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【臨床前藥物開發實務傳授課程】 藥動及方法驗證與生物標記開發
藥物動力學試驗在藥物開發上扮演關鍵角色可用於預估藥物之藥效、作用的過程並提供臨床藥物使用之依據 。而一個可靠的分析檢測方法與完整的驗證評估，則可確保及維持藥物的品質能將藥物的效果發揮到最大。在新藥開發臨床前期研究階段未盡完善的因素很多，其中包括缺乏具良好預測性的生物標記(開發藥物生物標記用以客觀檢測、評估生理與疾病發展 更是現今精準醫療不可或缺的一環)。
- 日 期：2021-12-17 ~ 2021-12-18
- 地 點：國家生技研究園區E棟120會議室
- 主辦單位：DCB 生技產業學院
- 聯 絡 人：劉先生
- 聯絡 Email：[email protected]
- 電 話：(02) 7700-3800#5282
- 活動網址
活動介紹
【臨床前藥物開發實務傳授課程】 藥動及方法驗證與生物標記開發
藥物動力學試驗在藥物開發上扮演關鍵角色可用於預估藥物之藥效、作用的過程 並提供臨床藥物使用之依據。而一個可靠的分析檢測方法，與完整的驗證評估，則可確保及維持藥物的品質能將藥物的效果發揮到最大。在新藥開發臨床前期研究階段未盡完善的因素很多其中包括缺乏具良好預測性的生物標記。開發藥物生物標記用以客觀檢測、評估生理與疾病發展更是現今精準醫療不可或缺的一環。
本課程從基本概念著手，提醒藥物開發時應該注意的細節、如何建立驗證平台如何應用在臨床實驗，並藉由國際大藥廠的經驗來學習。
DCB生技產業學院【藥動及方法驗證與生物標記開發】課程，很榮幸邀請到四位專業的講師，百忙之中抽空授課。
1)台大藥學所郭錦樺教授，同時也是台大醫學院藥物研究中心主任、並為基因體暨精準醫學研究中心成員，講解藥物生物分析方法和驗證。
2)成大臨床藥學與藥物科技研究所周辰熹副教授，同時也是成大醫院新藥臨床試驗中心副主任、中華藥典編修小組委員，將由淺入深講解藥動基本概念。
3)顧曼芹博士曾任職國際製藥公司長達35年，也是行政院生技產業策略諮議委員，從藥廠實際案例切入，講解生物標記如何應用在臨床實驗。
4)中研院化學所陳玉如所長，擔任國際「人類蛋白體組織」(HUPO)的理事長，並領導「台灣癌症登月計畫」，將講解生物標記開發的原理。
內容絕對超值，光是諮詢專家講師，絕對增強專業能力，所有問題迎刃而解。機會不容錯過，誠摯歡迎熱衷共同學習的您報名參與！
藥物動力學試驗在藥物開發上扮演關鍵角色可用於預估藥物之藥效、作用的過程 並提供臨床藥物使用之依據。而一個可靠的分析檢測方法，與完整的驗證評估，則可確保及維持藥物的品質能將藥物的效果發揮到最大。在新藥開發臨床前期研究階段未盡完善的因素很多其中包括缺乏具良好預測性的生物標記。開發藥物生物標記用以客觀檢測、評估生理與疾病發展更是現今精準醫療不可或缺的一環。
本課程從基本概念著手，提醒藥物開發時應該注意的細節、如何建立驗證平台如何應用在臨床實驗，並藉由國際大藥廠的經驗來學習。
DCB生技產業學院【藥動及方法驗證與生物標記開發】課程，很榮幸邀請到四位專業的講師，百忙之中抽空授課。
1)台大藥學所郭錦樺教授，同時也是台大醫學院藥物研究中心主任、並為基因體暨精準醫學研究中心成員，講解藥物生物分析方法和驗證。
2)成大臨床藥學與藥物科技研究所周辰熹副教授，同時也是成大醫院新藥臨床試驗中心副主任、中華藥典編修小組委員，將由淺入深講解藥動基本概念。
3)顧曼芹博士曾任職國際製藥公司長達35年，也是行政院生技產業策略諮議委員，從藥廠實際案例切入，講解生物標記如何應用在臨床實驗。
4)中研院化學所陳玉如所長，擔任國際「人類蛋白體組織」(HUPO)的理事長，並領導「台灣癌症登月計畫」，將講解生物標記開發的原理。
內容絕對超值，光是諮詢專家講師，絕對增強專業能力，所有問題迎刃而解。機會不容錯過，誠摯歡迎熱衷共同學習的您報名參與！
【時間地點】
★日期：2021年12月17日(五)~18日(六)
★時間：09:00~16:30(08:30開始報到)
★地點：國家生技研究園區E棟，生技中心1樓E120會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷107號E棟)
★對象：學研單位、生技製藥產業、試驗受託機構、生醫領域創投之從業人員或主管，及有意投入相關產業者等。
★費用：原價NT$7,200
★防疫優惠NT$6,500；三人以上(含)同行，每人NT$5,500
(請各學員均填寫線上報名表，三人同行匯款時，同時註明同行學員姓名及公司名稱／任職機構)
★課後授予課程時數證明
【報名方式】
★線上報名：https://reurl.cc/2oNNDO
▲因應實名制報名，請報名者務必確實填寫真實姓名及聯絡方式，課程僅限報名學員本人參與。
▲填妥線上報名表單且以email提供繳費相關資訊(轉帳／匯款單位或繳費收據掃描檔案、聯絡人、聯絡電話、學員姓名)，學院將寄發確認信函，若12月15日（三）前仍未收到，請來電洽詢。
▲繳費：
i. 填妥線上報名表單且完成繳費者，始完成報名手續
ii. 課程費用包含教材講義及午餐
▲轉帳／匯款帳號：
戶名：財團法人生物技術開發中心
銀行：兆豐銀行南台北分行
轉帳銀行代碼：017（兆豐銀行）
銀行匯款代號：0170309
銀行帳號：030-09-00613-6
▲聯繫：劉紹祥 (02) 7700-3800 Ext. 5282；[email protected]
