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首款FDA批准放射性配體學名藥！Curium鎦-177等效藥直接挑戰諾華
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首款直接治療肌肉萎縮藥問世！Scholar Rock罕病新藥獲FDA核准

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Definium LSD新藥臨床三期第三度報捷！焦慮症取積極成果、估Q4討論NDA

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分拆 獨立 DePuySynthes ApolloGlobalManagement

嬌生擬出售骨科大業務！資產管理公司Apollo傳近200億美元洽購

2026-09-14/記者 彭梓涵
近(11)日，據彭博新聞(BloombergNews)引述知情人士消息，資產管理公司ApolloGlobalManagement正與嬌生(Johnson&Johnson)洽談收購旗下骨科事業DePuySynthes，交易估值可能接近200億美元，雙方最快可望在未來數週內達成協議。不過，目前交易尚未定案，除了Apollo之外，DePuySynthes也已吸引數家私募股權公司的興趣。DePuy...
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BIOHK BIOHK2026 香港生物科技協會

BIOHK迎5周年里程碑！打造生技「超級連接器」 吸全球40國、逾萬人參與

2026-09-14/記者 彭梓涵
第五屆香港國際生技論壇暨展覽(BIOHK2026)，於9月9~12日在香港會議展覽中心舉行，此次大會以「全球生物科技萬花筒」為核心，設置7大舞台、50餘場平行論壇，集結500餘位世界級演講嘉賓，吸引全球40多個國家和地區，超過1萬名專業參會者，近200家海內外標竿企業參展。今年大會定位為生物科技領域的「超級連接器」，跳出傳統論壇的局限，安排科研突破、監管合作、資本市場、產業落地及全球市場等面向，進...
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美國 藥廠 中國 市場 南韓 印度 加拿大 生技 投資

美藥廠加速布局中國以外市場！南韓、印度、加拿大成生技投資新戰場

2026-09-12/記者 吳康瑋
美國時間9日，外媒《BioSpace》發表產業趨勢報導指出，隨著《生物安全法案》(BIOSECUREAct)於2025年底正式簽署上路，中美地緣政治摩擦升溫，讓美國藥廠加速尋找中國以外的生技投資替代地，其中南韓、澳洲、香港、印度與加拿大等5大地區，被視為潛在風險較低的選擇。其中南韓藥廠韓美藥品(HanmiPharma)上月剛與羅氏(Roche)簽下最高23億美元合作案，即為替代地實績的最新代表。根...
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台灣感染症醫學會 mNGS 亞洲準譯 台日交流 感染症

對抗未知感染急重症！台日專家齊聚共探mNGS臨床診斷研究新里程

2026-09-11/記者 高佳樺
由台灣感染症醫學會主辦、亞洲準譯(APG)等單位協辦的「2026次世代定序感染應用國際高峰會」於近(5)日登場，邀請日本臨床檢查醫學會理事長栁原克紀(KatsunoriYanagihara)、日本大阪大學附設醫院教授忽那賢志(SatoshiKutsuna)、日本朝日大學醫院教授三鴨廣繁(MikamoHiroshige)親臨現場，與台灣醫學及產業專家交流總基因體次世代定序(mNGS)於感染症診斷的臨...
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AI藥物 智慧醫療藥物 智慧製程 AI自理 科法所

AI生醫應用跑在法規前！產業專家點監管空白 籲建立明確規範

2026-09-11/記者 彭梓涵
9月8日，由經濟部產業技術司指導，資策會科技法律研究所舉辦的「先進醫療產品前瞻法治研討會」，邀請誠昱生技共同創辦人、臺北醫學大學醫學科技學院院長潘秀玲、therapiAI營運長黃佳欣、訊聯基因數位總經理康清原等業者，分享AI在新藥開發、代理式人工智慧(AgenticAI)、製藥及外泌體等領域的實務應用。專家點出，AI要真正落地生醫產業，除了仰賴高品質資料與可控、可追溯的導入流程，現階段法規與監管路...
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AI藥物 智慧醫療藥物 智慧製程 AI自理 科法所

