近(3)日，外媒證實，美國聯邦眾議院監督委員會(House Oversight Committee)將在5月15日進行《生物安全法案》(Biosecure Act)的表決，該法案一但通過，將迫使美國大大小小生技、製藥公司，切斷與藥明康德(WuXi AppTec)與其子公司，及華大基因、華大智造和Complete Genomics等其他中國公司的合作關係。
 
《生物安全法案》是由威斯康辛州共和黨眾議員Mike Gallagher發起，其目的是防止外國公司獲取美國人敏感的健康與遺傳訊息。
 
該法案已醞釀一陣子，近日眾議院監督委員會主席James Comer，更是致信給美國食品藥物管理局(FDA)局長Robert Califf，敦促分享更多中國相關的業務。
 
其給美國FDA局長Robert Califf的信中寫道，自Covid-19大流行以來，FDA 在中國的監測活動就一直不合規。此，外信件還強調，中國全球原料藥(API)供應的主要國家，但中國API廠的品質管控問題，導致許多藥物與藥品的短缺。
 
而FDA也未有足夠的人員來監控中國日益增多的原料藥。這些信件促使監督委員會決定於下周(15)日，進行該法案的投票。
 
據了解，該法案一但通過，美國許多製藥和生物技術公司必須與中國相關企業切割，屆時中國之外的製造商和研究公司有機會獲得新的業務。GlobalData分析師Jithendra Kancharla就透露，三星生物正在抓住這個龐大的機會。
 
但事實上，《生物安全法案》自1月推出，初期雖然多數醫療保健公司都避免對其公開發表評論，但隨著提案在國會推進，目前已有至少20家公司就該立法進行遊說。
 
遊說公司包括，Vertex、安進(Amgen)、武田(Takeda)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、百濟神州(BeiGene)和葛蘭素史克(GSK)，還有生命科學服務和檢測公司如，Illumina、Danaher和Thermo Fisher，以及學術中心和其他團體。
 
這些公司雖然沒有透露公司採取什麼樣的立場，但許多公司其已上市或正在研發中的藥品，其製造環節可能涉及中國公司，要切斷與中國關係並不容易，因此希望聯邦政府處理相關問題。
 
顯示該法案，衝擊的不只是中國廠商，其連帶也會影響美國本土的藥企，至於中國之外的公司是否會獲得大量業務？恐怕還需要時間觀望。
 
資料來源：

1. https://endpts.com/house-to-mark-up-bill-targeting-chinese-biotech-and-genomics-companies/

2. https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=66421