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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

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全球新聞 特色文章 C肝 健保用藥

C肝全口服新藥 有條件納入健保

2016-12-30/環球生技
全口服C型肝炎新藥納入健保給付案是總統蔡英文的醫療公衛政策，日前（12/23）日終於由衛福部全民健保會委員會議(簡稱健保會)通過決議。健保署長李伯璋表示，這項給付方案開啟台灣治療C肝的新頁，未來，健保署將積極進行C肝病患登錄系統的建置，讓第一批約8,000名為C肝所苦的病患一個大禮。C型肝炎全口服新藥在台上市後，因治癒率高達90%以上，但藥價昂貴，一般民眾根本付擔不起，不少病友都企盼能早日能納入健...
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全球新聞 特色文章 新藥 FDA

2016年美國FDA批准新藥數量大減

2016-12-29/記者 王柏豪
根據FDA官方最新公布統計資料，截止12月9日，FDA共批准了19種新藥，2016年批准的藥物數目只有2015年的一半，也是2007年以來最少的一年。但2015年批准的新藥數量達到45個，創造了近20年的最高紀錄。 FDA新藥評估和研究中心辦公室主任JohnJenkins表示，主要是2016年提出申請的新藥數量減少，而且有5個藥物在2015年提前獲批，導致2016年批准之新藥數量驟減。 此外，FD...
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全球新聞 特色文章 生醫 創投 精準醫療 大陸生技

北京寶島婦產醫院全面引進「臺式」大婦產科

2016-12-28/記者 王柏豪
中國知名婦產醫院—北京寶島婦產醫院於昨(28日)發佈消息，和中國知名風險創投華蓋資本舉行了投資簽約儀式，雙方於本月22日達成投資交易，華蓋資本將投資1.5億元人民幣給寶島婦產醫院，並成為華蓋醫療健康產業二期基金首筆投資。北京寶島婦產醫院是兩岸經濟合作框架協議簽訂以來，首家在北京註冊登記、由兩岸醫療機構合資興建的醫院。也是中國境內第一家通過臺灣JCT醫院評價體系認證的專科醫院，整個醫院全...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 中草藥 中醫藥法

醞釀三十載《中醫藥法》誕生 中國立法弘揚中醫

2016-12-28/記者 王柏豪
中國全國人大常委會(25日)第二十五次會議表決通過《中華人民共和國中醫藥法》（簡稱：《中醫藥法》）。這是中國首部中醫藥法，也是世界首次為傳統醫藥振興而制定的國家法律，是中醫藥發展史上極具里程碑意義的大事，將產生深遠的國內、國際影響。早自1980年代初，中國中醫藥界就提議為中醫藥訂立國法，醞釀三十載，《中醫藥法》，將於2017年7月1日起施行。成為業內翹首共期盼，為繼承和弘揚中醫藥、促進中醫藥事業健...
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全球新聞 醫材 廷鑫興業

成大攜手廷鑫打造鎂骨釘 免二次開刀造福骨患者

2016-12-26/環球生技
主營項目為鋁合金產品的廷鑫興業(2358)與成功大學團隊合作研發創新生醫材料：鎂骨釘產品。廷鑫今(26)日舉辦產品發表會，表示相對於其他金屬植體，鎂骨釘較為便宜，並可以被人體吸收降解，隨尿液排出，讓患者免受二次開刀之苦。根據世界衛生組織統計和預測資料顯示，全球骨科創傷器材的銷售從2012到2017年約成長6.4%，至2017年預估將會到達71億美元。目前，全球植體多為鈦合金與不鏽鋼等，都有強度過高...
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全球新聞 醫藥 中國 生物科技

看看2016年中國醫藥生物技術有哪些大進展？

2016-12-26/記者 蔡立勳
中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜誌於12月24日發佈，由杭州經濟技術開發區管委會承辦的「2016年中國醫藥生物技術十大進展評選」結果。這是由中國醫藥生物技術協會主辦的「年度中國醫藥生物技術十大進展」評選活動，用以梳理和記錄行業的發展歷程，洞悉發展趨勢，並推動整個行業縱深發展。2016年中國醫藥生物技術十大進展評選結果為： 1.單倍體骨髓移植技術體系成為白血病治療的「北京方案」中國原創的...
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全球新聞 Teva 學名藥

