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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產

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輝瑞 戒菸 學名藥

專利到期、含致癌物召回打擊 FDA批准輝瑞明星戒菸藥首個學名藥

2021-08-13/記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)批准，製藥巨頭遠藤國際(EndoInternational)旗下公司ParPharmaceutical的戒菸學名藥獲簡易學名藥藥證(ANDA)。該藥為輝瑞(Pfizer)明星戒菸藥Chantix的首個學名藥，將衝擊戒菸藥市場。 輝瑞的明星戒菸藥Chantix於2006年首次獲批，在2017年至2020年間銷售額超過40億美元，雖然主因是由於該藥物的價格持...
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新冠肺炎 新冠疫苗

Delta病毒加速感染兒童 澳洲專家籲擴大兒童接種疫苗

2021-08-13/記者 劉馨香
澳洲近期新冠肺炎(COVID-19)疫情再起，每天新增確診數超過300人。今(13)日，《每日電訊報》(TheDailyTelegraph)報導，與原始新冠病毒相比，Delta病毒更容易在兒童和青少年間傳播，澳洲雪梨本週有超過30%的新增病例，年齡在19歲以下。數據顯示，年齡較大且接種過疫苗的澳洲人，其感染速度較為緩慢。傳染病學家TonyCunningham表示，這些數據令人震驚，突顯出擴大疫苗施...
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新冠肺炎 miRNA

《Nature》子刊：首次證實4種「內源性miRNA」可抗新冠 年輕人、老年人表現差異大  

2021-08-13/記者 彭梓涵
近(11)日，中國南京大學生命科學院張辰宇教授團隊的一項研究指出，4種微型核糖核酸(miRNA)miR-7-5p、miR-24-3p、miR-145-5p和miR-223-3p會抑制新冠病毒(COVID-19)複製，但其表現量在年輕人、老年人與糖尿病人群中存在差異，此現象可解釋年輕人與老年者在感染COVID-19後的病程差異。相關研究已發表在《SignalTransductionandTarget...
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再生元 輝瑞 財報

2021Q2財報出爐！藥業從疫情復甦 再生元、輝瑞營收反彈成長近2倍

2021-08-13/記者 李林璦
美國時間11日，外媒《Fierce》彙整各大國際製藥業2021年第二季的財報指出，雖然新冠肺炎(COVID-19)尚未結束，但大多數藥廠銷售額比其他領域復甦更快，再生元(Regeneron)整體銷售額與去年同期相比成長163%、輝瑞(Pfizer)成長92%、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)成長27%，多與新冠疫苗或新冠藥物有關，但要回到新冠疫情衝擊之前的規模，還有很長的路要走。 反彈...
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醫美

晶鑽生醫H1營收年增3.13% 次世代線雕、保養品多元綜效  下半年中美布局臨床

2021-08-12/記者 劉馨香
次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)，今(12)日董事會發布2021年上半年財務報告。上半年合併營收為1.5億元，較去年同期成長3.13%，因研發與行銷費用增加，上半年稅後淨損433萬元，每股虧損0.21元。晶鑽生醫表示，下半年將持續投入新品開發與中美臨床試驗以利海外取證，且受惠於線雕線材新品上市、自有品牌鑽美肌保養品於開架式通路擴大體驗，產品組合多元效益將逐步顯現，公司對全年營運展望仍...
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抗體 異位性皮膚炎 李冬陽

長效型心血管抑制劑發明人之一、 永生細胞執行長李冬陽： 科學創新、完善專利、差異性市場 為生醫產品創最大價值

2021-08-12/記者 彭梓涵
今(12)日，台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦，「以研究到臨床，開發到商業化」為主題的生醫線上座談會，邀請永生細胞執行長李冬陽，分享參與台灣醫藥史上授權海外最高金額的FB825藥物開發經驗。擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總經理、創業成立寶泰生醫、震泰生醫，現為台灣永生細胞執行長李冬陽，分享曾參與中天集團，去年以5.3億美元授權丹麥LEOpharma的異位性皮膚炎與過敏性氣喘藥物F...
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大健康

