會員登入
註冊
活動搜尋
發佈時間排序：
【早鳥優惠中】(線上)【醫材時數認證班】111年度醫療器材技術人員訓練專班(第三期)
#本課程結業後可獲衛服部醫療器材技術人員時數認證，相關規定請詳見<醫療器材技術人員管理辦法> 第5條第三款、第11條。
- 日 期：2022-12-09
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
110年度醫療器材技術人員繼續教育主題專班(受託辦理醫療器材技術人員教育訓練認證)
如同歐盟醫療器材法規(MDR)針對軟體加強管制一般，歐盟體外診斷器材法規（IVDR）同樣地也針對軟體給予更多的規範。而純軟體醫材(Software as Medical Device, SaMD)在IVDR中的監管強度與IVDD時代相比更是不可同日而語。因此如何針對IVD軟體的合規方式提出規劃、如何有效的準備文件，將是您未來取證的重要關鍵。
- 日 期：2021-12-10 ~ 2021-12-17
- 地 點：中研院國家生技研究園區
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
(招生中)【確定開班】達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-進階班
- 日 期：2021-10-30 ~ 2021-11-20
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
【BD職能系列】HTA攜手Market Access 線上工作坊 (18小時)
本課程將介紹價值框架（value framework）、HTA中成本效果分析（cost-effectiveness analysis）的角色、預算影響評估（budget impact analysis）基本方法學、影響醫藥品市場之保險風險控管策略（如horizon scanning, RWE等），並以英國cancer drug fund為例與學員討論以上各種方法如何解決政策難題。
- 日 期：2021-09-25
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
(招生中)【新藥開發系列】如何掌握數據資料庫於早期研發、臨床試驗規劃之應用及個案分享
本課程將透過講授輔以案例說明，期能對生技製藥業主管或團隊成員提供實質建議。新藥開發過程必須知已知彼，掌握市場競品進展，能對產品設定市場定位、差異化價值，同時了解新藥審查的邏輯與重點，進而完善研發策略的訂定，取得授權或上市先機。好的新藥開發、臨床試驗規劃可減輕財務負擔、節省時間、增加成功率; 建立與CXO公司的夥伴關係，亦是成功的關鍵。
- 日 期：2021-10-16
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
(已結業)【生技展會必修課】生技產業的媒體溝通與新聞稿致勝關鍵！
【線上同步課程】2021/07/14 (週四) 14:00~16:00
- 日 期：2021-07-14
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
(已額滿，可後補)【雙證書】一次瞭解不可不知的生物製劑CMC課程
Biologic CMC是成功發展生物藥的重要關鍵，特別是生物藥的複雜性及面對法規的不同階段對安全性及一致性的要求。本課程將從策略面及法規面引導學員有效率規劃生物藥CMC的開發，並以各開發階段實務的成功與失敗案例及經驗融入課程中；包括：生物藥的關鍵原料細胞株開發、上游製程、下游製程、生產製造及品質管控與規格制訂等，逐一引導學員縱貫所有CMC在生物藥物開發中所面臨的關鍵技術及不同階段的法規要求，能使學員所執行的專案成功並準時完成IND與BLA送件。
- 日 期：2021-08-07 ~ 2021-08-28
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
(已結業)【確定開班】達到製藥之最佳品質關鍵法規與實務-RA初階班(含模擬文件審查)
- 日 期：2021-06-19 ~ 2021-07-10
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
(線上課程)【數位證書】【精準醫療系列】精準醫療核心技術與臨床應用班—初階
- 日 期：2021-06-19 ~ 2021-07-10
- 地 點：台北市大安區復興南路一段390號11樓
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
(已結業)【創業系列】創業家必修課–生醫新創公司如何成功募資
募資是生醫新創公司開始創業面臨最大的挑戰。不同類型的投資人，在投資目標、投資時點、風險承受度、經營權參與等方面均有所不同，新創公司進行募資時，需先瞭解投資者，並對募資環節有基本認識與準備，才能提升募資成功的機率。為增進創業家對募資過程的掌握，本課程從投資方的角度並透過案例說明募資進行的關鍵以及需掌握的重點，也藉由實務分享汲取業界寶貴經驗，提供學員完整的學習全貌。
- 日 期：2021-04-17
- 地 點：集思交通部會議中心
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
【醫材系列】創新醫材開發之實戰策略、市場經驗與成功個案解析
疫情過後，創新醫材的國際主要市場正將復甦，本課程將從市場需求大勢切入，從實戰經驗及案例研析，來看如何將創新的構想商品化，把商務目標作為產品開發之依歸，並從法規策略、市場進入策略，盡職調查，授權談判等各面向，探討創新醫材產品生命週期經營管理實務及執行案例。
- 日 期：2021-04-24 ~ 2021-05-15
- 地 點：台北市大安區復興南路一段390號11樓
- 主辦單位：台灣生物產業發展協會深耕學院
- 聯 絡 人：趙先生
- 聯絡Email：[email protected]
- 電 話：02-77003883 ext 12
