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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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新冠病毒 抗體療法 奈米抗體

《Science》新冠病毒「受體結合區域」完整圖譜出爐！ Twist奈米抗體中和變種效力佳

2021-09-27/記者 巫芝岳
近(23)日，DNA合成公司TwistBioscience宣布，其研發的新冠候選抗體TB202-3(CoVIC-094)，已在研究中顯示可有效中和多種新冠病毒變異體；該研究也首次繪製出新冠病毒上受體結合區域(RBD)的完整圖譜，對未來研發相關療法、了解病毒變異體等，提供了重要框架。此論文發表於頂尖期刊《Science》。這項研究是與非營利機構「冠狀病毒免疫療法聯合會」(CoVIC)合作進行，研究人...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗

「諾獎風向球」拉斯克醫學獎出爐 賓大mRNA疫苗先驅Katalin Karikó、Drew Weissman獲殊榮

2021-09-27/記者 彭梓涵
近(24)日，有「諾貝爾獎風向球」之稱的拉斯克-德巴基臨床醫學研究獎(Lasker~DeBakeyClinicalMedicalResearchAward)，頒發給開發mRNA修飾與治療技術的賓州大學醫學博士DrewWeissman與賓州大學佩雷爾曼醫學院疫苗研究教授兼BioNTech副總Katalin Karikó。 該獎是醫學界最負盛名的獎項，過去有數十位拉斯克醫學研究獎得主，榮...
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生技投資

「2021年全球創業生態系報告」出爐 新創經濟產值超過3.8兆美元

2021-09-24/記者 王柏豪
今（24日），由StartupGenome調查研究機構所進行的「2021年全球創業生態系報告（GSER）」正式發佈，報告內容調查來自全球280個新創生態系、超過300多萬家新創公司的數據，對世界領先的140個創新生態系（不包含台灣）、分別按區域細分，並對新創意見領袖、專家、以及創始人進行訪談後進行了排名及分析。GSER2021主要發現StartupGenome創始人兼執行長傑夫.高蒂爾（JFGau...
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AZ 新冠疫苗 RNA VaxEquity

RNA熱潮！AZ攜手英新創VaxEquity 1.95億美元開發saRNA新冠疫苗

2021-09-24/記者 李林璦
23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)衍生的新創公司VaxEquity合作，共同開發針對冠狀病毒的自我擴增(self-amplifyingmRNA,saRNA)疫苗與療法，每個疫苗/藥物項目合作金額可能高達1.95億美元里程碑金。 根據協議，AZ將有機會選擇26個藥物靶點進行合作，用於治療癌症和其他罕見的遺傳疾病...
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液態切片 血液檢測 大腸直腸癌

合度大腸直腸癌血液檢測 獲FDA突破性醫材資格

2021-09-24/記者 彭梓涵
近日，液態切片(Liquidbiopsy)檢測公司合度精密(CellMaxLife)宣布，其開發的大腸直腸癌(CRC)和癌前腺瘤血檢FirstSight ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫材資格。 FirstSight 血液檢測，是利用其開發的CMxTM循環腫瘤細胞(CTC)平台，透過微流道晶片，利用高親和力抗體捕捉血液中的腫瘤細胞，再以空氣泡沫釋放機制，分離並保留捕獲的細胞。 今年5月，...
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榮陽交 楊慕華 邱士華 陳育民

臺美共營運「索拉茲跨國實驗室」首次成果發表 榮陽交肺癌最新研究亮眼

2021-09-24/記者 巫芝岳
今(24)日，陽明交大和榮總團隊宣布，由臺灣及美國共同成立的「索拉茲跨國實驗室」(StephenJ.SolarzInternationalLaboratory)，於臺北榮總召開成立兩年後的首次研究成果發表。雙方科學家以視訊方式，互相分享肺癌及上呼吸消化道癌症相關研究，包括：陽明交大校務長楊慕華、北榮醫研部主任邱士華、北榮胸腔部主任陳育民等人，皆在會中發表了其最新成果。由陽明交大、臺北榮總及美國國衛...
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API

阿斯特捷利康斥資 3.6 億美元在都柏林興建“次世代”製造工廠

2021-09-24/記者 王柏豪
隨著阿斯特捷利康(AstraZeneca)以390億美元收購罕病開發公司Alexion，完成合併後，為超前部署下一代的製造能力，阿斯特捷利康22日宣布，斥資3.6億美元在都柏林興建一個用於小分子的API製造廠，以協助阿斯特捷利康全球的後期開發製造。阿斯特捷利康表示，新廠預計生產多種包括抗體藥物偶聯物和寡核苷酸等新藥，將直接為都柏林帶來100個工作職位，包括科學家和工程師。此外，阿斯特捷利康也強調，...
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阿茲海默

阿茲海默新藥Aduhelm市途多囧 Biogen傳裁員以削減成本

2021-09-23/記者 王柏豪
美國22日，Biogen傳聞考慮裁員以削減成本，股價大受打擊！肇因是爭議中上市的阿茲海默症新藥Aduhelm反對聲浪依然頻傳，華盛頓特區神經病學中心甚至公然立牌拒絕Biogen業務入內。而截至9月11日，僅有100名阿茲海默症患者接受了該藥物，遠遠低於Biogen的內部預測和華爾街的預期。 Aduhelm市場征途看來依然多舛。FDA於2021年6月7日，在反對了自己的外周及中樞神經系統藥物諮詢...
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pHOXBIO 鼻噴 新冠肺炎

pHOXBIO鼻噴劑2/3期臨床數據出爐 可減少63%新冠感染

2021-09-23/記者 李林璦
昨22日，總部位於倫敦的pHOXBIOLtd.宣布其新型預防性鼻噴霧劑pHOXWELL臨床2/3期試驗結果，與安慰劑相比，使用pHOXWELL的高風險醫護人員受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染率減少了63%，可提供個人防護裝備(PPE)與疫苗之外更多一層防護。該公司已向印度監管單位提出申請以宣稱pHOXWELL可預防新冠，同時也將在其他地區提出申請。 pHOXWELL由pHOXBIOLtd.的...
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基因療法

Luxturna 發明人Bennett新創Opus Genetics 兩年內罕病眼疾基因療法進臨床

2021-09-23/記者 王柏豪
首個治療人類基因突變的遺傳性失明基因療法Luxturna，發明人珍·貝納特(JeanBennett)自行創業成立OpusGenetics，新公司受到美國抗盲基金會旗下風險投資機構--視網膜退化基金（RDFund）支持，給予了1900萬美金種子資金。除計畫在未來兩年內，將Bennett兩款罕見失明基因療法引入臨床外，同時優先授權引進一些得不到學校資助或被藥廠冷凍的超罕見視力疾病項目。 ...
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新冠疫苗 COVID-19

莫德納新冠疫苗三期試驗最終分析出爐！防重症達98%

2021-09-23/記者 劉馨香
昨(22)日，莫德納(Moderna)新冠疫苗(商品名：Spikevax)臨床三期的盲性試驗階段最終分析，刊登於醫學期刊《NEJM》。結果顯示在完整接種後五個多月內，預防新冠肺炎(COVID-19)的效力為93%，預防重症的效力高達98%，預防無症狀感染的效力則是63%。 莫德納預估今年可生產8到10億劑疫苗，將至少獲得200億美元的銷售額。 該試驗為隨機、觀察者盲性(observer-blind...
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新冠疫苗 COVID-19

FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者

2021-09-23/記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。 針對此次批准審議，...

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