台北市生物產業協會秘書長呂銘峰：投入大健康產業 先了解誰是買單者

2021-08-12/記者 彭梓涵
今(12)日，台灣玉山科技協會與華淵鑑價主辦，「以研究到臨床，開發到商業化」為主題的生醫線上座談會，邀請台北市生物產業協會祕書長呂銘峰，則分享大健康產業投資趨勢與戰略。 台灣玉山科技協會李紀珠理事長致詞表示，今年台灣玉山科技協會成立滿20周年，從過去到現在趨勢中，看到全球顛覆性科技崛起、高齡與少子化危機以及新冠肺炎疫情將成為常態的影響，鎖定生技產業，特邀請國內各領域頂尖專家一同撰寫「台灣玉山政策白...
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新冠肺炎 新冠疫苗 佐劑 皮卡 PICKCa

中國依生新型皮卡佐劑+重組蛋白新冠疫苗 啟動紐西蘭、阿拉伯1期臨床

2021-08-11/記者 彭梓涵
近(9)日，中國依生生物(YishengBiopharma)宣布自主研發的皮卡(PICKCa)重組蛋白新冠疫苗，獲得紐西蘭藥品和醫材安全管理局(MEDSAFE)批准進行一期臨床試驗，該疫苗近期已獲阿拉伯聯合大公國衛生與預防部授予臨床批准，再次獲得另一國家許可進行臨床。 依生生物的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗，是由新型皮卡佐劑(PICKCaadjuvant)和新冠病毒重組S蛋白三聚體次單位抗原組合而...
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mRNA SPAC

mRNA技術夯 GreenLight合併SPAC將登納斯達克 估值15億美元

2021-08-11/記者 劉馨香
昨(10)日，mRNA技術公司GreenLightBiosciences宣布，與空殼公司(SPAC)合併，以15億美元估值準備在納斯達克(Nasdaq)上市。GreenLight將從SPAC獲得2.07億美元，以及在上市後私募投資(PrivateInvestmentinPublicEquity,PIPE)獲得1.05億美元資金。GreenLight總部位於美國麻州梅德福(Medford)，於200...
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ADC藥 阿茲海默症 醫療AI

中國榮昌生物25億美元高價 授權美國Seagen HER2胃癌ADC藥；GE Healthcare攜手亞馬遜雲端 助影像AI開發

2021-08-10/記者 彭梓涵
《英國》英國REACT-1近十萬人最新研究兩劑疫苗接種降新冠病毒變種感染率三倍近(4)日，英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)與市調公司易普索莫里(IpsosMORI)發表的REACT-1最新研究顯示，完整接種兩劑新冠疫苗可使新冠病毒Delta變種的感染率降低約三倍。接種後的感染風險也降低約50%至60%。 《瑞典》《ScienceAdvances》抑癌機制新發現阻斷...
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胰腺癌

《Cancer Cell》MIT新型免疫聯合療法 癌細胞膜蛋白抑制劑顯著縮小胰臟腫瘤

2021-08-10/實習記者 蕭宇軒
近(5)日，麻省理工學院(MIT)研究團隊開發一種新型免疫療法，利用三種藥物的組合來靶向癌細胞膜蛋白，結果已證明可以縮小並有效消除小鼠的胰腺癌(pancreaticcancer)腫瘤。相關論文已刊登於《CancerCell》。 美國癌症協會估計，今(2021)年美國約超過六萬人會被診斷出胰腺癌，是目前最致命的癌症之一。患病後，可存活五年的病患不到10%。胰臟腫瘤常對化療產生抗性，並且難以開發新療法...
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Bluebird 基因療法

昔日華爾街寵兒Bluebird基因療法屢挫敗！棄守歐洲、暫停臨床股價爆跌20%

2021-08-10/記者 李林璦
美國時間9日，藍鳥生物(bluebirdbio)繼上個月底，其在北卡羅來納州的慢病毒載體(lentivirusvector)工廠才賣給旅美生技大老楊育民所共同創辦的韌力生物(NationalResilience)，現又傳出公司進行大重組，宣布將收掉歐洲業務，考慮將其基因療法在美國以外的權利授權給一家具有歐洲經驗和能力的公司。此外，在歐洲獲批的首款早期腦性腎上腺腦白質營養不良(CALD)基因療法，也...

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