核酸藥物開發指引與專利布局

核酸藥物開發指引與專利布局

邀請專家說明核酸藥物的開發過程,以及在開發中從drug substance到CMC需要注意的地方。深度剖析Covid-19 mRNA疫苗國際大廠錯綜複雜的競合作關係與專利戰攻防;並進一步由專利風險控管和智慧財產佈局的角度,探討廠商該如何在這一波mRNA藥物的浪潮中,確保企業自由營運,以及如何用專利組合創造機會與競爭優勢。
  • 日    期:2022-11-17 ~ 2022-11-19
  • 地    點:國家生技研究園區,E棟生技中心2樓E249會議室
  • 主辦單位:DCB 生技產業學院
  • 聯 絡 人:劉先生
  • 聯絡 Email:[email protected]
  • 電    話:(02) 7700-3800#5282
  • 活動網址

活動介紹

核酸藥物開發指引與專利布局
2019年Covid-19疫情衝擊全球,Pfizer/BioNTech和Moderna的疫苗以不到1年的開發時間,快速取得EUA問世,讓核酸藥物技術成功吸引了各界的目光。
由於核酸藥物具有設計到量產速度快、製造成本相較蛋白質藥物低的優勢,其被視為將繼抗體藥物之後,新一代的藥物治療顯學。
然而,就在今年全球疫情漸漸趨緩之際,mRNA疫苗大廠間的專利戰槍響劃破天際,讓欲投入mRNA藥物領域的廠商意識到許多關鍵技術的專利權已由大廠把持。
DCB生技產業學院【核酸藥物系列】課程,特別邀請實務經驗及學養俱佳的專家擔任講師。機會不容錯過,誠摯歡迎熱衷共同學習的您報名參與!

✨課程分為兩大主題✨   
主題一 邀請國際上有實際經驗的專家,來說明核酸藥物的開發過程以及在開發中從drug substance到CMC需要注意的地方。特別邀請顧曼芹博士帶領學員,與國外專家對談,共同討論學員疑惑。並且針對FDA近年推出的核酸藥物指引草稿,介紹解析。
主題二 深度剖析Covid-19 mRNA疫苗國際大廠錯綜複雜的競合作關係與專利戰攻防;並進一步由專利風險控管和智慧財產佈局的角度,探討廠商該如何在這一波mRNA藥物的浪潮中,確保企業自由營運(Freedom-to-operate),以及如何用專利組合創造機會與競爭優勢。
活動詳情https://www.dcb.org.tw/posts/954

✨課程資訊✨     
日期:2022/11/17(四)、11/19(六) 
時間: 09:00~16:30(08:30開始報到)
活動方式:實體、線上同步
地點:國家生技研究園區,E棟生技中心2樓E249會議室 
費用:每人新台幣$6,500元,三人以上(含)同行,每人NT$5,500
           報名任一主題課程$3,500,三人以上(含)同行,每人NT$3,300 (請在備註中告知報名主題)
線上報名 https://forms.gle/fpUeFCM8KJ1fimf36
 

✨適合對象
學研單位、生技製藥產業、試驗受託機構、生醫領域創投之從業人員或主管,及有意投入相關產業者等。

✨注意事項
1. 若需要課程時數證明,可於課後email索取
2. 聯絡人:劉紹祥,電話-(02)7700-3800 Ext. 5282;[email protected]

 

活動議程

11月17日(四)
08:55-09:00 Opening
09:00-10:00

Oligonucleotide Synthesis and Process Control (岳瀚博士)

10:00-11:00

CMC considerations for Drug Product Development (曾宓博士)

11:00-12:00

Panel Discussion and QA

(顧曼芹博士、彭劭政博士、鄭平福博士)

12:00-13:00 午餐休息
13:00 - 15:00

Clinical and nonclinical requirements (顧曼芹博士)

11月19日(六)
09:00-12:00 Covid-19mRNA疫苗專利戰
12:00-13:00 午餐休息
13:00-16:00 mRNA藥物開發的專利風險控管和智慧財產佈局
主辦單位保留議程調整之權利,內容若有更動,請以主辦單位官方網站為主。

活動地圖