AI藥物監管全球加速！科法所提4策略助臺灣接軌 年底AI白皮書出爐

2026-09-11/記者 彭梓涵
9月8日，由經濟部產業技術司指導，資策會科技法律研究所舉辦的「先進醫療產品前瞻法治研討會」，集結科法所專家及誠昱生技、therapiAI、訊聯基因數位等企業代表，聚焦AI導入藥物研發、臨床試驗及製造等全生命週期的監管趨勢與產業實務，並從研發探索、合規驗證到商業落地，探討臺灣醫藥AI發展的機會與挑戰。此次研討會也延續科法所近期舉辦的系列專家座談，相關研究成果與產業意見預計進一步彙整，於今年底前發布A...
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王慧菁 B型肝炎 Nab-TAC

清大、鴻林堂產學合作研發HBV新技術獲登《Advanced Science》、新加坡國際年會亮相

2026-09-10/記者 吳培安
今(10)日，鴻林堂生技(SMOBIOTechnology，臺股代號7422)宣布其與國立清華大學王慧菁教授團隊長期產學合作投入B型肝炎(HBV)創新研究，近期傳出捷報，由博士生潘昱辰執行的抗體標靶嵌合體(Nab-TAC)研究，已在今年7月正式發表於國際期刊《AdvancedScience》，並於9月新加坡2026InternationalHBVMeeting進行海報展示。論文作者單位亦正式列入鴻...
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COPD 治療 AZ IL-33 標靶抗體 臨床 惡化率

COPD治療新突破！AZ IL-33標靶抗體臨床三期達標 惡化率最高降34%

2026-09-10/記者 吳康瑋
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於西班牙巴塞隆納舉行的歐洲呼吸學會年會(ERSCongress)上公布，旗下開發中的單株抗體tozorakimab於為期一年的兩項臨床三期試驗中，成功將慢性阻塞性肺病(COPD)患者的中重度急性惡化事件較安慰劑組減少約29%至34%，為長期缺乏突破性療法的COPD患者，帶來降低疾病發作與惡化風險的治療新希望。根據研究團隊說明，tozorak...
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諾貝爾獎 靜電力 計算化學 電腦運算

諾獎得主Warshel奠基現代計算化學、生物學！揭生命「靜電力」、示警別把AI當老師

2026-09-10/記者 彭梓涵
臺北醫學大學醫學科技學院於9月7日舉辦「諾貝爾大師論壇」，邀請2013年諾貝爾化學獎得主AriehWarshel以「生物作用的靜電基礎（ElectrostaticBasisofBiologicalActions）」為題，分享數十年來在計算化學與生物物理領域的研究成果。他指出，靜電作用(electrostatics)是連結蛋白質結構與功能的重要關鍵，從酵素催化、電子與質子傳遞、離子通道到分子馬達，都...
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PLA2G2D 免疫檢查點 anti-PD-1 Apeximmune

免疫腫瘤專家李麗芬領Apeximmune登《Nature》！揭新型免疫檢查點PLA2G2D、攻抗PD-1抗藥性

2026-09-10/特派 劉嘉寧
抗PD-1療法抗藥性可能找到新的突破口！美國時間9日，一項發表於《Nature》的研究揭示，美國ApeximmuneTherapeutics與荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯大學醫學中心(ErasmusMC)兩支研究團隊，原先在彼此不知情、採取不同研究方法下，卻鎖定同一標的——磷脂酶A2第IID群(phospholipaseA2groupIID,PLA2G2D)。兩支團隊隨後展開合作，...
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諾華 肌萎症 新藥 臨床三期 股價

諾華再跌跤！肌萎症新藥臨床三期失利、股價重挫12.5%

2026-09-10/記者 吳康瑋
美國時間8日，諾華(Novartis)公布，旗下治療第一型肌強直性營養不良症(DM1)的重點新藥del-desiran，臨床三期試驗Harbor未達主要療效指標。消息一出，諾華股價週二盤前應聲重挫12.5%，從上週五收盤價159.99美元下滑至139.98美元。del-desiran是諾華今年2月斥資120億美元，完成收購AvidityBiosciences時最看重的核心資產，此次失利，對這樁收購...
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肺高壓 PH-ILD Roivant 國邑藥品科技

押注近3億美元獲回報！製藥金童Roivant旗下肺高壓藥二期達主要終點

2026-09-09/記者 高佳樺
美國時間8日，由「生技製藥金童」VivekRamaswamy創立的Roivant旗下Pulmovant再傳臨床進展。其吸入式藥物mosliciguat在用於治療與間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的PHocus臨床二期試驗中，已達成主要終點。Pulmovant先前支付1,400萬美元預付款引進該藥，整體交易金額最高可達2.94億美元，此次試驗結果也讓Roivant當初的押注初步顯現回報。Pulm...

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