生技醫藥
NEW

首屆藥華藥創新獎得主出爐！長弘生技獲大獎10萬美元
生技醫藥
NEW

深耕HIV療法、推動精準醫療40年！Rudi Pauwels：沒有目的的創新 只是歷史中的雜音

生技醫藥
NEW

英矽智能、保瑞藥業啟動AI戰略合作 潛在總值突破25億美元

生技醫藥
Celcuity FDA 標靶新藥 乳癌

Celcuity首款獲FDA核准產品！HR+/HER2-乳癌標靶新藥預計Q3上市

2026-07-15/記者 高佳樺
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)核准Celcuity乳癌新藥gedatolisib(商品名Revtorpyk)，用於治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性，且腫瘤未帶有PIK3CA突變的晚期乳癌患者，成為Celcuity首款獲准上市的產品。Celcuity股價當日收盤上漲6.9%，盤後交易則下跌逾5%。 與現有多數僅針對單一組成的核准療法不同，gedatolisib是一款可同時抑制PI3K/...
生技醫藥
BIOAsia–Taiwan2026 亞洲生技大展 Medidata

Medidata前進BIO Asia–Taiwan！臨床試驗 AI 應用邁向規模化

2026-07-15/新聞中心
隨著臨床試驗AI應用進入實踐階段，「價值實踐」與「規模化應用」已成為產業關注焦點。今年Medidata提出的「AIforImpact」戰略，強調以AI創造可規模化應用、可衡量的臨床價值。近期，達梭系統生命科學事業部亞太區銷售資深副總裁暨Medidata大中華區總經理李威受訪時，分享Medidata如何透過AI協助藥廠與研究機構提升臨床試驗效率，並解析臨床AI從概念驗證邁向規模化應用的關鍵趨勢。 A...
生技醫藥
BIOAsia–Taiwan2026 亞洲生技大會 諾貝爾獎 AIDS HIV iPS

EV、HIV、iPSC迎突破！全球頂尖科學家同台解析轉譯新藍圖

2026-07-15/記者 吳培安
今(15)日，BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇於台北南港展覽館二館盛大展開。首日大會論壇Session1：「全球生技發展」，邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、比利時PraesensFoundation主席RudiPauwels、大阪大學名譽教授暨Cuorips董事長澤芳樹(YoshikiSawa)、慶應大學名譽教授暨Heartseed執行長福田惠一(Kei...
生技醫藥
BIOAsia–Taiwan2026 亞洲生技大會 iPSC AIDD

亞洲生技大會登場！國際參與創新高 AI製藥、iPSC療法再掀生醫下一波競爭力

2026-07-15/記者 彭梓涵
亞洲生技年度盛會BIOAsia–Taiwan2026，今(15)日，正式登場。今年大會以「AsianInspiration,GlobalImpact」為主題，吸引來自全球超過200位國際講者、逾3,000名產官學研代表齊聚台灣，國際與會比例突破四成，再創歷年新高。隨著人工智慧(AI)加速重塑新藥研發，以及全球首款iPSC衍生心肌細胞療法今年正式上市，本屆大會聚焦AI藥物開發、再生醫療、...
生技醫藥
FDA 藥廠 廠房 合併申報 原料藥廠 納管

FDA擬簡化藥廠登記助製造回流！多廠房可合併申報、間接輸美原料藥廠須納管

2026-07-15/記者 吳康瑋
美國時間9日，美國食品藥物管理署(FDA)提出法規修正草案，計畫改用「軸輻式」(hub-and-spoke)模式簡化藥廠登記，也就是讓藥廠以一個中央廠區為核心，串連各地分散廠房 。在新制下，這類多廠房業者可合併為單一登記，間接輸美的國外原料藥廠也須一併納管 。FDA預期，此舉能替業者省下登記成本，也能讓FDA更完整掌握供應鏈、預防缺藥。不過新規上路後，FDA與藥廠每年約需多花50萬至70萬美元 。...
生技醫藥
NBRP DemoDay PitchDay

美日比生醫領袖齊聚 2026 NBRP Demo & Pitch Day登場

2026-07-14/記者 高佳樺
由中央研究院國家生技研究園區（NBRP）、生醫轉譯研究中心（BioTReC）主辦，生物技術開發中心（DCB）共同主辦的「2026NBRPDemo&PitchDay」，於亞洲生技大會前夕7月13日至14日盛大登場。今年活動吸引超過400位國內外產官學研代表參與，以「SciencetoImpact,PoweredbyInnovationandResources」為主題，聚焦「產業市場」與「技術...
生技醫藥
ARPA-H 基因治療 罕病 個人化醫療

