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新聞集錦
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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

生技醫藥
癌症登月計畫 RonaldDePinho MD安德森癌症中心

Ronald DePinho、洪明奇師徒聯手 曝轉譯生醫知識創抗癌新策略

2024-10-01/記者 彭梓涵
今(30)日，第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」在國家生技研究園區舉辦一連二日的年度盛會，兩日活動邀請美國癌症登月計畫(CancerMoonShots)推動者、MD安德森癌症中心(MDACC)前校長RonaldA.DePinho分享其將知識轉譯為病患福祉的經驗，中國醫藥大學校長洪明奇則分享如何透過精準治療對抗癌症抗藥性的策略。(攝影/李林璦) RonaldA.DePinho：...
生技醫藥
ENO1 腫瘤 癌症治療 DCB 生技中心

上毅生技HuL001登美國ASTRO年會 明年進臨床二期

2024-10-01/記者 吳培安
今(1)日，生技中心(DCB)衍生新藥研發公司——上毅生技，宣布其臨床階段免疫抗癌新藥HuL001最新研發成果，於美國放射腫瘤醫學會(ASTRO)年會亮相，並由上毅生技的研發合作夥伴，中國醫藥大學附設醫院質子醫學中心趙坤山院長，進行口頭發表。 上毅生技表示，HuL001為全球首款靶向癌細胞甲型烯醇酶(ENO1)的抗體新藥，由於ENO1在癌細胞表現越多、患者的預後便越差，因此...
應用生技
商業布局 併購 振泰檢驗 食安檢測

啟新併購振泰檢驗取100%股權 攻食安檢測市場  

2024-10-01/記者 吳培安
今(1)日，微生物檢驗公司啟新生技宣布，與振泰檢驗科技股份有限公司達成策略合作，透過換股加現金方式取得振泰檢驗100%股權，擴大啟新生技在食品檢驗及認證領域的布局，特別是國內的食安檢測市場。 啟新生技表示，振泰檢驗成立於2014年，是符合ISO/IEC17025國際標準認證的第三方公正檢驗機構，也取得多項國內外專業機構之認證，提供食品、藥品、化妝品及寵物食品等領域檢測服務，據點遍及北中南各區，並曾...
生技醫藥
中化裕民 新冠疫苗 mRNA疫苗 Spikevax

莫德納、中化裕民簽合作協議 共推mRNA呼吸道疫苗產品

2024-10-01/記者 彭梓涵
今(1)日，莫德納台灣宣布與與中化控股(3716)旗下負責行銷與銷售的中化裕民(CenraHealthcare)達成合作協議，共同推廣莫德納mRNA呼吸道疫苗產品組合，其中包括莫德納的COVID-19疫苗Spikevax。雙方皆未透露交易財務條款，但根據協議，莫德納將負責製造並配送其mRNA呼吸道疫苗，而中化裕民將負責疫苗的推廣並協助醫學教育活動的執行，確保莫德納的mRNA呼吸道疫苗相關醫療資訊能...
新聞集錦
新聞集錦

10/01《生醫焦點雷達》

2024-10-01/新聞中心
證交所「雙引擎」策略　林修銘：確保台灣競爭優勢、培養新興產業壹蘋果2024/9/30健保給付項目擴大醫檢股看俏工商時報2024/10/1中國附醫攜手聖安生醫研發奈米三特異性抗體抗癌藥物經濟日報2024/9/30太景*-KY流感新藥拼明年底前取證；開發小兒劑型MoneyDJ2024/9/30盛弘智醫診所轉型「敏盛智慧健康管理中心」10月營運攻健康預防/照護Gbimonthly2024/9/30童綜合...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

09/30《生技股動態》

2024-09-30/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)檢測試劑產品DNlite-IVD103取得歐盟IVDR認證✔聖安生醫(6926)三特異性抗體抗癌新藥SOA101向美國FDA提I/IIa期臨床試驗申請✔藥華藥(6446)BESREMi申請墨西哥上市許可證，適應症為真性紅血球增多症✔思必瑞特(7790)現增66萬股案，每股70元、認股基準日10/25✔順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥，完成中國二期臨...
生技醫藥
資策會 資策會科技法律研究所 新興生物科技法制研討會 法規

大啖《生物安全法》商機前不可不知！拆解技術授權之實戰關鍵

2024-09-30/記者 李林璦
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會：技術引進之實戰關鍵」，於集思交通部國際會議中心舉辦，下半場邀請到華安醫學顧問傅冬卿、資策會科法所美國紐約州律師瞿紹遠、理律法律事務所初級合夥人沈宗原，聚焦探討技術授權之談判與合約策略。 傅冬卿拆解醫藥授權眉角破解增加估值、設定里程碑關鍵 華安醫學顧問傅冬卿(攝影/張哲瑋)華安醫學顧問傅冬卿以生...
生技醫藥
資策會 資策會科技法律研究所 新興生物科技法制研討會 法規

2023生醫併購交易金額增8.9%！ 專家揭密ADC、RDC為收購熱點

2024-09-30/記者 李林璦
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會：技術引進之實戰關鍵」，於集思交通部國際會議中心舉辦，邀請到普華國際財務顧問副總經理王宇萱、顧德諮詢總經理顧曼芹等生技產業併購策略專家，分享生技產業併購趨勢以及國際藥廠最關注的技術引進熱點。 資策會科技法律研究所主任林冠宇(攝影/張哲瑋)資策會科技法律研究所主任林冠宇表示，技術密集度高是生醫產業...
生技醫藥
資策會 資策會科技法律研究所 核酸藥 RNA CDMO CRDMO 莫德納 Moderna 永昕

歐美激推先進製造！ 生技產業專家共探醫藥製造藍海

2024-09-30/記者 巫芝岳
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」，邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君，從法規、跨國合作，以及CDMO如何拓展國際市場等層面，分享核酸藥物如何進攻國際市場。 陳怡錦：「分散...
生技醫藥
新聞集錦 童綜合 尚寧 宇心生醫 GEHealthCare

童綜合、尚寧特管辦法NK細胞治療獲准；宇心生醫入圍美國HLTH數位健康獎決賽；GE HealthCare心臟病診斷示蹤劑獲FDA批准；賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲FDA批准治療COPD

2024-09-30/環球生技
《臺灣》新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103獲歐盟新制IVDR認證 今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 《臺灣》盛弘智醫...
生技醫藥
資策會 資策會科技法律研究所 核酸藥 RNA CDMO CRDMO TBMC

全球生物供應鏈重組、核酸藥崛起！臺灣應把握研發製造商機

2024-09-30/記者 吳培安
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，於集思交通部國際會議中心舉辦，邀請到國內核酸藥物研發領先學者中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華，以及臺灣生物醫藥製造(TBMC)核酸製劑處處長林瓊，共同分享臺灣核酸藥物從學界研發到CRDMO量產的挑戰與趨勢。 資策會科法所王勁力所長表示，生醫產業是國家發展重要戰...
醫療科技
新穎生醫 DNlite-IVD103 歐盟 糖尿病

新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103 獲歐盟新制IVDR認證 

2024-09-30/記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)公告，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，擴大至腎移植病患的預後監控，一次取得2項適應症。新穎生醫指出，這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 DNlite-IVD103先前已擁有CE-IVD上市證，本次以改良版提出IVDR新制申請，取...

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