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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

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全球新聞

生醫方案執行中心舉行「2018台灣經貿之夜」

2018-02-24/記者 李虎門
近日，日本醫療業界大型綜合性醫療博覽會MEDICALJAPAN2018於21至23日在日本大阪舉辦。本次MEDICALJAPAN2018由7大專業展會組成，內容涵蓋整個醫療領域，包括各種與醫療通訊技術、醫療器械設備、護理用品、先進醫療技術、製藥等相關的產品、技術及服務聚集展出。其中，由生醫產業創新推動方案執行中心(生醫方案執行中心)主辦、台北駐日經濟文化代表處、台北駐大阪經濟文化辦事處、貿協大阪台...
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全球新聞

抗流感藥Xofluza今正式獲批上市 口服一次長期有效

2018-02-24/記者 王柏豪
今日(24日)，國際外電傳來醫藥行業重要消息，由鹽野義製藥（Shionogi）開發的創新抗流感藥物Xofluza（baloxavirmarboxil，曾用名S-033188），今天正式獲批，在日本上市。其合作夥伴羅氏（Roche）也跟著受益，期待能在更多地區帶來這款流感新藥。今日獲批的Xofluza有望給流感患者的治療帶來重大改變。Xofluza是一款創新的Cap依賴型核酸內切酶抑制劑，也是世上少...
生技醫藥
全球新聞 東曜 企業社會責任

東曜藥業獲蘇州工業園區 2017年度「最具社會責任感企業」

2018-02-24/記者 王柏豪
2018年2月，蘇州工業園區工委管委會公佈了蘇州工業園區2017年度「最具社會責任感企業」、企業社會責任建設「優秀案例」和「優秀企業社會責任分聯盟」表彰名單。晟德製藥集團旗下東曜藥業有限公司獲評「最具社會責任感企業」獎項，成為該獎項受表彰十家企業之一。東曜藥業成立於2010年7月，專注從事抗腫瘤新藥研發、生產和市場行銷的高新技術企業。成立以來，總經理黃純瑩積極注入台灣人文文化元素，公司熱心社會公益...
再生醫學/細胞治療
全球新聞

GILEAD旗下Kite製藥結盟Sangamo

2018-02-24/記者 王柏豪
美外電(22日)，GILEAD旗下Kite製藥宣佈與SangamoTherapeutics簽訂一項全球合作開發協議，將基於Sangamo公司的鋅指核酸酶（zincfingernuclease，ZFN）技術平臺開發下一代治療不同腫瘤的自體和異體細胞療法。 根據此次協定，Sangamo將從Kite製藥獲得1.5億美元首付款，未來可獲得12.6億美元的研發、註冊及首個銷售里程碑之里程金，以及17.5億美...
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全球新聞 神隆 法人說明會

神隆2017Q4法說會 2018專注精準到位的執行力

2018-02-24/記者 林以璿
台灣神隆（1789）昨（23）日由總經理陳勇發主持，召開106年第四季法人說明會。2017年神隆自行結算的合併營收為35.16億元，稅後淨利4.22億元，稅後每股盈餘為0.53元。陳勇發表示，學名藥低價寒冬仍然將持續一陣子，美國藥品通路供應鏈不斷進行整併，學名藥獲准案激增、加速藥價下跌，重量級小分子藥不復見，學名藥開發提前促使原料藥需要更早投入開發，因此風險增加，另外，台灣專利連結以及專利延長制度...
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全球新聞

心誠鎂取得印尼上市許可 並與藥廠Pharos合作

2018-02-23/記者 李虎門
心誠鎂行動醫電股份有限公司(HCmedInnovations，下稱心誠鎂)於近日宣布，旗下產品已通過BPOM印尼食品藥物管理署的認證，並將與印尼大藥廠Pharos及其通路藥局Century合作，向印尼引進創新的篩孔霧化器DeeproTM。印尼擁有2.61億人口，是全球人口第四大國。根據WHO(世界衛生組織)的統計，按疾病類別劃分，印尼的氣喘及慢性阻塞性肺病健保負擔（DALYs/1000capita...
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科學要聞

