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(延後開課)【生物工程實務課程】生物製藥上下游製程解析
藥物動力學試驗在藥物開發上扮演關鍵角色可用於預估藥物之藥效、作用的過程並提供臨床藥物使用之依據 。而一個可靠的分析檢測方法與完整的驗證評估，則可確保及維持藥物的品質能將藥物的效果發揮到最大。在新藥開發臨床前期研究階段未盡完善的因素很多，其中包括缺乏具良好預測性的生物標記(開發藥物生物標記用以客觀檢測、評估生理與疾病發展 更是現今精準醫療不可或缺的一環)。
- 日 期：2022-01-12
- 地 點：國家生技研究園區E棟生技中心(E120、E249)
- 主辦單位：DCB 生技產業學院
- 聯 絡 人：劉先生
- 聯絡 Email：[email protected]
- 電 話：(02) 7700-3800#5282
- 活動網址
活動介紹
【生物工程實務課程 】生物製藥上下游製程解析
全球生物製藥市場2020 年達 2,900 億美元，佔全球藥物市場27%，大藥廠為了加速藥物的開發，非常看重生物製藥，已成新藥開發的主流。目前雖然小分子藥物的製造，仍佔了委託開發製造服務 ( 市場的大宗，但根據研究機構估計，生物藥製造在 CDMO 產業的占比將逐年向上攀升，隨著全球 CDMO 市場快速成長，生物藥製造前景可期。然而生物製藥除了技術門檻高之外，如何規模化又是一個問題。面對生產工程中的複雜挑戰，本課程將從細胞株開發、上下游製程著手，對各階段的理論與實務加以解說，由淺入深引導生物藥開發策略。
DCB生技產業學院【生物製藥上下游製程解析】 課程，由特約專家紀威光博士領銜授課，分享生物製造技術的概況與趨勢、實例。紀博士過去成功建立我國第一座cGMP生技藥品先導工廠，協助產業界生產達到國際水準的臨床試驗用蛋白質藥品。並且很榮幸邀請到2019傑出生技產業獎的得獎團隊，滕昭怡博士、楊靜仁博士、劉怡棻博士與江禾隆研究員，分享生物製藥開發上的經驗，從建立穩定的細胞株、製程的優化放大，以及純化蛋白質藥物等等，包含許多實務經驗以及整套開發、生產、製造技術流程。機會不容錯過，誠摯歡迎熱衷共同學習的您報名參與！
全球生物製藥市場2020 年達 2,900 億美元，佔全球藥物市場27%，大藥廠為了加速藥物的開發，非常看重生物製藥，已成新藥開發的主流。目前雖然小分子藥物的製造，仍佔了委託開發製造服務 ( 市場的大宗，但根據研究機構估計，生物藥製造在 CDMO 產業的占比將逐年向上攀升，隨著全球 CDMO 市場快速成長，生物藥製造前景可期。然而生物製藥除了技術門檻高之外，如何規模化又是一個問題。面對生產工程中的複雜挑戰，本課程將從細胞株開發、上下游製程著手，對各階段的理論與實務加以解說，由淺入深引導生物藥開發策略。
DCB生技產業學院【生物製藥上下游製程解析】 課程，由特約專家紀威光博士領銜授課，分享生物製造技術的概況與趨勢、實例。紀博士過去成功建立我國第一座cGMP生技藥品先導工廠，協助產業界生產達到國際水準的臨床試驗用蛋白質藥品。並且很榮幸邀請到2019傑出生技產業獎的得獎團隊，滕昭怡博士、楊靜仁博士、劉怡棻博士與江禾隆研究員，分享生物製藥開發上的經驗，從建立穩定的細胞株、製程的優化放大，以及純化蛋白質藥物等等，包含許多實務經驗以及整套開發、生產、製造技術流程。機會不容錯過，誠摯歡迎熱衷共同學習的您報名參與！
【課程資訊】
☑日期： 2022年1/12(三)、1/13(四)、1/20(四)、1/21(五)
☑時間： 09:00-16:30 (08:30開始報到)
☑地點： 國家生技研究園區 E棟生技中心(臺北市南港區研究院路一段130巷107號E棟)
(1/12--1樓E120會議室；1/13、20、 21--2樓E249會議室)
對象：學研單位、生技製藥產業、試驗受託機構、生醫領域創投之從業人員或主管及有意投入相關產業者等。
☑費用： 原價NT$15,600；歡慶新年優惠價NT$13,000元。
三人以上含同行每人NT$12,000元，報名任一主題課程NT$3,500元
(請各學員均填寫線上報名表 三人同行匯款時 同時註明同行學員姓名及公司名稱／任職機構)
如需課程時數證明請email告知。
【課程聯繫人】劉紹祥 02-77003800 Ext.5282 / [email protected]
※因應本土疫情案例激增，課程擬將延後開課，日期將於確認後再行通知，謝謝!
