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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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基因編輯 抗衰老

《Advanced Science》基隆長庚基因編輯新突破！ 小鼠壽命延長10%、抗癌能力提升

2022-12-21/記者 巫芝岳
今(21)日，基隆長庚醫院團隊宣布，其日前發表了一項經由編輯造血幹細胞中的特定轉錄因子，可延長小鼠壽命10%的研究，該項創新的「健康老化」小鼠模型，不但更為長壽，其淋巴細胞若輸注給罹癌小鼠進行細胞治療，也能顯著延長癌症小鼠的存活期。該研究刊登於期刊《AdvancedScience》。該團隊利用基因工程技術，將小鼠造血幹細胞裡，紅血球生成調控因子KLF1的第74個氨基酸「離氨酸」，改造成精氨酸(KL...
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憂鬱症 精神疾病

搶疫後「抗鬱」市場！ 艾伯維Vraylar獲FDA擴大適應症 改善重度憂鬱

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(19)日，艾伯維(AbbVie)宣布其精神疾病藥物Vraylar(cariprazine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的擴大適應症核可，可在重度憂鬱症(MDD)治療中，作為抗憂鬱療法(ADT)的輔助治療。此為該藥所取得的第四項適應症，也成為新冠疫情下憂鬱症診斷率提高後，爭搶「抗鬱」市場的生力軍。FDA本次的批准，是基於一項共納入751人、跨7個國家的臨床三期試驗。試驗收納的患者皆對目前的...
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幹細胞 胚胎 發育生物學

《Advanced Science》水凝膠模擬子宮微環境！ 促幹細胞體外發育更完整

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSWSydney)的科學家，運用一項水凝膠材料，在體外成功促使多潛能幹細胞(pluripotentstemcells)經歷胚胎發育的重要階段，使其開始分化為具有三個胚層的胚胎，也是目前在體外誘導幹細胞進入此發育階段時，能最完整反應其在體內情況的一項方法。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。該實驗中，研究人員成功在培養皿中誘發幹細胞出現「原腸...
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數位療法 思覺失調症

百靈佳殷格翰再攜Click開發第二款「思覺失調數位療法」 合作總金額上看10億美元

2022-12-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布擴大與數位醫療公司ClickTherapeutics的合作，在原有開發思覺失調數位療法的目標上，新增第二種相關療法。根據協議，Click將獲得百靈佳殷格翰高達4.6億美元的臨床、監管和商業里程碑金與特許權使用費。 雙方的合作最早實始於2020年，百靈佳殷格翰斥資5億美元與Click共同開發一款名為CT-155的思覺失調數位療...
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胃癌 胃食道交界處癌症 抗體藥物

Astellas胃癌抗體新藥捷報連連！ 兩個月內兩臨床三期達標

2022-12-20/記者 巫芝岳
近(15)日，安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab，繼上個月在一項三期試驗中達標後，另一項聯合化療的試驗又再度達標；本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示，以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin)，針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者，可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...
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新聞集錦

華碩聯手GE 打造台灣首個雲原生醫療影像服務；輝瑞攜梅奧診所新創Anumana開發AI-ECG

2022-12-19/環球生技
《臺灣》華碩聯手GE打造台灣首個雲原生醫療影像服務 今(19)日，華碩與奇異醫療(GEHealthcare)達成策略合作，華碩雲端服務將結合奇異醫療AWServer系統，共創台灣第一個雲原生醫療影像暨AI服務-DicomCloud，提供普及化工具，使各級醫療機構皆可即時診斷，加速落實醫療分級與基層數位轉型、建立智慧醫療服務。 《臺灣》國衛院首度解析為何癌細胞不怕酸性微環境？國家衛生研究院癌症研究所...
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糖尿病 代謝疾病 Sosei GPCR

禮來持續進攻代謝疾病 7.31億美元攜Sosei集團研發GPCR新藥  

2022-12-19/記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)宣布與日本生物製藥集團SoseiGroup達成一項多目標合作關係，雙方將鎖定G蛋白配對受體(GPCR)為目標，攜手探索、開發和商業化糖尿病及代謝疾病療法。 根據協議，禮來將支付3700萬美元現金作為前期金，並獲得提名數種GPCR標靶的權利；Sosei則提供將開發及商化的選擇性小分子候選藥物。根據開發及商化進度，Sosei將有機會獲得6.94億美元的里程碑金，...
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膀胱癌 基因療法 Ferring alfa-2b NMIBC

免全切膀胱?! FDA首批非肌肉侵犯性高風險膀胱癌基因療法  

2022-12-19/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准瑞典FerringPharmaceuticals開發的基因療法adstiladrin(nadofaragenefiradenovec-vncg)，治療對卡介苗無反應(BCG-unresponsive)之高風險非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)伴有或無乳突狀瘤的原位癌(CIS)成人患者，為患者提供除了侵入性膀胱切除手術之外的替代治療方案。 FDA表示...
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盛弘 躍獅健康 敏成

敏成健康斥資2.3億 收購躍獅健康全數股權

2022-12-17/記者 李林璦
昨(16)日，敏成健康(4431)召開重大訊息記者會，宣布董事會決議通過以新台幣2.3億元，向母公司盛弘醫藥(8403)旗下盛雲公司購買躍獅健康全數股權，並將送明年2月8日股東臨時會討論，預計於明年第一季完成訂約及交割。敏成健康表示，希望透過購入躍獅健康股權，引進策略性投資人及持續整合醫材生技公司，以符合公司轉型目標。敏成健康表示，此次交易屬共同控制下的組織重組，因此，交易投資成本新台幣2.3億元...
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CDMO 工廠

賽默飛世爾中國杭州工廠開張！促亞太生物製劑、無菌藥物開發製造

2022-12-16/記者 劉馨香
近期，國際生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)繼多個在美國的新工廠開張後，其在中國杭州建設的新工廠亦於8日開業，持續擴張CDMO業務。該cGMP廠占地8萬平方英尺，旨在促進亞太地區生物製劑和無菌藥物的開發，並增強製造能力。此工廠將用於製造臨床試驗和商業用的藥物成分(drugsubstance)和藥物成品(drugproduct)，擁有包含生產細胞株、生物製劑和...
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數位醫療 遠距醫療 神寶 泰雅科技 達明機器人

網路取代馬路！全國產、低延遲「5G遠距腹部超音波遙控診斷」落地新竹尖石

2022-12-16/記者 彭梓涵
今(16)日，數位發展部數位產業署，攜資策會、工研院、馬偕醫院、宏達電、泰雅科技、仁寶、神寶及達明機器人，發表全台首創「5G遠距腹部超音波遙控診療技術」，該技術深入新竹尖石鄉後，不只網路取代馬路，讓醫師在遠距醫療診察更便利，參與遠距醫療的尖石民眾滿意度高達90%以上。 數位發展部部長唐鳳於發表會上表示，為縮小城鄉醫療差距，數位部產業署近幾年積極投入5G專網與科技醫療的應用。 日前數位部推動工研院整...
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腦機介面 貝佐斯 比爾蓋茲 ARCH Synchron

ARCH領投，貝佐斯、比爾蓋茲搶進！ 微創腦機介面公司Synchron募7500萬美元

2022-12-16/記者 李林璦
美國時間15日，已在今年讓癱瘓者與人交流的美國腦機介面(Brain-computerinterface,BCI)公司Synchron宣布，獲得7500萬美元的C輪募資，使其募資總額達到1.45億美元。Synchron將運用該筆資金加速腦機介面SynchronSwitch的開發，並啟動一項臨床試驗。此輪募資由美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(ARCHVenturePartners)領投，吸引到兩大...

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