生技醫藥
NEW

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
生技醫藥
NEW

Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

生技醫藥
NEW

賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

生技醫藥
CRISPR

激戰CRISPR!? Vertex砸23億與Arbor達成合作 直擊bluebird bio地盤

2021-08-25/實習記者 蕭宇軒
近(24)日，美國福泰製藥(VertexPharmaceuticals)與合作夥伴ArborBiotechnologies達成一項新的研究合作協議。該協議將投資12億美元，進行CRISPR領域的技術研發，用於治療第一型糖尿病(T1D)以及先前已著手的鐮刀型紅血球(SCD)和β地中海型貧血(Thalassemia)。 今年4月時，Vextex已提供9億美元，與CRISPRTherapeut...
生技醫藥
阿茲海默症 視網膜

看眼睛早期診斷阿茲海默症！？ 加大研究：視網膜斑點存在與腦部澱粉樣蛋白沉積有關

2021-08-25/記者 彭梓涵
近(17)日，加州大學聖地牙哥分校醫學院研究人員一項臨床研究發現，眼睛中視網膜澱粉樣蛋白表現與腦部澱粉樣蛋白高表現量相關，該研究認為，非侵入性的視網膜成像，或許可作為阿茲海默症早期檢查的生物標誌。相關研究日前發表在《Alzheimer's&Dementia:Diagnosis,Assessment&DiseaseMonitoring》。 這項研究分為兩條線進行，A4的研究先...
生技醫藥
基因療法 羅氏 ShapeTherapeutics

羅氏斥資30億美元攜手Shape Therapeutics 瞄準次世代阿茲海默、帕金森氏症基因療法

2021-08-25/記者 李林璦
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布與ShapeTherapeutics合作開發針對阿茲海默症、帕金森氏症和罕見疾病的次世代基因療法，預付款和里程碑金可能超過30億美元。 Shape將使用其RNA編輯平台來找出靶向多個目標的候選療法，也包括使用Shape的腺相關病毒(AAV)技術以及建構組織特異性載體以提供治療。羅氏將負責協議中產品的開發和全球商業化。 兩家公司並沒有透露財務細節，只表示，若達到...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒

美CDC最新報告：未接種新冠疫苗 重症機率高29倍；Delta變種恐讓mRNA疫苗效力降至66％

2021-08-25/記者 巫芝岳
昨(24)日，美國疾病管制中心(CDC)發表的最新研究顯示，未接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗者，感染新冠的機率，會比完全接種者高出5倍之多；因重症而需住院的機率，又會再高出29倍之多。此外，Delta變異株的大流行，也可能讓mRNA疫苗保護力由91%降至66%。CDC在研究報告中表示，在防疫政策中，盡可能提高疫苗覆蓋率，對於預防COVID-19相關的住院與死亡極度重要。不過CDC仍提醒，疫苗...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗

武田斥3億美元攜Genevant 研發罕見肝病mRNA藥物；BMS關節炎藥物Orencia獲優先審查 做為預防移植排斥用藥

2021-08-24/記者 彭梓涵
《臺灣》新穎生醫8/30登興櫃 糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向...
生技醫藥
新穎生醫

新穎生醫8/30登興櫃  糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局

2021-08-24/記者 李林璦
今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向台灣衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)提交第三等級醫材查驗登記；在...
生技醫藥
新冠病毒 抗體

《Immunity》新種抗體抵禦變種新冠病毒 對棘蛋白具高度與廣泛中和性

2021-08-24/實習記者 蕭宇軒
近(18)日，美國華盛頓大學醫學院(WUSM)研究團隊找出了一種抗體，該抗體在低劑量時對不同的變種病毒具有高度保護力。此外，當抗體附著於病毒上時，其接觸點在不同變種間幾乎沒有區別，這代表該區域不容易對抗體產生抗性。該研究刊登於《Immunity》。 新冠病毒上已知存在一種蛋白稱做棘蛋白(spikeprotein)，此結構可附著於細胞並侵入人體呼吸道，而阻止病毒與細胞接觸的抗體在理論上能夠避免受到感...
生技醫藥
昱厚 新冠肺炎 鼻噴劑 流感疫苗

昱厚股東會：將加速鼻噴「新冠、流感、過敏性鼻炎」三大主力產品臨床與商化

2021-08-24/記者 巫芝岳
今(24)日，昱厚生技(6709)召開2021年股東常會，會中指出將持續加速目前三大主力產品——流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎AD17002-AI，以及新冠免疫治療藥AD17002-SC的開發。其中，鼻噴新冠肺炎治療藥除已在7月獲衛福部食藥署(TFDA)核准IIa期人體臨床試驗外，也已提供藥物給教學醫院，作為新冠輕、中症患者的恩慈治療。董事長陳璧榮表示，昱厚在商務發展策...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 DNA疫苗

印度緊急授權全球首款DNA新冠疫苗！保護力66%、12歲以上可接種

2021-08-24/記者 彭梓涵
近(20)日，印度第三大藥廠CadilaHealthcare，開發的新冠肺炎(COVID-19)三劑型DNA疫苗—ZyCoV-D，獲得印度藥品監督管理局(DCGI)緊急使用授權(EUA)，成為全球首個獲批准的DNA疫苗，除此之外，DCGI還允許12-18歲青少年接種該疫苗。昨(23)日，CadilaHealthcare股價在早盤交易中上漲了7%。 DCGI的批准是基於一項關鍵的3期臨床...
生技醫藥
新冠疫苗 COVID-19

美國首支！輝瑞/BNT新冠疫苗獲FDA完全批准

2021-08-24/記者 劉馨香
美國時間23日，輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)新冠(COVID-19)疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，適用於16歲以上的人口接種，使其成為美國首支獲得完全批准的新冠疫苗。至於其他公司的新冠疫苗，莫德納(Moderna)已於6月1日向美國FDA提交完全批准申請，而阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和嬌生(J&J)也預計在今年底前提交申請。輝瑞/BNT新...
生技醫藥
類風溼性關節炎 特發性關節炎 兒童特發性關節炎 JAK抑制劑

輝瑞XELJANZ再取歐盟批准！歐洲首個兒童特發性關節炎JAK抑制劑上市

2021-08-23/記者 彭梓涵
近(20)日，輝瑞(Pfizer)宣布，其適用於治療患有中至重度的類風濕性關節炎藥物XELJANZ (tofacitinib) ，獲歐盟委員會(EC)批准新適應症，用於治療兒童特發性關節炎(JIA)和幼年型乾癬性關節炎(PsA)，對既往使用類風濕性關節炎藥物DMARDs治療反應不佳的兩歲及以上患者。 XELJANZ去年9月，先獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於JIA，今年獲得EC批准，則使X...
生技醫藥
FDA 學名藥 生物相等性

美FDA公布新版學名藥指引草案 新增多項生物相等性研究建議

2021-08-23/記者 吳培安
美國時間20日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布更新學名藥(genericdrugs，或稱仿製藥)指引草案，此次更新部分聚焦在包含藥動學試驗終點(pharmacokineticendpoints)的生物相等性(bioequivalence,BE)研究，在執行上的相關建議，並徵集大眾意見。 這份文件最初版本是在2013年12月公布。FDA表示，此次的更新目的，在於協助有意提出「簡易新藥申請程序」...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務