《提醒》 維持疫情第二級警戒標準 入場前須配合量測體溫及酒精消毒 且請自備口罩並適時佩戴，謝謝。
i.因應實名制報名 請報名者務必確實填寫真實姓名及聯絡方式 課程僅限報名學員本人參與
ii.填妥線上報名表單且以 email 提供繳費相關資訊 轉帳／匯款單位 或 繳費收據掃描檔案、聯絡人、聯絡電話、學員姓名學院將寄發確認信函 若未收到 請來電洽詢
▶繳費：
i.填妥線上報名表單且完成繳費者 始完成報名手續
ii.課程費用包含教材講義及午餐
iii.若須上課時數證明 請以 email 告知
▶轉帳／匯款帳號：
戶名：財團法人生物技術開發中心
銀行：兆豐銀行南台北分行
轉帳銀行代碼：017 兆豐銀行
銀行匯款代號：0170309
銀行帳號：030-09-00613-6
活動議程
【課程簡介】
【師資介紹】
| 日期 | 主題 |
| 1/12(三)上午、1/21(五) | 生物製造技術概述和趨勢以及生物製造案例研究與分享 |
| 1/12(三)下午、1/13(四)上午 | 建立穩定CHO細胞株以及從法規面探討篩選細胞株與案例分享 |
| 1/13(四)下午、1/20(四)上午 | 生物製藥上游生產製造 |
| 1/20(四) | 生物製藥下游純化、生物藥品品質分析與監控 |
【師資介紹】
| 講師 | 學歷 | 經歷 |
| 紀威光 博士 |
★美國賓夕法尼亞大學 化學工程 博士 ★美國賓夕法尼亞大學 化學工程 碩士 ★台灣大學農業化學 農學士 |
■生技中心特約專家 ■生技中心研發副執行長 ■台灣大學生化科技系兼任教授級專業技術人員 ■生技中心cGMP 生技藥品先導工廠 廠長 ■生技中心產程開發組 研究員 ■衛福部TFDA 生物製劑相關法規編修委員 專家 ■台北醫學院生物醫學技術研究所兼任副教授 |
| 滕昭怡 博士 |
★清華大學生物資訊與結構生物研究所 博士 ★中原大學生物科技所 碩士 |
■生技中心 生工組 組長 ■生技中心 生物 製藥研究所 研究員 ■荷蘭瓦罕寧恩大學植物科學所 訪問 學者 |
| 楊靜仁 博士 |
★長庚大學化材所 博士 | ■生技中心生物製藥研究所 研究員 ■中央研究院生醫所 博士後研究 ■紐約醫學院生化與分生所 博士後研究員 |
| 江禾隆 研究員 |
★台灣大學動物科技研究所 碩士 | ■生技中心生物製藥研究所 研究員 ■台康生技股份有限公司 品保暨法規經理 ■生技中心 副研究員 ■益生生技股份有限公司 專案經理 ■國立台灣大學 研究助理 |
| 劉怡棻 博士 |
★美國紐約醫學院生物化學暨分子生物學研究所 博士 ★台灣大學微生物所 碩士 |
■生技中心生物製藥研究所 研究員 ■中央研究院台灣蛋白質體研究計畫 專案計畫經理 ■中央研究院細胞暨個體生物研究所 博士後研究員 ■美國紐約醫學院生物化學暨分子生物學研究所 博士後研究員 |
| 蔡顯裕 博士 |
★台灣大學 生化科學研究所 博士 ★台灣大學 生化科學研究所 碩士 |
■生技中心 生物製藥研究所 分析組 組長 ■生技中心 生物製藥研究所 研究員 ■國立愛爾蘭大學高威分校 消化道醣科學研究中心 博士後研究員 ■台灣交通大學 應用化學系 博士後研究員 |
