美國時間2日,以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司Eko Health宣布,其與全美最大醫療集團梅奧診所(Mayo Clinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejection friction, EF)檢測演算法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准,首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中,透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。
在美國有超過600萬人患有心臟衰竭,其中有一半的患者屬於左心室低收縮分率心臟衰竭(HFrEF),但該疾病通常很難在一般診所被察覺,因為其需要在專科或大醫院中,經訓練有素的醫師透過高階心臟超音波(echocardiography)設備才能診斷。
為了解決此一痛點,Eko與梅奧合作開發出結合Eko數位聽診器的低EF檢測AI平台。
低EF檢測AI的演算法是在10萬個心電圖與心臟超音波等資料上訓練,並在3,456名臨床患者上驗證,數據顯示,該演算法在檢測左心室收縮功能低於40%值(正常值為55%以上)的靈敏度為74.7%,可區分低EF和正常EF的特異性為77.5%。
Eko在後續與英國倫敦帝國學院合作中,也從1,050名患者的真實世界數據上也驗證,該演算法靈敏度可達84.8%、特異性可達69.5%。
值得注意的是,在與梅奧合作於1,200名孕婦的臨床研究中,顯示其識別妊娠相關心肌疾病的數量是標準護理的2倍,靈敏度達100%、特異性也達到79.4%,顯示該演算法在孕婦心肌病變的檢測上具有巨大的潛力。
梅奧診所心血管醫學系主任Paul Friedman表示,這次Eko數位聽診器批准的新功能不只可幫助醫院預防緊急事件發生,更重要的是由於聽診器體積小且便於攜帶,非常適合城市和偏遠地區使用,有望解決醫療服務量能不足的地區。
資料來源:https://www.biospace.com/article/releases/fda-clears-first-ai-to-aid-heart-failure-detection-during-routine-check-ups/