華人張康 用AI診斷眼部疾病

2018-02-23/記者 李虎門
日前，《Cell》期刊上的封面，是一張大大的「眼睛」，也是本期《Cell》期刊所關注的研究焦點。在眼科治療中，視網膜斷層攝影(OCT)的技術是最常被使用的診斷技術之一，每年的使用總數超過3,000萬次。即透過視網膜組織的高分辨率圖像，讓醫生們能夠精準地判斷眼部疾病，並提供治療方案。圖片來源︰《Cell》cover但如果，我們能使用AI技術來處理這些圖片，無疑將進一步提高診斷的效率，乃至提高診斷的準...
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國際快訊

首款腦創傷血液檢測獲FDA批准

2018-02-23/記者 李虎門
創傷性腦損傷(TBI)生物標記物開發的先驅BanyanBiomarkers,Inc.宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已核准BanyanBTI(腦創傷指數)的重新審理(DeNovo)申請。BTI是一種體外診斷性血液檢測，可輔助評估疑似TBI(又稱腦震盪)患者。經由BanyanBTI發現，腦損傷後，血液中很快出現2種腦專一性蛋白質生物標記物(UCH-L1、GFAP)，為評估疑似輕度TBI患者提供...
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科學要聞

《Science》張鋒再開發基因試紙 檢測病原或腫瘤DNA

2018-02-23/記者 徐淨
日前，美國哈佛-麻省理工Broad研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)華裔科學家張鋒團隊，再開發出一種基因試紙，在實驗室中成功檢測出病毒感染及肺癌患者的腫瘤標記物。發表在《Science》的論文顯示，只需將基因試紙浸入處理過的樣本中，一條線就會顯示出是否檢測到靶分子。CRISPR基因編輯技術發明人之一張鋒表示，這種工具可用於檢測病毒、腫瘤DNA等核酸物質，便宜、方便...
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國際快訊

愛滋病組合療法 暫獲FDA核准

2018-02-23/記者 徐淨
日前，Mylan宣佈，美國食品藥物管理局(FDA)由「總統防治愛滋緊急救援計畫」(President'sEmergencyPlanforAIDSRelief,PEPFAR)，暫定核准了該公司由Dolutegravir、Emtricitabine和TenofovirAlafenamide構成的組合療法新藥申請。這一抗反轉錄病毒(antiretroviral,ARV)藥物將立即可被發展中國家使...
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全球新聞 益生菌 豐華 晟德藥

豐華生技(6553)董事會決議 首次配發現金股利3元

2018-02-23/記者 王柏豪
晟德藥業集團旗下關係企業豐華生物科技股份有限公司(豐華，代號：6553)昨(22)日召開董事會，並決議首次配發現金股利合計每股3元，包含106年度盈餘分配每股0.63元與資本公積發放現金股利每股2.37元，總計發放金額將達新台幣2.16億元。董事並通過豐華嘉義廠產能擴建計畫案，擬投資新台幣3.76億元擴建目前嘉義廠菌粉生產廠，並引進歐洲新型設備，以打造豐華嘉義廠成為國際級的益生菌專業生產廠，堪稱台...
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國際快訊

Amazon利用Perrigo OTC品牌 闖入成藥銷售

2018-02-22/記者 徐淨
儘管業內熱切期待電子商務巨頭Amazon轉往處方藥銷售，然而Amazon已在OTC(over-the-counter)品牌專家Perrigo的幫助下，悄悄展開了成藥銷售。據CNBC報導，Amazon於8月份推出了一系列名為基礎護理(BasicCare)的消費者健康產品線。這些由Perrigo製造的60種護理組合，讓Amazon在擠壓非處方藥零售商具相當優勢，也為都柏林製藥商(Dublin)帶來刺激...

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