生技醫藥
NEW

北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  
生技醫藥
NEW

前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發

生技醫藥
NEW

科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

生技醫藥
愛滋病

HIV無需每天服藥! 歐盟首批長效注射治療 一年僅12天或6天

2020-12-23/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間21日，歐盟委員會（EC）批准楊森製藥（Janssen）的Rekambys與ViiVHealthcare的Vocabria聯合使用，用於治療成人HIV-1感染者。新的治療方案，將使每年的治療天數從365天縮短至12天或6天，這是歐盟首次批准長效注射治療HIV感染者。楊森製藥聲明表示，此次批准標誌著現在歐盟地區的HIV感染者，首次可選擇接受長效注射治療，而無需每日服用口服片劑。這...
生技醫藥
國衛院 武田 罕見疾病 商業佈局

國衛院與武田簽MOU 建亞洲人種基因資料庫、促罕病研發

2020-12-23/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，國家衛生研究院宣布與武田藥品(TakedaPharmaceuticalCoLtd)簽訂合作備忘錄。雙方除了將在武田專長的罕見疾病、神經發育、癌症等疾病療法的研發，及早期檢測上進行合作外，未來亦將合作建立亞洲人種的疾病基因資料庫。武田為日本第一大的製藥公司；台灣武田董事長暨總經理浅野元表示，台灣是武田跨出日本成立分公司的第一個國家，在台成立已有58年，可謂與台灣有著特別緣分...
生技醫藥
伊波拉 抗體療法

FDA批准第二款伊波拉抗體療法

2020-12-22/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間21日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，批准RidgebackBiotherapeutics開發的單株抗體Ebanga(Ansuvimab-zykl)，用於治療成人和兒童的扎伊爾(Zaire)伊波拉病毒感染，Ebanga可阻斷病毒與細胞受體結合，阻止病毒進入細胞。 該批准是基於一項名為PALM的臨床試驗，該試驗是由美國國家衛生研究院(NIH)和剛果民主共和國(Democr...
生技醫藥
阿斯特捷利康 CKD

FibroGen/AZ首項新型腎性貧血藥捷足先登  

2020-12-21/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間18日，FibroGenInc.與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA將其新型小分子腎性貧血口服新藥EVRENZO(roxadustat)的處方藥使用者付費法(PrescriptionDrugUserFeeAct,PDUFA)目標日期延後3個月，訂為2021年3月20日。該藥若獲批，將捷足先登為首個治療慢性腎臟病貧血的缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶(hypoxia...
生技醫藥
新冠檢測 新冠肺炎

新冠檢測走入家中!《富比士》盤點FDA批准5檢測公司

2020-12-21/記者 吳培安
編譯/吳培安 近(16)日外媒《富比士》報導，美國FDA分別批准了亞培(AbbottLaboratories)和澳洲Ellume開發的家用新冠抗原篩檢組。文中指出，這類型的產品由於分析快、操作容易，因此在靈敏度上雖不完美，卻可以幫助民眾在暴露風險後，直接在家做檢測，是新冠肺炎檢測技術發展的重要一步，同時可成為尚未家用化的核酸檢驗的互補策略。 外媒指出，靈敏度高的分子檢測法，可以取得更準確的真陽性(...
生技醫藥
阿斯特捷利康 EGFR

AZ最暢銷標靶藥Tagrisso 獲批為首個非小細胞肺癌術後輔助療法

2020-12-21/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)的暢銷標靶藥物Tagrisso(osimertinib)，作為EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)病人手術後的首個輔助療法。這項批准是基於Tagrisso的三期臨床試驗「ADAURA」，該項隨機、雙盲試驗共納入682例具有EGFR外顯子19缺失，或外顯子21L858R突變，且經手術切除腫...
生技醫藥
Google

Google姊妹公司Verily 再募7億美元提高臨床數據生成、疾病管理平台效能

2020-12-18/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間17日，Google姊妹公司Verily宣布，完成7億美元募資，該資金將繼續支持Baseline計畫以提高分散式管理臨床研究的效率，此外也會用於Verily健康平台的疾病管理服務計畫。 Verily也曾在2017年，獲得新加坡淡馬錫控股(Temasek Holdings)8000萬美元投資、以及2019年由銀湖投資集團(SilverLakePartners)領導的10億美元募...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

20比0！Moderna新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可  

2020-12-18/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)針對Moderna的新冠疫苗mRNA-1273進行投票表決，以20比0的票數，建議FDA授予Moderna新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於18歲以上的成人。FDA有望於明日授予該疫苗EUA。 星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會，針對Moderna新冠疫苗的臨床和安全性數據進行討論，投票結果...
生技醫藥
CAR-T 細胞治療 免疫細胞

異體CAR-CIK細胞療法新突破！78%完全緩解、無GVHD

2020-12-17/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間16日，美國細胞治療公司CoImmune宣布，其異體(alloantigen)CAR-CIK技術治療B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者的臨床1/2期劑量遞增試驗結果，患者治療後28天有78%的患者達到完全緩解(CR)，且沒有發生移植物抗宿主疾病(GVHD)。該臨床結果發表於2020年美國血液學會年會(ASH)上。 此次臨床試驗共納入15名B-ALL患者(4名兒童、11名成...
生技醫藥
基因療法 眼科疾病

眼科基因療法新發現: 一眼接受治療、雙眼視力同時改善?!

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安近(10)日，由英國劍橋大學、美國匹茲堡大學組成的研究團隊，於執行雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的臨床三期試驗中發現，患者雖然只有一隻眼睛接受基因治療，雙眼卻都出現視力改善。這項新發現發表在《ScienceTranslationalMedicine》中。 LHON主要起因於粒線體基因MT-ND4突變的遺傳性失明，目前能夠治療的方式相當稀少。其作用在視網膜中的神經節細胞(retina...
生技醫藥
新冠肺炎 美國 疫苗 抗體藥物

美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情！

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安自今年5月起，美國政府透過衛生及公共服務部(HHS)推動「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，以近124億美元的鉅額資金，和13家藥廠/生技公司簽訂合作協議，加速新冠肺炎相關藥物、疫苗開發與生產，布署抗疫所需的防疫物資。 由於藥物及疫苗開發所需資金龐大、臨床開發難度高，曲速行動計畫不僅提供了疫苗開發商臨床試驗所需的資金，還更進一步在產品獲得審批之前，就預約了上萬、甚...
生技醫藥
疫苗 細菌感染 婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元 開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務