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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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CDMO 核酸 CRISPR 安捷倫

安捷倫斥9.25億美元併購Biovectra 擴張核酸療法CDMO

2024-07-23/實習記者 林庭語
昨(22)日，安捷倫科技(AgilentTechnologies)宣布將以9.25億美元收購加拿大委託開發製造公司(CDMO)Biovectra，以強化安捷倫在寡核苷酸(oligonucleotide)、CRISPR的技術及製造能力，預計於今年底完成交易。Biovectra在2010年代屢次易主，如今落定於安捷倫，加入其診斷及基因體學部門。Biovectra以寡核苷酸及CRISPR技術的製造銷售而...
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泰宗 U101 肝臟 NGS 台寶 奈捷

泰宗首次參展亞洲生技展 秀新藥、檢測、再生三支箭

2024-07-22/記者 李林璦
7月24日至28日，2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將登場，今(22)日，泰宗生物科技(4169)總經理王雅俊表示，泰宗將首次參展，本次展出將呈現營運轉型的階段性成果，以及持續升級發展「新藥開發」、「精準醫療」與「再生醫療」三大領域，發展方向包含預防反覆泌尿道感染的新藥U101、靶向肝臟核酸藥物、肝癌術後復發檢測LDTS、建置醫院內NGS以及自體生長因子、幹細胞/免疫細胞、外泌...
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保瑞生技 CDMO 大分子藥 黃斑部病變 AMD

保瑞大分子CDMO傳捷報 韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可

2024-07-22/環球生技
今(22)日，保瑞藥業(6472)表示，旗下專注於大分子製劑之委託開發製造(CDMO)事業體「保瑞生技」，與韓國生物製藥公司Rophibio,Inc.合作，宣布其Eylea(aflibercept)生物相似藥RBS-001，臨床三期試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品局(EMA)和韓國食品藥物安全部(MFDS)核准進行。Eylea是由拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)共同...
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關節炎 止痛藥 505(b)(2)

竟天關節炎藥二期臨床收案過半 今年Q4將完成收案

2024-07-22/記者 巫芝岳
今(22)日，竟天生技(6917)宣布，其治療膝蓋骨關節炎的新藥APC201，澳洲臨床一/二期試驗目前二期臨床已收案超過一半，預計今年第四季可完成全部受試者收案。APC201在去(2023)年獲准於澳洲進行膝蓋骨關節炎新藥的臨床一/二期試驗，同年12月順利完成臨床一期部分，經澳洲安全評估委員會(SRC)認定安全性與耐受性無虞，隨即啟動臨床二期部分，將召收60位病患，目前收案人數已超過一半。竟天表示...
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人才培育 AI篩藥 標靶 陽明交通大學

東生華、陽明交大簽產學MOU 人才培育、AI導入助新藥開發

2024-07-22/記者 彭梓涵
今(22)日，東生華(8432)宣布與國立陽明交通大學醫學院簽署為期5年的產學合作備忘錄(MOU)，聚焦「人才培育」及「精準藥物開發」兩大重點，透過早期驗證特定靶點新功能及AI篩選藥物，以提高新藥開發成功率。 東生華董事長林全表示，此次MOU將整合雙方優勢，強化生物技術與藥物研發，透過早期驗證特定靶點新功能、專利申請及AI篩選藥物，尤其聚焦於血管病變、器官保護及抗老化等領域，以滿足臨床上尚未被滿足...
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猴痘 天花 HHS 流行病

美HHS斥資1.13億美元 採購SIGA天花藥備戰猴痘傳染病

2024-07-22/實習記者 林庭語
近(19)日，美國衛生與公共服務部(HHS)為去(2023)年7月簽下的合同行使權力，SIGATechnologies(SIGA)將提供HHS價值1.13億美元的口服天花藥物TPOXX(tecovirimat)，為猴痘(mpox)病毒佈下防護網。SIGA是一間專注開發傳染病治療及預防藥物的美國製藥公司，主要研究正痘病毒(Orthopoxvirus)相關藥物。過去兩年與HHS達成協議對抗猴痘病毒，去...
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神經科學 腦科學 陳摘文 林貝容

