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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

生技醫藥
數位健康 台灣數位健康產業發展協會 數位醫療

《AI基本法》明年有望出爐！ 數位健康業者盼加速產品落地

2023-12-28/記者 巫芝岳
今(28)日，台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)舉辦《2023第二屆第一次會員大會暨數位健康論壇》，會中邀請數位發展部部長唐鳳、行政院政委暨國家發展委員會主任委員龔明鑫、關渡醫院院長陳亮恭、宏碁智醫董事長連加恩、長佳智能總經理李友錚、康統醫學科技執行長廖威宣等多位數位健康領域專家出席，分享當前政策與產業發展趨勢、智慧健康產品落地導入市場等經驗。TAIDHA理事長陳良基表示，歐盟在今年6月通過...
生技醫藥
AndrewLo 全民健保 商業保險 醫療保險 癌症治療

生物金融學創始人羅聞全來臺開講！數據、商模、風險分攤助新藥給付

2023-12-28/記者 吳培安
今(28)日，臺灣大學管理學院、北威顧問、中華財經發展協會共同主辦「金融科技如何幫助癌症醫療」研討會，並邀請到世界知名金融工程學者、生物金融學創始人羅聞全(AndrewW.Lo)來臺，分享他致力於將科技金融與生物製藥跨領域整合的經驗，並透過會後座談，了解臺灣金融市場與生醫製藥的需求並給予建議。 臺大管理學院院長胡星陽致詞表示，很榮幸本次能邀請到羅聞全來臺演講。現為麻省理工學院(MIT)金融工程實...
生技醫藥
祥翊 凝血劑 學名藥 懸浮 錠劑 AMA-T AMA-S

祥翊懸浮凝血劑AMA-S再獲美藥證 完善產品組合助攻市占率

2023-12-28/記者 李林璦
今(28)日，祥翊製藥(6676)宣布自主開發的凝血劑AminocaproicAcidSolution(AMA-S)，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市，成為今年以來取得的第2張美國學名藥證。目前累計已擁有8張美國學名藥證，尚有數項產品分別在美國、中國、台灣等地進行藥證審查，有助擴大國際銷售版塊。 祥翊董事長吳永連表示，此次獲准上市的AMA-S，與旗下已上市銷售的AMA-T具有相同的主成份，適...
生技醫藥
小分子藥 First-in-Class 阿茲海默症 CRISPR 基因編輯 基因療法

2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class

2023-12-28/記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...
生技醫藥
遠東醫電 緊急醫療會診平台 遠距醫療

遠東醫電「海上船艦緊急醫療會診平台」獲國艦國造2年訂單

2023-12-28/環球生技
今(28)日，遠東醫電科技宣布長年投入研發的高軌道衛星遠距醫療會診平台，自第2023年第一季起陸續交貨予台灣國際造船，同時也已爭取到未來2年國艦國造相關單位的「醫療設備及軟體平台」訂單。該平台也獲得第20屆國家新創獎之企業新創獎殊榮。 遠東醫電董事長暨總經理鄧俊男表示，遠東醫電長年投入研發高軌道衛星的遠距醫療會診平台，取得海上醫療會診多項發明專利，開發「海上船艦緊急醫療會診平台」，使其可以在高軌道...
生技醫藥
健保署 HTA

「健康政策與醫療科技評估中心」元月運作！ 加速藥物6個月取健保給付

2023-12-28/記者 李林璦
昨(27)日，衛福部健保署舉行「健康政策與醫療科技評估中心(CenterforHealthPolicyandTechnologyAssessment,CHPTA)」啟動典禮，並將於2024年1月1日開始運作，不僅開創臺灣醫療科技評估(HTA)新里程碑，亦推出平行送審、暫時性支付藥品收載後之醫療效益評估等措施，加速藥物可在取證後6個月取得健保給付。 健保署表示，CHPTA除將協助健保進行新醫療技術、...
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12/28《生醫焦點雷達》