ARPA-H投入最高1.6億美元 推進兒童罕病客製化基因療法

2026-07-14/記者 高佳樺
美國時間10日，美國衛生高等研究計畫局(ARPA-H)宣布，將透過THRIVE計畫，在5年內投入最高1.6億美元，支持個人化基因藥物平台與臨床試驗開發，聚焦兒童罕見遺傳疾病。獲選團隊須在計畫第3年啟動首次人體試驗，並至少執行一項可在同一試驗架構下，納入多款患者客製化療法的臨床試驗。 個人化基因藥物過去已有相關開發案例，哈佛醫學院兒科副教授游維文(TimothyW.Yu)曾為罕見疾病患者開發個人化反...
生技醫藥
藥技中心 TPA CPHISEA

搶攻亞洲醫藥市場 TPA率臺灣製藥業者於2026 CPHI SEA展開國際商務交流

2026-07-14/記者 高佳樺
臺灣製藥產業再度躍上國際舞台！近日，財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)以「臺灣醫藥品外銷聯盟(TaiwanPharmaceuticalAlliance,TPA)」名義，攜手9家臺灣製藥廠商參與2026CPHISouthEastAsia(CPHISEA)，於7月8日至10日在泰國展出，期間吸引近70家國際買家與醫藥產業代表到訪洽商，向國際市場展示台灣從原料藥、製劑到醫藥供應鏈服務的整合實力，積...
生技醫藥
TwistBioscience DNA 晶片

倍思特攜Twist Bioscience引領AI蛋白質設計的未來：利用規模化高通量數據推動生物藥物篩選

2026-07-14/記者 吳培安
5月26日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)，於2026抗體藥物暨第21屆前瞻生醫新知研討會中的午餐演講中，由Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang說明如何利用次世代基因定序(NGS)驗證序列，實現高通量、高產率的抗體生產，進而加速研發決策。 TwistBioscience成立於2013年，是一家從矽谷起家、於2018年登錄美國納斯達克(Nas...
生技醫藥
GSK 翰森 ADC 臨床三期 小細胞肺癌 存活期 中國藥證

GSK、翰森B7-H3標靶ADC臨床三期達標！延長小細胞肺癌存活期、將申請中國藥證

2026-07-13/記者 吳康瑋
美國時間10日，GSK宣布，公司與翰森製藥(HansohPharmaceutical)合作開發的B7-H3標靶抗體藥物複合體(ADC)ris-rez，在臨床三期樞紐試驗ARTEMIS-008中達成主要療效目標，延長了小細胞肺癌(SCLC)患者的整體存活期(OS)，翰森製藥並將以此數據為基礎，向中國提出藥證申請。GSK指出，這是全球第一款在任何腫瘤類型中繳出正向臨床三期整體存活期數據的B7-H3標靶...
生技醫藥
亞洲生技獎 萩原正敏 阿斯特捷利康 BIOAsiaAward 亞洲生技大會

2026亞洲生技獎揭曉！萩原正敏摘個人獎、阿斯特捷利康獲機構獎

2026-07-13/記者 高佳樺
今(13)日，亞洲生技大會國際委員會公布2026亞洲生技獎(2026BIOAsiaAward)得獎名單。個人獎由日本京都大學醫學研究科教授萩原正敏(MasatoshiHagiwara)獲得，表彰其在轉譯醫學、新藥研發及學術創業的投入。機構獎則由阿斯特捷利康(AstraZeneca)獲獎，肯定其在新冠疫情防治、公共衛生及亞洲區域合作的貢獻。亞洲生技大會國際委員會說明，BIOAsiaAward今年邁入...
生技醫藥
神經藥 GSK Alector

兩款神經藥雙雙失利！GSK終止與Alector 7億美元合作

2026-07-12/記者 吳康瑋
美國時間8日，Alector宣布，GSK已終止雙方在2021年簽訂的神經科學合作協議，該協議前期款高達7億美元，鎖定失智症與阿茲海默症兩款抗體新藥；如今兩款候選藥物先後在臨床試驗中失利，合作也隨之告吹 。雙方合作始於2021年。當時兩家公司簽署合作暨授權協議，共同開發單株抗體latozinemab與nivisnebart。依協議條款，Alector先向GSK收取7億美元前期款，後續還可依藥物開發相...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務