《Neuron》陽明交大陳摘文、林貝容 首揭腦部中間神經元「群體動態」

2024-07-22/記者 巫芝岳
近(1)日，陽明交通大學神經科學所陳摘文與林貝容兩位助理教授領導的團隊，運用創新的「電壓敏感螢光蛋白」，首次證實小鼠大腦中的「中間神經元細胞(interneurons)」具有群體動態現象，某些特定神經細胞會發生一起活化產生動作電位的情況。該研究發表於期刊《Neuron》。中間神經元是腦中相對稀有的神經細胞，過去科學家只能依賴植入電極進行零星的電訊號觀察。林貝容形容觀察中間神經元的電訊號「就像是海底...
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陳豐奇 瞿志豪 沈家寧 跨領域

陳豐奇、瞿志豪、沈家寧 分歧者、阿米巴蟲、水母編程的跨域人生

2024-07-20/記者 巫芝岳
昨(19)日，由彭汪嘉康院士及閻雲等發起成立的台灣生醫創新學會(TiBIA)於台北生技園區舉辦「生醫人的跨界旅程-心態設定」座談會，邀請到國衛院群體健康科學研究所副所長陳豐奇、創新技術移轉股份有限公司總經理瞿志豪、中研院研究員沈家寧。三位講者風趣、幽默地分享自己職涯人生中，各種跨領域的挑戰與自我心態，以及如何跨越障礙、突破自己的各種難忘經驗。陳豐奇：「分歧者」的跨域人生從國中老師、創投、基因體到科...
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陳豐奇 瞿志豪 沈家寧 跨領域 閻雲 彭汪嘉康

閻雲、彭汪嘉康： 跨域人生軟實力：溝通、信任、團隊合作

2024-07-19/記者 巫芝岳
今(19)日，久違的前台北醫學大學校長閻雲現身台北，親自主持一場「生醫人的跨界旅程-心態設定」座談會，邀請到國衛院群體健康科學研究所副所長陳豐奇、創新技術移轉股份有限公司總經理瞿志豪、中研院研究員沈家寧，其除了各自分享自己跨領域轉換的各種酸甜苦辣經驗外，也暢談目前生醫人面臨職涯新挑戰的各種「心態設定」。這場座談會，由彭汪嘉康院士及閻雲等發起成立的台灣生醫創新學會(TiBIA)於台北生技園區舉辦。超...
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裕利醫藥 InstitutAllergoSan 益生菌

裕利醫藥攜手Institut AllergoSan簽10年合作 引益生菌品牌OMNi-BiOTiC攻亞洲市場

2024-07-19/記者 李林璦
今(19)日，亞洲醫療保健服務公司裕利醫藥集團宣布，與奧地利公司InstitutAllergoSan簽署為期10年的商業合作夥伴關係，裕利醫藥集團將把InstitutAllergoSan的益生菌品牌之一OMNi-BiOTiC®導入亞洲市場，提供包括產品註冊、銷售與營銷、倉儲和分銷服務等產品商業化協助。 裕利醫藥集團計劃於2025年在印尼、菲律賓和台灣推出OMNi-BiOTiC®，隨...
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Phathom Pharmaceuticals 胃食道逆流 胃痛 胃酸抑制劑

顯著改善火燒心！ 武田旗下新創Phathom 胃食道逆流新藥適應症獲擴大

2024-07-19/記者 巫芝岳
近(18)日，由武田製藥(TakedaPharmaceutical)合資成立的新創公司Phathom Pharmaceuticals宣布，其胃酸抑制劑Voquenza(vonoprazan)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准擴大適應症，除原先可用於治療「糜爛性胃食道逆流」外，再獲准用於患者數量更多的「非糜爛性胃食道逆流」相關胃灼熱症狀(即台灣俗稱「火燒心」)。該批准是根據2022年的一項臨床三期試...
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阿茲海默症 血液檢測 tau蛋白

《Nature》子刊：2千例實證！ 阿茲海默血檢媲美腦脊髓液檢測 台磁量生技領先開發

2024-07-18/記者 巫芝岳
日前，瑞典隆德大學(LundUniversity)與美國聖路易華盛頓大學(WashU)的團隊，經分析近兩千例樣本後，證實與美國已批准的阿茲海默症腦脊髓液檢測相比，使用血液檢測方法可具相等、甚至更優異的效力。該結果大力支持了阿茲海默症血檢工具的發展，研究論文已於今年2月刊登於期刊《NatureMedicine》。國內自主研發阿茲海默症血檢工具的團隊，除了數家醫院團隊外，業界則以磁量生技為先鋒。這項研...

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