2023-12-28/新聞中心
健保署啟動新藥審查專責辦公室力拚申請後6個月內給付聯合報2023/12/27中部醫療再邁進台中榮總斥資近30億質子中心今開工聯合報2023/12/27國科會點頭10件投資案陸續進駐竹科、生醫園區中央社2023/12/272科技大咖挺百億生技基金葉國一：鬆綁法規造「富國神山」鏡周刊2023/12/27英業達、友達加入新創幫投資聯盟加速生醫創新國際化經濟日報2023/12/27鑽石投資：以鉅額交易或發...
生技醫藥
BeiGene BTK抑制劑 國家新創獎 國際新創獎

BeiGene自研新藥BTK抑制劑獲國際新創獎  

2023-12-28/環球生技
昨(27)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其首款自主研發之口服標靶藥物BTK抑制劑，獲國際新創獎(生技製藥與精準醫療類)。該款藥物已在包括美國、歐洲、臺灣等全球逾65個市場批准上市。 BeiGene分享，此次獲獎是基於評審團審查，參考了BeiGene自主研發的BTK抑制劑的兩項全球臨床三期頭對頭臨床試驗。 試驗結果顯示，相較於第一代BTK抑制劑，該藥在治療慢性淋巴球白血病患者(CLL)...
再生醫學/細胞治療
iPS 胰島素 細胞治療 楊詠珺 RNA-seq

Allele打造高效iPS細胞療法開發服務！楊詠珺：盼與臺灣展開細胞譜系合作  

2023-12-27/記者 吳培安
今(27)日，美國聖地牙哥ScintillonInstitute助理教授暨惠揚生技(AlleleCypertTechnology)共同創辦人楊詠珺，於中研院生醫所公開演講，分享其在神經科學與誘導性多潛能幹細胞(iPS細胞)的研發心路歷程與最新研究，並期盼未來與臺灣進一步在細胞譜系、RNA定序(RNA-seq)資料庫等面向拓展合作。 楊詠珺現為美國聖地牙哥ScintillonInstitute助理教...
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新聞集錦 投資雷達

12/27《生技股動態》

2023-12-27/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲中國藥監局核准執行✔藥華藥(6446)P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之一期臨床試驗向TFDA申請IND✔光晟生技(7561)自體免疫細胞治療實體癌第一至第三期製備場所申請案獲准✔諾貝兒(6844)決議現增發行299萬股供初上櫃公開承銷，暫定每股170元✔岱宇(1598)董事會通過委任策略長丁平頤✔心...
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新聞集錦 AGC 數位健康 mRNA CGT 新穎

新穎生醫股臨會改選 曾錙翎續任董事長；AGC斥500億日圓擴疫苗、mRNA、CGT CDMO；澳政府頒布10年數位健康藍圖大計

2023-12-27/環球生技
《臺灣》新穎生醫股臨會改選曾錙翎續任董事長 今(27)日，新穎生醫(6810)召開股東臨時會，進行董事會任期屆滿的全面改選，會中選出董事7席包括曾錙翎、漢生診所院長許長禮、中央再保險公司理賠部經理李志剛，以及4席獨立董事，包含彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院學院院長魏耀揮、弦律法律事務所主持律師施汎泉、捷絡生技策略長張大慈、天凱科技及倉和公司獨立董事黃瓊玉，董事股臨會後隨即召開董事會，一致推...
生技醫藥
嬌生 楊森 ADC 授權

創韓授權紀錄！嬌生17億美元取ADC新藥權利

2023-12-27/記者 李林璦
昨(26)日，嬌生集團(Johnson&Johnson)旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)宣布以17億美元的金額，取得韓國生物製藥公司LegoChemBiosciences(LCB)開發、靶向Trop2抗體藥物複合體(ADC)LCB84的全球獨家授權。消息一出，LCB的股價上漲10.4%以上，同時也是韓國有史以來最高額的藥品對外授權交易案。 授權協議包含1億美元的預付款外，LCB...

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