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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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新聞集錦

《PNAS》：解密氣喘為何常在夜間發作？ 生理時鐘為關鍵；拜登提650億美元計劃 防未來傳染病大流行

2021-09-07/記者 李林璦
《臺、美》益安矽谷子公司Panther微創醫材成功應用拇趾外翻矯正手術今(7)日，益安生醫表示，其美國矽谷子公司PantherOrthopedics所開發的PUMA骨科內固定微創醫材，日前成功應用於市場廣大的微創拇趾外翻矯正手術，該產品為美國FDA唯一通過具備超彈性(super-elastic)特性的骨科動態內固定醫材，旨於術後復原期間，提供患者關節及韌帶組織穩定且持續的內固定支撐、同時使患部關節...
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液態切片 轉移性直腸癌

《Gastroenterology》液態切片+9種RNA生物標記 揪出早期直腸結腸癌淋巴轉移

2021-09-07/記者 彭梓涵
近日，西班牙巴斯克地區大學(UPV/EHU)和一個國際跨學科小組的聯合研究發現，血液中有4個小分子核酸(microRNA)和5個信使核糖核酸(mRNA)，與直腸結腸癌(CRC)淋巴結轉移(LNM)的發生有直接相關性，此研究有助於患者早期診斷並避免不必要的手術。相關研究已發表在《Gastroenterology》期刊上。 這項研究主要是以液態切片(LiquidBiopsy)方式，分析330份屬於高風...
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新冠肺炎 新冠疫苗

牛津近三千萬人研究：「感染新冠」血栓風險較「接種AZ疫苗」高

2021-09-07/記者 巫芝岳
近日(8月27日)，牛津大學(UniversityofOxford)進行了一項目前最大規模的新冠疫苗副作用研究。該研究針對2,900多萬名，至少接種過一劑阿斯特捷利康(AZ)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗者進行，並估計每1千萬名接種AZ疫苗者，約有66例靜脈血栓副作用，然而若感染新冠病毒，同樣比例靜脈血栓案例會高達12,614例。該研究發表於頂尖醫學期刊《BritishMedical...
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新冠肺炎 COVID-19 單株抗體

Delta肆起 禮來新冠抗體雞尾酒療法捲土重來！

2021-09-06/記者 劉馨香
近(2)日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，禮來(EliLilly)新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法(bamlanivimab/etesevimab)可以在全美恢復發放與使用。該抗體雞尾酒療法被認為對新冠Delta變異株有效，而Delta現在為美國的流行病毒株，因此官員重新認可了這些藥物。HHS先前因為擔心該抗體療法對Gamma變異株與Beta變異株無效，5月下旬在美國數個州暫停使...
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Impel 鼻噴劑 偏頭痛

Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

2021-09-06/記者 巫芝岳
美國時間3日，西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布，其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證，其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果，該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者，患者在接受指導後自行使...
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新冠肺炎 新冠疫苗 中和抗體 血清轉換

賓大研究：新冠感染者仍有36%無抗體反應！病毒感染後仍應接種疫苗

2021-09-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，賓州大學(UPenn)、阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)團隊一項小型研究，在核酸檢測72名新冠肺炎(COVID-19)陽性感染者三周後，檢測其血液中針對COVID-19棘蛋白(Spikeprotein)抗體，結果顯示有26人(36%)血清抗體為陰性。研究團隊進一步調查無血清轉換(seroconversion)的原因，結果並未觀察到顯著的影響因子。相關研究日前已發...
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精準醫療

基可結盟中國創芯國際 開發人源類器官篩藥平台

2021-09-03/記者 王柏豪
國內第一家標榜以Crisper(基因編輯)為核心技術的合成生物學新創公司，基可生醫今（3日）發布新聞表示，團隊於8月底和總部位於廣州的創芯國際簽訂策略結盟協議，創芯國際是目前中國最具規模的腫瘤類器官公司。雙方將共同開發與優化人源腫瘤類器官藥篩平台，進軍全球腫瘤類器官市場，致力替全球罹癌華人在第一時間提供個人化精准用藥篩檢服務，並協助全球藥廠開發最適合華人的抗癌藥物。成立於2017年的、出自成功大學...
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新藥研發

羅敏菁：新藥研發力求國際合作 臺灣生技成功模式大解析

2021-09-03/記者 劉馨香
今(3)日，由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床，開發到商化」線上論壇第二場中，邀請黑木投資合夥人羅敏菁，從企管的角度分享「臺灣生技成功模式」。 羅敏菁首先表示，臺灣生技產業瓶頸多，如生產成本較中國、東南亞高，生技廠無經濟規模，不利國際接單，研發、商發人才不足和國際經驗不足等。此外，臺灣思維也較為佛系、無衝勁，不過，羅敏菁認為近年由中壯年接班之後，繳出了不錯的成績單。 羅敏菁在本次演講...
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北醫 北科大 智慧醫療 醫材

北科大攜手北醫大創聯合研發中心  孵育智慧醫療、創新醫材新創

2021-09-03/記者 李林璦
今(3)日，臺北醫學大學及國立臺北科技大學攜手舉辦「國立臺北科技大學暨臺北醫學大學聯合研發中心」揭牌儀式暨啟動大會，兩校強強聯手，共同投入1000萬元，推動智慧醫療、創新醫材的研究轉譯落地。 此次，兩校共同投入1,000萬元，分別支持商品導向型、種子型、挖掘型等計畫，並提供商業模式、公司經營、認證等各方面訓練課程，希望透過跨域、跨校合作，助力商品化落地，並培養出更多醫材、智慧醫療的研究人才，創造雙...
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基因療法 細胞治療 雙特異抗體 市場布局

熱鬧的一週！盤點7項創新療法交易案 羅氏、武田砸重金研發細胞/基因療法

2021-09-03/記者 吳培安
創新療法研發合作夯！據外媒《藥明康德》報導，8月23日到26日，短短4日就有多家生技醫藥產業大廠出手，斥資建立創新療法研發合作，例如羅氏(Roche)、武田(Takeda)分別斥資30億美元、3.03億美元研發基因療法，Vertex斥資12億美元與Arbor研發細胞療法；於此同時，中國製藥業在抗腫瘤創新療法上的合作也值得關注。 基因療法：武田3.03億美元開發非病毒載體技術、羅氏30億美元攻次世代...
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黃斑部病變

新源生技黃斑部病變眼科新藥AG-73305 授權眼科新創AffaMed

2021-09-03/記者 彭梓涵
今(3)日，臺灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，已與眼科與中樞神經系統疾病開發公司AffaMedTherapeutics簽訂許可協議，雙方將加速新源開發的眼科新藥AG-73305，在治療糖尿病黃斑部水腫(DME)、新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)和其他視網膜疾病的開發和商業化。 雙方並未揭露交易金額，但根據協議，Affa...
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生技醫藥 市場布局

顧曼芹：AI開發新藥、「生技＋IoT」為最新趨勢 欲獲利須洞察病人所需

2021-09-03/記者 巫芝岳
今(3)日，由台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦的「以研究到臨床，開發到商化」線上論壇第二場中，顧德諮詢公司總經理顧曼芹，首先介紹近期全球新藥的發展趨勢。她特別強調，唯有確實洞察臨床病人所需，才有辦法在新藥研發藍海中搶下先機、取得最大獲利。顧曼芹表示，在新藥研發中，結合人工智慧(AI)，「以AI發現藥物分子」(AI-discoveredmolecules)是最新的趨勢之一。她表示，這些新科技的進步也為...

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