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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  
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前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發

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科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

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直腸癌

英國直腸癌新療法：低侵入性、器官保留、少副作用

2020-12-11/記者 劉端雅
編譯/劉端雅英國時間10日，伯明翰大學（UniversityofBirmingham）研究團隊表示，開發了一種新穎、侵入性較少的「器官保留」（organpreservation）治療方法，用於早期直腸癌，比標準的治療（手術）更安全，可為患者提供更好的生活品質和減少副作用。該研究發表在《TheLancetGastroenterology&Hepatology》。該方法是使用放射治療，接著進行...
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新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞 BioNTech

17比4！輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-11/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決，以17比4的票數，建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為，最快有望在美國時間11日...
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新醫療 臺大眼科 基因突變 斯特格氏症 陳達慶

臺大陳達慶與陳沛隆 首次證實ABCA4基因突變影響疾病嚴重度性(二)

2020-12-10/記者 彭梓涵
現任臺大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與臺大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構臺大眼科基因診斷平台。今年，他們的最新研究，完整分析了臺灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個臺灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。 臺...
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生醫新創 教育部生醫創業沙龍

100家Pitch僅投1家! 專家現身傳授新創心法：團隊、客戶、商模

2020-12-10/記者 李林璦
報導/李林璦、吳培安今(10)日，教育部生醫產業與新農業創新創業人才培育計畫假臺大集思會館舉行「創業沙龍——秤秤你的斤兩」創新創業競賽，會中特別邀請到，光鼎生物科技董事長蔡守冠、華淵鑑價副總經理陳淑珍、Pacific8Ventures合夥人傅斯誠等人，分享創業經驗與新創如何讓創投點頭的關鍵策略。環球生技雜誌總編輯林明定指出，今年教育部生醫產業與新農業創新創業競賽邁入第七年，...
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昱厚 鼻噴劑 過敏 新冠疫苗

昱厚過敏療法Ib/IIa期臨床成績突出、鼻噴新冠疫苗明年Q2申請IND

2020-12-10/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(10)日，昱厚生技(6709)召開法人說明會，會中除了詳細說明日前(7日)剛公布的過敏性鼻炎Ib/IIa期臨床試驗成果外，也宣布公司目前在鼻噴的新冠疫苗、流感疫苗等產品線，臨床最新進度；而台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁也特別蒞臨法說會，指出開發「第二代」新冠疫苗的重要性及優勢。過敏性鼻炎試驗部分，昱厚該試驗共納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者，分為20、40、60...
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生醫新創 教育部生醫創業沙龍

生醫新農業歷屆參賽6團隊「回娘家」吐創業心聲

2020-12-10/記者 吳培安
報導/李林璦、吳培安今(10)日，教育部生醫產業與新農業創新創業人才培育計畫，假臺大集思會館舉行「創業沙龍——秤秤你的斤兩」創新創業競賽。會中除了邀請到4位生技新創顧問、中研院王惠鈞院士蒞臨指點，也邀請六家曾參與此競賽、現已成立新創公司的團隊「回娘家」，分享他們的創業過程、心得與近況。 *艾滴科技股份有限公司艾滴科技執行長余萬洲創立公司三年來，年營收達一千多萬新台幣，過程也...
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新醫療 臺大眼科 基因突變 斯特格氏症 陳達慶 陳沛隆

臺大陳達慶與陳沛隆 首次證實ABCA4基因突變影響疾病嚴重度性(一)

2020-12-10/記者 彭梓涵
現任臺大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與臺大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構臺大眼科基因診斷平台。今年，他們的最新研究，完整分析了臺灣30幾個斯特格氏症(STGD)病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個臺灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。遺傳...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞 阿斯特捷利康

約翰霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析

2020-12-09/記者 李林璦
編譯/李林璦、巫芝岳日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)專家們，針對截至目前開發的新冠疫苗的類型、量產、優劣勢進行詳細分析，並指出理想的新冠疫苗應具備8大特點，與比較目前開發最快的輝瑞/BioNTech、Moderna、AZ/牛津大學三家公司，其新冠疫苗所採用技術、有效性、儲存條件、保存期、價格、量產情況。 約翰霍普金斯大學專家指出，理想的新冠疫苗應具備以下幾項...
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CAR-T 基因編輯 CRISPR

賓大CRISPR基因編輯強化CAR-T細胞療法 盼明年啟動血癌臨床試驗

2020-12-08/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間7日，美國賓州大學醫學院及Abramson癌症中心的研究團隊，於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中，發表一項結合CRISPR/Cas9基因編輯和CAR-T細胞治療的臨床前研究。在小鼠實驗中，研究團隊透過敲除(knock-out)與抑制T細胞活化相關的CD5的基因，使得CAR-T細胞清除血液腫瘤能力提高，有助於應用在CD5高表現的血液腫瘤治療，例如T細胞淋巴瘤或白血病，並...
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生技中心 安進 抗體藥物

生技中心攜手安進 研發次世代雙特異性抗體新藥

2020-12-08/記者 吳培安
報導/吳培安今(8)日，生物技術開發中心(簡稱生技中心)與國際大藥廠安進(Amgen)宣布，攜手合作開發次世代雙特異性抗體藥物。此次合作將由安進提供抗體藥物序列，交由生技中心進行雙特異性抗體的研製開發，並在一定的期程內完成高品質且穩定的抗體藥物製備。 除了委託量產多種單特異性抗體和雙特異性抗體，雙方也將針對抗體進行一系列特性分析，藉此彙整建立一套預測模式，增加未來設計雙特異性抗體藥物之成功率，減少...
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昱厚 鼻噴劑 過敏

昱厚過敏性鼻炎藥 Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數

2020-12-08/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。在這項納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者的試驗中，透過隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗，昱厚期望針對屋塵蹣...
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ASH 藥華藥

首個長效干擾素治療PV三期臨床 藥華藥5年追蹤疾病惡化指數降30%

2020-12-07/記者 李林璦
報導/李林璦 今(7)日，藥華醫藥(6446)與AOP公司共同於美國血液學年會(ASH)上，發布真性紅血球增多症(PV)新藥─Ropeginterferonalfa-2b(P1101)的長期臨床研究結果。其結果顯示，患有真性紅血球增多症的患者在治療5年後仍保持完全血液反應和分子反應率，八成患者維持正常血容比，並且代表疾病惡化的基因突變指數降低，從37.3％降至7.3％ 該臨床試驗是由藥華醫藥發明R...

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