Teva 涉嫌海外行賄 美司法部裁罰5.19億美元

2016-12-26/記者 蔡立勳
根據美國司法部（DepartmentofJustice）22日新聞公告，以色列知名製藥公司Teva於當日同意支付5.19億美元，以解決該公司觸犯美國《海外反腐敗法》（ForeignCorruptPracticesAct,FCPA）的相關的費用。不過，Teva當日紐約股市依舊上漲2.2％，每股37.16美元。根據新聞內容指出，Teva與司法部和證監會(SecuritiesandExchangeCom...
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全球新聞 糖尿病 血糖

FDA批准Dexcom G5連續血糖監測系統

2016-12-25/記者 蔡立勳
美國FDA於當地20日發佈新聞，正式批准了Dexcom的G5移動連續血糖監測系統，允許其獨立使用在2歲及以上的糖尿病患者替換指尖針刺血糖測試來決定糖尿病的治療方案。這是FDA第一個批准的連續血糖監測系統，無需用傳統的手指針刺測試進行糖尿病治療的決策。在此次批准之前，Dexcom公司這套儀器是作為傳統手指針刺測試血糖的輔助儀器使用。雖然此系統仍需要每天進行兩次校準，但它不需要任何額外的手指血糖測試，...
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全球新聞 卵巢癌 伴隨式診斷 NGS

美國FDA批准首個NGS伴隨性診斷試劑

2016-12-23/記者 蔡立勳
(外電報導)美國FDA於當地時間20日批准了FoundationMedicine公司的FoundationFocusCDxBRCA產品，用於診斷攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者，這些患者是對ClovisOncology藥廠生產的PARP抑制劑Rubraca（rucaparib）更易反應，成為市場上第一個二代測序的伴隨性診斷試劑。此外，FDA同時加速批准Rubraca新藥，該藥物適用於已經用兩種或更...
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全球新聞 併購 基因檢測

英商Premaitha Health 以720萬英鎊併購有勁生技

2016-12-23/記者 蔡立勳
英國無創產前檢測基因檢測公司PremaithaHealth於今（23）日發佈新聞表示，公司以720萬英鎊（約2.7億新台幣）有條件收購台灣YourgeneBioscience（有勁生技），開啟台灣基因科技公司被外商併購第一砲。目前實驗室位於樹林復興路的有勁生技是一家專注NIPT公司。（非侵入性產前染色體檢測，Non-InvasivePrenatalTesting,簡稱NIPT）有勁生技成立於201...
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全球新聞 AAAS

美科學促進會新院士公布 3台裔教授入選

2016-12-22/環球生技
美國科學促進會（AmericanAssociationfortheAdvancementofScience,AAAS）擁有168年歷史，是全球最大非營利科學和工程學專業組織，近期公布了新院士名單，其中有3位台裔教授獲選，分別是中央研究院院士暨加州大學洛杉磯分校（UCLA）講座教授何志明、加州大學爾灣分校（UCIrvine）生物醫藥學家蔡秀娟與粒子物理理論學家馮孝仁。3人明年2月18日將會出席AAA...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 十三五規劃 十三五計畫

中國國務院通過「十三五」衛生與健康規劃改革

2016-12-22/環球生技
中國國務院總理李克強昨(21日)召開國務院常務會議，確定通過「十三五」衛生與健康規劃，並部署今後五年深化醫藥衛生體制改革的相關工作。包括，一、2017年要在中國85%以上的地市展開多種形式的分級診療試點。二、2017年各級各類公立醫院全面推開綜合改革，控制醫療費用不合理增長，降低藥品、醫用耗材、檢查檢驗等價格，但合理提高診療、手術、康復、護理、中醫等體現技術勞務價值的專案價格。三、健全基本醫保穩定...

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