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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

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IPO 國際快訊

與2017年IPO最大生技股Denali合作

2018-01-08/記者 李虎門
去年12月，專注於神經退化性疾病新藥公司DenaliTherapeutics在那斯達克（NASDAQ）首次公開募股(InitialPublicOfferings,IPO)，就創下2017年生技股IPO的最高紀錄。不到一個月後，這家新銳公司又傳出喜訊。Denali將與日本武田(Takeda)達成戰略合作，共同開發神經退行性疾病的療法。 Denali是一家專注於神經退行性疾病的新銳公司。Denali有...
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併購 國際快訊

《華爾街日報》：2018製藥業強強併購大年

2018-01-08/記者 徐淨
十年一個輪迴，如同2009年默沙東(MSD)以411億美元收購先靈葆雅(Schering-Plough)後，促成一系列行業大併購一樣，在市場面貌、政策驅動、研發路線等多方因素促成下，2018年可能將再次出現巨頭之間的聯姻合併。2009年，由於對市場增長前景和嚴格監管措施的擔憂，生物醫藥業發生幾次超大型併購，徹底改變了市場面貌：輝瑞以680億美元收購惠氏(Wyeth)、默沙東(MSD)以411億美元...
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全球新聞 CRISPR

CRISPR恐對人體有害？新論文引起基因編輯公司股市震盪

2018-01-08/記者 林以璿
上週（5）在bioRxiv上發表的一篇新的期刊論文，揭示了CRISPR-Cas9基因編輯技術的「切割」元素，可能引起人體自身免疫系統產生反應，為人體帶來更大的負面影響。研究人員對數十人進行了血液檢測，結果發現，人類對Cas9同系物的適應性免疫反應，可能阻礙Cas9/gRNA系統在治療疾病時的安全使用效果，甚至可能對患者造成顯著的毒性。「這是因為最廣泛使用的Cas9蛋白的同系物，來源於金黃色葡萄球菌...
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全球新聞 幹細胞 生寶

生寶幹細胞智能儲存槽 獲TFDA第一級醫療器材認證

2018-01-06/記者 徐淨
近日，生寶生物科技公布歷時十年、自行研發的幹細胞儲存智能槽問世，確保-196ﾟC長年恆溫以利未來解凍復甦活性關鍵，以及強調每一份幹細胞獨立進出存取。該項已取得多國專利，並獲TFDA第一級醫療器材認證，另於美國AABB(美國血庫協會)年會參展獲國際大廠肯定。市面上幹細胞儲存設備多屬同一層架上所有幹細胞產品同進同出「連架式」系統，而在幹細胞存取過程中，從-196ﾟC的極低溫到室溫的瞬間溫差形成的短暫熱...
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全球新聞 中風

英團隊利用3D模擬器 降低中風患者的致死率

2018-01-06/記者 李虎門
根據美國心臟協會針對190多個國家的數據統計，中風是世界上第二大致死的疾病。在美國，中風在疾病致死排行榜上高居第四，每年奪去將近12.9萬人的生命。 為降低中風所帶來的傷害，英國索林德大學醫院（SouthendUniversityHospital）與安格利亞魯斯金大學(AngliaRuskinUniversity)合作，利用3DSystems以及ANGIOMentorSuite模擬器，進行創新的中...
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全球新聞

新創公司HCmed　與美國維梧資本達成投資協議

2018-01-05/記者 李虎門
日前，心誠鎂行動醫電(HCmedInnovations,下稱心誠鎂)與美國維梧資本(VivoCapital)管理下的維梧磐達基金(VivoPANDAFund,L.P.)達成策略性投資協議。心誠鎂團隊於2014年，由一群小兒科醫師、生醫工程師及電子醫材專家成立。憑藉著團隊數10年來的微霧化器專業經驗，成功研發出可攜式醫療級微霧化器Deepro™。隨後，經過歐洲，台灣及印尼官方品質認證，D...
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全球新聞 器官移植

