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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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MSD BMS Keytruda Yervoy

併用BMS Yervoy無較佳！NSCLC三期試驗：Keytruda單用效果較好

2021-02-02/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日，默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果，指出與單用Keytruda相比，聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab)，並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活，且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...
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Gilead AI HIV

Gilead斥7.85億美元攜手AI免疫療法公司Gritstone 開發HIV疫苗

2021-02-02/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 利用人工智慧、機器學習加速藥物和新療法開發的公司，成為大廠爭相合作的對象。美國時間1日，吉利德科學(GileadSciences)宣布以7.85億美元，與利用機器學習加速癌症免疫療法開發的公司Gritstone達成協議，雙方將開發一個基於免疫療法的愛滋病(HIV)疫苗。 根據交易，Gilead將向Gritstone支付3000萬美元現金和3000萬美元的股權投資，Gilead將進行的...
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新冠病毒

《美國癌症研究雜誌》單寧酸抑制新冠病毒有高度前瞻性

2021-02-01/1111人力銀行
2021-01-25下午04:031111記者傅啟倫／綜合報導新冠病毒疫情升溫之際，中央研究院院士、中國醫藥大學校長洪明奇帶領科研團隊，發表最新抗冠醫學研究成果，首次發現單寧酸會雙重抑制新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的主要蛋白和跨膜絲胺酸蛋白2（transmembraneproteaseserine2；TMPRSS2），從雙管齊下的方式抑制病毒活性即進入宿主細胞的能力，此研究顯示單寧酸對於發...
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流感疫苗 清華大學

清華研發流感疫苗新突破 免猜病毒、噴鼻見效

2021-02-01/1111人力銀行
2021-01-25上午11:221111記者張凱翔／綜合報導每年入冬流感疫苗開打時，世衛組織就要開始「猜」今年會流行哪種病毒株。清華大學醫學科學系吳夙欽教授領導研究團隊，嘗試研發出適用於所有類型病毒的廣效型流感疫苗抗原，不必再怕猜不中病毒株。吳夙欽教授並研發用鼻噴劑吸入取代注射的流感疫苗劑型，目前在預防雞隻禽流感上已證實有效。 吳夙欽教授團隊針對流感疫苗的創新研發成果，除發表在國際知名期刊，也連...
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阿茲海默症 Biogen Eisai

百健/衛采阿茲海默症新藥審批延期! FDA最快6月做決定

2021-02-01/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 去(2020)年，傳出百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默症新藥aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」，但好消息傳出幾日後，美國FDA外部獨立專家諮詢委員會議，多數外部專家反對通過aducanumab，FDA表示最快會在2021年3月7日做出決定。但FDA卻在1月29日表示，將aducanumab生物製劑許可申請(BLA)批准，延期至6月7日。 去年10月...
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新冠肺炎 新冠檢測

Jennifer Doudna團隊衍生CRISPR檢測公司Mammoth攜手安捷倫科技 啟動新冠篩檢

2021-01-30/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間28日，諾貝爾獎得主CRISPR先驅JenniferDoudna與學生共同創立，基因編輯技術疾病檢測公司MammothBiosciences與安捷倫科技(AgilentTechnologies)合作，將啟動新冠肺炎(COVID-19)檢測，預計每日處理逾4,000個樣本。 MammothBiosciences表示，基因編輯技術可以比實驗室PCR檢測快得多，該公司利用以CRIS...
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KRAS Amgen

離批准更近一步! 安進KRAS新藥 可抑制8成NSCLC患者腫瘤生長

2021-01-29/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間28日，安進(Amgen)表示，旗下KRAS基因為標靶的癌症藥物sotorasib(AMG510)，在非小細胞肺癌(NSCLC)患者的2期臨床試驗中，顯示sotorasib藥物可抑制81%患者腫瘤生長，並且縮小37%的患者腫瘤。去(2020)年12月，美國FDA已核准sotorasib突破性療法、以及即時腫瘤審查資格，因此同月Amgen也向美國FDA提交sotorasib的新藥...
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新冠疫苗 新冠病毒

Novavax公布新冠疫苗初步效果！英國臨床三期試驗有效度89.3%、南非臨床二期49.4%

2021-01-29/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間28日，Novavax公布其新冠肺炎重組疫苗的最新臨床試驗結果：在英國的臨床三期試驗首次期中分析，顯示出89.3%的保護力，但在南非二b期試驗卻只有49.4%。由於此兩項臨床試驗的國家都出現變種病毒株，因此特別受到全球關注，且臨床數據發布當日，Novavax在美國納斯達克的股價於收盤時上漲將近17%。 在英國臨床三期試驗中，共招募了超過1.5萬名18-84歲的受試者，其中27%...
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百濟神州

百濟神州食道鱗狀細胞癌三期臨床  提高總生存期

2021-01-29/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間27日，中國百濟神州（BeiGene）宣布了旗下自主研發的PD-1單株抗體藥物tislelizumab，第四項適應症之三期臨床試驗的頂線數據（toplinedata），用於治療食道鱗狀細胞癌（esophagealsquamouscellcarcinoma,ESCC），與化學療法相比，tislelizumab達到了提高總生存期（overallsurvival，OS）的主要試驗終點...
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新冠肺炎 新冠疫苗

食藥署：聯亞新冠疫苗臨床二期 技術資料補齊後批准啟動

2021-01-29/記者 吳培安
報導/吳培安 今(29)日，衛福部食品藥物管理署(食藥署)表示，有鑑於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，宣布有條件核准聯亞生技(3081)新冠肺炎疫苗UB-612之第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料、經衛福部審查通過後，方可施打受試者。 食藥署表示，考量新冠肺炎疫情為緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，並在本月27日邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及...
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特管法 膝關節 癌症治療

衛福部《特管法》新核准三顧膝軟骨、世福實體癌第四期細胞治療案

2021-01-28/記者 吳培安
報導/吳培安衛生福利部於今(28)日更新核定細胞治療技術施行計畫表，並新增2項新核可之細胞治療案，分別為三顧(3224)與彰化基督教醫院合作之膝關節軟骨缺損治療計畫，以及世福細胞醫學科技與林口長庚紀念醫院合作之腦部實體癌第四期治療計畫。三顧與彰基合作之細胞治療案，是以自體軟骨細胞移植，治療膝關節軟骨缺損。這是三顧在衛福部《特管法》下取得的第7項細胞治療核准，也是第5項膝關節軟骨缺損；其餘2項則是以...
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抗體療法 新冠肺炎 再生元

有效預防病毒感染! Regeneron推新冠抗體療法作為「被動疫苗」

2021-01-27/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 目前已有禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)兩款新冠抗體療法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。美國時間27日，Regeneron表示，其新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV，正在進行3期試驗，目前結果發現，該療法可有效預防新冠病毒高風險接觸者感染，可做為「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 預防兼治療抗體療法現曙光該3期臨床試驗結果，為2,000名參與...

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