《提醒》為落實「秋冬防疫專案」，入場前須配合量測體溫及酒精消毒，且請自備口罩並全程佩戴，謝謝配合！
◎退費須知：
如課程日期遭逢不可抗力因素致場地所在地停止上班，將延期該次課程，學院會另行通知授課日
期，若因時程變更致無法參與者，可全額退費
■報名學員完成繳費後，若因個人因素無法參與課程者，依下列標準退費：
i. 於12月10日前提出申請者，退還報名費用九成。
ii. 12月10日之後，恕不退費。
■申請退費時，請提供銀行帳戶存摺影本，未能配合者恕無法退費
活動議程
【活動議程】
※學院保留課程、師資、場地調整／變更之權利；若有任何未盡事宜，學院得隨時補充、說明、修改之權利。
【師資介紹】
| Time | Topic | Speaker |
| 12月17日（五）上午 | ||
| 09:00－09:05 | Opening | 黃千岳博士 DCB生技產業學院特聘專家 財團法人生物技術開發中心 |
| 09:05－10:35 | Bioanalytical Method Development and Method Validation (part 1) | 郭錦樺博士 國立臺灣大學藥學系教授 |
| Break | ||
| 10:45－12:00 | Bioanalytical Method Development and Method Validation (part 2) | 郭錦樺博士 國立臺灣大學藥學系教授 |
| Lunch | ||
| 12月17日（五）下午 | ||
| 13:00－14:30 | PK: A-Z (part 1) | 周辰熹博士 成功大學 藥學系暨臨床藥學與藥物科技研究所副教授 |
| Break | ||
| 14:40－16:10 | PK: A-Z (part 2) | 周辰熹博士 成功大學 藥學系暨臨床藥學與藥物科技研究所副教授 |
| 16:10－16:30 | QA--Home | |
| 12月18日（六）上午 | ||
| 09:00－10:35 | Use of Biomarker in Clinical Development with 4 Case Studies (part 1) | 顧曼芹博士 顧德諮詢有限公司總經理 |
| Break | ||
| 10:45－12:00 | Use of Biomarker in Clinical Development with 4 Case Studies (part 2) | 顧曼芹博士 顧德諮詢有限公司總經理 |
| Lunch | ||
| 12月18日（六）下午 | ||
| 13:00－14:30 | Principle and Application of Proteomics for Biomarker Discovery (part 1) | 陳玉如博士 中央研究院化學所所長 |
| Break | ||
| 14:40－16:10 | Principle and Application of Proteomics for Biomarker Discovery (part 2) | 陳玉如博士 中央研究院化學所所長 |
| 16:10－16:30 | QA--Home | |
【師資介紹】
| 講師 | 學歷 | 經歷 |
| 郭錦樺博士 | ★國立台灣大學藥學所博士 ★國立台灣大學藥學系學士 |
■行政院衛生署藥政處研究員 ■英伯士藥品科技副研究員 ■臺大藥學系教授 ■臺灣藥學會秘書長 ■臺灣大學中草藥學程執行秘書 |
| 周辰熹博士 | ★英國曼徹斯特大學藥學系藥物動力學博士 ★國防醫學院藥學研究所藥劑學碩士 ★台灣大學藥學系學士 |
■成功大學臨床藥學研究所所長 ■成功大學醫學院附設醫院藥劑部主任、新藥臨床試驗中心副主任 ■考試院藥師考試常設題庫小組委員、公務人員高等考試典試、命題、閱卷委員、藥師考試題庫試題審查召集人、委員 ■經濟部科專計畫審查委員、核准生技新藥公司發行認股權憑證審查會議委員 ■財團法人醫藥品查驗中心顧問 ■台灣藥學會理事、台灣醫藥品法規學會創始會員暨理事 |
| 顧曼芹博士 | ★美國俄亥俄州立大學藥劑學和藥物化學博士 ★國立台灣大學藥學系學士 |
■顧德諮詢有限公司總經理 ■展旺生命科技股份有限公司董事長/執行長CEO ■潤惠生技股份有限公司董事總經理 ■安成國際藥業股份有限公司總經理和首席技術長 ■安成生技董事總經理 ■美國惠氏（現為輝瑞藥廠）初期藥物研究開發部門主管 ■新澤西州製藥協會副主席 ■行政院生技產業策略諮議委員 ■行政院衛生署食品藥物管理局委員 ■中央研究院國家生技研究園區創服育成中心廠商進駐審議委員 |
| 陳玉如博士 | ★美國愛荷華州立大學物理化學系博士 ★臺灣大學化學系學士 |
■中央研究院化學研究所，特聘研究員，所長 ■中央研究院生醫轉譯研究中心，兼任研究員 ■President,HumanProteomeOrganization(HUPO)(2021‐2022,President‐Elect2020) ■VicePresident,AOHUPO(AsiaOceanaHumanProteomeOrganization)(2017‐2019) ■中國化學會，副理事長 ■臺灣質譜學會，理事長(2012‐2015) ■臺灣蛋白體學會，理事長(2008-2011) ■AmesLaboratory,DepartmentofEnergyU.S，博士後研究員 |