《Immunity》克服器官移植排斥現象的關鍵分子找到了！

2018-01-05/記者 林以璿
在器官移植過程中，自身免疫排斥反應是必須跨過去的阻礙。而在近日，《Immunity》就刊登了一篇自體免疫的新研究，休斯頓衛理公會（HoustonMethodistHospital）研究所的研究人員，發現了控制T細胞功能的關鍵因子，可以幫助克服器官移植免疫排斥！據該研究所免疫生物學和移植科學中心的陳文浩博士介紹，控制T細胞基因表達的最關鍵的分子之一是轉錄因子IRF4，正常情況下僅在免疫系統中可以找到...
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國際快訊

BioNTech A輪增資籌得鉅額2.7億美元

2018-01-05/記者 徐淨
昨(4)日上午，德國BioNTech取得了2.7億美元的鉅額增資，反應出投資人針對其RNA癌症療法的期待，以及該公司製造業務相當規模的快速增長。此次增資已接近2015年英國Immunocore創下的3.2億美元的紀錄。按照美國常見標準，這是相當高額的數目，而在歐洲來看，私人生命科學公司幾乎聞所未聞。而這一輪增資也突顯了生技風投繁忙的一周，即使在摩根大通醫療健康年會一周之前，這也是非同尋常的。兩大洲...
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ALS 漸凍人症 國際快訊 漸凍人

Sangamo再度聯手輝瑞　開發ALS的基因療法

2018-01-05/記者 李虎門
美國生物製藥公司Sangamo於3日宣佈，將與製藥大廠Pfizer展開新一輪的合作，期盼共同開發Sangamo用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的基因療法。肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)俗稱漸凍人症，是種會殺死運動神經元的疾病，患者會逐漸喪失控制肌肉運動的能力，最終無法說話、吞咽、移動和呼吸，通常在發病後的3至5年內，即會病逝。最著名的患者，是美國職棒紐約洋基隊的球員LouGehrig。 ...
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科學要聞

工程師從胚胎發育學習寫程式

2018-01-04/記者 徐淨
組織工程領域已經發展到可使用3D列印來製造人體組織，如骨骼和肌肉，但是這些結構往往缺乏真實人體組織的關鍵結構特徵。因此，加州大學舊金山分校的研究團隊正在嘗試一種新的方法，試圖重建早期發育階段模板，作為基礎使細胞自行摺疊成必要的結構。研究成果於近日刊登在《DevelopmentalCell》，團隊解釋，他們首先將老鼠或人類細胞製成基質纖維薄層(matrixfibers)，藉由「DNA編程細胞組裝」(...
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全球新聞

普生D肝檢測試劑 獲TFDA許可證

2018-01-04/記者 李虎門
精準醫療大廠普生股份有限公司（4117）在2018年一開始就有營運佳音傳出，旗下最新D型肝炎檢測試劑GBHDVAb產品，正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材許可證(衛部醫器製字第005807號)。由於D型肝炎（簡稱D肝）僅會發生在B型肝炎（簡稱B肝）帶原者身上，且將大幅提升病患發生急性肝炎、甚至猛爆性肝炎的機率，目前台灣單是B肝帶原者已超過300萬人，肝癌更名列全國第二大的癌...
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國際快訊

2017美股市場盤點 表現最佳生技公司

2018-01-04/記者 徐淨
2017年對股市來說是相當不錯的一年，本文匯總了4家在美國標準普爾500指數(S&P)中，名列前茅的幾家生物科技股。1. AlignTechAlignTech總部位於加州聖約瑟，是一家全球醫療器械公司，主要產品包括Invasalign清除矯正器(一種近乎隱形的、可摘戴的、佩戴舒適的牙齒矯正器)、iTero口內掃描器和OrthoCAD牙科專業數位服務等。2012年以來，公司年收入已經增長了一...

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