生技醫藥
NEW

昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵
生技醫藥
NEW

遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 

生技醫藥
NEW

AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

生技醫藥
黃斑部病變 羅氏 再生元

羅氏濕性黃斑部病變雙特異性抗體 挑戰Eylea地位申請美國、歐盟藥證

2021-01-27/記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日，羅氏(Roche)宣布旗下VEGFxAng2雙特異性抗體faricimab，在一項濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的臨床三期試驗中，其主要試驗結果(top-lineresults)展現出達到與再生元(Regeneron)Eylea匹敵的功效，且即使是常規投藥量的一半也有效。羅氏表示，將在下個月公布與faricimab相關的全部四個AMD相關的臨床試驗的數據，也預計為...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 抗新冠病毒 MSD

資金不足、免疫反應不佳! 默沙東結束新冠疫苗計畫 轉戰新冠藥研發

2021-01-26/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間25日，美商默沙東(MSD)表示，其正在研發的兩款新冠肺炎疫苗，因第一期臨床試驗結果不佳，經高層決定將放棄所有新冠疫苗，並將主力放在兩款新冠肺炎治療性藥物研發上。 資金不足、疫苗免疫反應差去(2020)年，默沙東為了加入全球新冠疫苗戰局，於5月時宣布收購傳染病和癌症疫苗開發公司Themis。 默沙東的策略，與競爭對手輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna、J&...
生技醫藥
快篩試劑

尖端醫擴廠拓外銷 唯一台製萊豬檢測試劑

2021-01-25/1111人力銀行
2021-01-12上午10:561111記者傅啟倫／綜合報導 尖端醫（4186）宣布擴廠完工，預計1月擴大萊克多巴胺、食安檢測等試劑產能。法人認為，隨著含有萊克多巴胺美豬進口台灣，對該公司營運動能將帶來正面影響。尖端醫以生物技術開發中心(DCB)廿年來的ELISA與快篩試紙平台開發經驗，具有成熟研發及生產開發量能，在耕耘食安檢驗試劑市場更獲農、畜、禽等相關業者的肯定。今年更建立全球代理商通路，進...
生技醫藥
FDA 狼瘡性腎炎療法

優於標準治療! FDA批准Aurinia首個口服狼瘡性腎炎療法

2021-01-25/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近(22)日，專注於免疫調節治療藥物開發公司AuriniaPharmaceuticals宣布，其開發的狼瘡性腎炎療法Lupkynis™（voclosporin）獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。其為首個紅斑性狼瘡腎炎(LN)口服療法，且效果更優於現行標準的治療。 批准是根據Lupkynis的關鍵性試驗，Lupkynis的治療與標準護理(SoC)相比，尿蛋白與尿液肌酸酐比...
生技醫藥
癌症治療 上市許可 AML

首款獲批AML維持療法！BMS口服劑型Onureg公布臨床：延緩復發、增生存率

2021-01-25/記者 吳培安
編譯/吳培安繼去(2020)年9月，美國FDA批准了必治妥施貴寶(BMS)開發的口服azacitidine(產品名Onureg)，作為急性骨髓性白血病(AML)的維持療法(maintenancetreatment)後，昨(24)日，主導此項臨床三期試驗的威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊，將其研究結果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。此藥不僅是首款對AML顯現明顯...
生技醫藥
愛滋病 ViiV 數位照護

ViiV攜手英國切爾西和西敏醫院 推出愛滋病數位照護服務

2021-01-25/記者 李林璦
編譯/彭梓涵 近(18)日，倫敦切爾西及西敏醫院NHS基金會信託(ChelseaandWestminsterHospitalNHSFoundation)，宣布與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare合作推出一項名為Klick的新數位服務，以幫助愛滋病治療與照護。 這項數位工具將根據臨床需求，對患者進行分類，同時患者可使用行動應用程式完成約會行程自我管理...
生技醫藥
FDA 愛滋病 ViiV

愛滋療法革命！ 首個長效療法獲FDA批准 ViiV注射療法僅需每月一針

2021-01-22/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日，FDA批准由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare開發的長效1型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染注射療法Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine)上市，作為先前無治療失敗病史、對cabotegravir和rilpivirine無抗藥性患者的完整治療方案，可取代目前現行抗反轉錄病毒處方治療。是FD...
生技醫藥
多發性硬化症;幹細胞

《Neurology》：造血幹細胞移植 有望成多發性硬化症長效療法?!

2021-01-21/記者 吳培安
編譯/吳培安 近(20)日，美國神經學學會(AAN)於知名學術期刊《Neurology》，發表一份多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的回顧性研究，調查210名MS患者在接受自體造血幹細胞移植後10年內的狀況。結果發現，7成的復發-緩解型(relapsing-remitting)患者、近6成的次發-漸進型(secondaryprogressive)患者未出現失能惡化，顯示造血幹...
生技醫藥
阿茲海默症 麩胺酸調節劑

阿茲海默症藥再失利！Biohaven新藥未達2/3期臨床終點

2021-01-21/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 每年都有數十億美元經費投入阿茲海默症藥物的研究，而希望卻一次次破滅。近(19)日，生物技術公司BiohavenPharmaceutical表示，旗下胺基酸轉運蛋白(EAAT2)抑制劑(troriluzole)，在輕中度阿茲海默症2/3期臨床試驗上，未達主要、次要終點。 這項失利的2/3期臨床試驗，主要是97名輕度患者，經過48週的troriluzole治療，患者在ADAS-cog認知...
生技醫藥
新冠肺炎

英NHS 開放新冠肺炎4萬張影像數據庫 助AI模型發展

2021-01-21/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(18)日，英國國民保健署(NHS)的技術部門NHSX表示，去(2020)年4月成立的NCCID匿名影像數據庫，疫情間已收集英國10,000多名新冠肺炎患者40,000多次CT、MRI、X光掃描影像，該數據庫將提供給全國各地和大學，以開發新冠病毒人工智慧解決方案。 目前NCCID影像數據庫已排除患者地理位置、背景或性別類等數據偏差，收集到英國10,000多名新冠肺炎患者40,000...
生技醫藥
FDA 默沙東 拜耳

2021年第一批  FDA批准默沙東/拜耳慢性心衰竭藥

2021-01-21/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間20日，默沙東(MSD)宣布，其與拜耳(Bayer)共同開發的心衰竭藥物Verquvo(vericiguat)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，其為一種口服的水溶性鳥苷酸環化酶(solubleguanylatecyclase,sGC)活化劑，是首款專門用於降低慢性心衰竭患者因心衰竭住院或需要靜脈注射利尿劑的風險。此次批准是立基於名為VICTORIA的臨床3期試驗，該試驗不...
生技醫藥
生物相似藥 患者隱私

國光與韓藥廠SCD 簽訂10年黃斑部病變生物相似藥生產協議；華碩再攜中山附醫 共推「跨院流程共享」機制 保障患者隱私

2021-01-20/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵1.國光與韓藥廠SCD簽訂10年黃斑部病變生物相似藥生產協議 今(20)日，國光生技(4142)宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽訂10年生物相似藥生產協議，未來將合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，並隨製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用，目前第一筆簽約金已入袋。 Eylea生物相似藥是韓國SCD進軍生物相似藥市場的第一個開發項目，據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務