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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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基因編輯 劉如謙 PrimeMedicine BeamTherapeutics AbCeleraBiologics

外媒預測未來10年暴漲10倍生技股！2家基因編輯、1家AI篩藥

2023-01-07/記者 李林璦
美國時間4日，外媒《SeekingAlpha》預測未來10年內3支有望暴漲10倍的生技股，分別為由台裔科學家劉如謙(DavidLiu)創辦的兩家基因編輯公司BeamTherapeutics、PrimeMedicine，以及運用人工智慧(AI)平台開發抗體的加拿大公司AbCeleraBiologics，其協助禮來(EliLilly)開發新冠肺炎(COVID-19)單株抗體藥物bebtelovimab...
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上市許可 FDA

光鼎生技「Qsep系列生物片段分析儀」獲FDA上市許可

2023-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，光鼎生技(6850)發布重訊宣布，其開發的「Qsep系列生物片段分析儀」(QsepSeriesBio-FragmentAnalyzer)繼台灣、中國取得醫材上市許可後，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可，目前已登錄FDAMedicalDevices數據庫，正在等待公司註冊號碼分發。Qsep系列生物片段分析儀為光鼎自主開發，其是以毛細管電泳技術和專利光學模組為核心，可提供全球用戶...
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併購 連鎖藥局

新醫療集團誕生！美連鎖藥局Walgreens 89億美元併全醫療服務Summit Health-CityMD

2023-01-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，美國連鎖藥局WalgreensBootsAlliance宣布，旗下與超過2,500名醫師合作的醫療保健公司VillageMD，以89億美元與提供初級、專科、到緊急照護的全方位醫療服務公司SummitHealth-CityMD達成最終收購協議。此一歷史性的收購案，將促使VillageMD成為美國最大、可獨立供應全面醫療服務的集團之一。 該交易是由Walgreens和健康保險公司Cign...
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乳癌生物相似藥 查廠

台康乳癌生物相似藥 竹北廠通過FDA上市前查廠

2023-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(TrastuzumabBiosimilar)，在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(EstablishmentInspectionReport,EIR)，說明台康竹北cGMP廠，通過美國FDA藥品上市前審查查廠，台康股價於開盤漲幅4%。 美國食品藥物管理局(FDA)於2022年2月正式接受台康生技全球(不包括台灣、中國、日本、南...
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Belharra Versant 不可成藥

Belharra獲Versant Ventures、基因泰克1.3億美元 以光親和力挑戰不可成藥蛋白

2023-01-06/記者 劉馨香
4日，美國醫療投資公司VersantVentures，孵化成立的新藥開發公司BelharraTherapeutics，宣布募得1.3億美元資金，用於推進其擁有的一種基於光親和力(photoaffinity)的新型化學蛋白質體學平台，可以解決所謂「不可成藥(undruggable)」的蛋白質標靶。 Belharra獲得的資金包括Versant給予的A輪募資5000萬美元，以及Belharra與羅氏(...
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新聞集錦

特生中心、雲科大「AI智能辨識農耕地景」獲韓國發明展銅獎;抗體藥公司Hummingbird斥1.5億美元攜Synaffix 開發下一代ADC藥

2023-01-05/編輯部
《臺灣》特生中心、雲科大「AI智能辨識農耕地景」獲韓國國際發明展銅獎今(5)日，農委會特有生物研究保育中心表示，與雲科大共同研發，首創運用無人飛行載具結合人工智慧(AI)應用於農耕地景辨識的技術，在2022年亞洲最大發明展「韓國首爾國際發明展」中從27國、總計627件作品脫穎而出獲得銅牌獎。 《臺灣》葡萄王2022年營收破百億寫歷史新高今(5)日，葡萄王(1707)宣布，2022年全年業績衝破百億...
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血癌藥 多發性骨髓瘤

美時取美藥廠血癌藥亞洲代理權 搶攻1億美元市場

2023-01-05/記者 彭梓涵
今(5)日，美時製藥(1795)宣布，近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議，取得一款治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)獨家銷售權。根據協議，美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請，並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。 該產品是適用於多發性骨髓瘤的治療，根據IQVIA數據，這個創新配方的血液腫瘤藥品，其潛在市場規模約為1.05億美元。 此款藥物是美...
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分拆 獨立

GE集團醫療保健部門GE HealthCare正式獨立！上市首日股價漲8%

2023-01-05/記者 彭梓涵
奇異公司(GeneralElectric,GE)自2021年宣布獨立GEHealthCare醫療保健部門消息後，美國時間(4)日，GE表示，已順利完成GEHealthCare的分拆，GE將保留GEHealthCare近20%普通股，GE也計畫在2024年完成航空業務的GEAerospace和能源業務的GEVernova，這兩部門獨立。 GEHealthCare於1月4日獨立後，在納斯達克則以股票代...
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年度回顧

《Nature Medicine》2023年可能改變臨床醫學的11項關鍵試驗

2023-01-05/記者 巫芝岳
近日(12月23日)，期刊《NatureMedicine》發表了「2023年11項關鍵臨床試驗」的年度回顧(YearinReview)，包括：百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默單抗lecanemab、全球首款鉑類化療抗性卵巢癌抗體藥物複合體(ADC)藥物、鐮刀型血球症(SCD)基因編輯療法等，臨床試驗結果都有機會在近兩年出爐，可望成為改變臨床醫學的關鍵療法。糖尿病藥Exenatid...
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莫德納 RSV 新冠肺炎 新冠疫苗 流感 合成生物學 商業布局

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗；斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05/記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月，但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出，並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示，他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質，和輝瑞、GSK的都相同，因此...
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Capsida EliLilly 中樞神經系統 基因療法 AAV 病毒載體

Capsida繼艾伯維後 再獲禮來7.4億美元合作開發神經疾病基因療法

2023-01-05/記者 吳培安
美國時間4日，禮來(EliLilly)宣布透過旗下基因療法公司PrevailTherapeutics，與基因療法公司CapsidaBiotherapeutics達成多項藥物研發合作，開發以中樞神經系統為遞送目標的基因療法。禮來將支付Capsida5500萬美元的前期金(upfront)、以及上看6.85億美元的里程碑金，Prevail也將會參與Capsida的下一輪募資。 雖然此次合作並未透露將鎖...
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新藥 阿茲海默症 基因療法 雙特異性抗體 老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症 潰瘍性結腸炎 肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04/記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...

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