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臺灣生技規模仍太小！業界籲擴大投資、落實國藥國用、加速法規健保改革
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BMS合併療法獲FDA加速核准！治療復發或難治性多發性骨髓瘤

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民間Pre-BTC先登場！藥物韌性、健保給付、醫療資料為三大改革關鍵

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禮來 Foundayo 英國 上市 雙適應症 歐洲 諾和諾德

禮來Foundayo搶先英國上市！雙適應症一次批准創歐洲先例

2026-08-12/記者 吳康瑋
美國時間10日，英國藥品與醫療產品管理局(MHRA)核准美國禮來藥廠(EliLilly)的口服減重藥Foundayo，用於體重管理與二型糖尿病治療，而英國也成為全歐洲首個同時核准這兩項適應症的國家。MHRA指出，Foundayo雖已獲准在英國使用，但目前尚未納入英國國家醫療服務(NHS)給付，NHS的藥物評估機構仍需進一步審議，患者目前只能透過私人處方取得。禮來發言人表示，Foundayo將於本月...
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醫療科技 醫療器材 新創 ECMO 葉克膜 FDA 市場准入 重症照護 器官移植 巨暘

FDA取證之後，林恆毅如何帶領ANIVIA攻略美國治療型醫材市場？

2026-08-11/記者 吳培安
對醫材新創來說，產品獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，只是市場准入的第一關，是否能在取證後導入醫院臨床流程、持續被醫師採用，才是決定產品成敗與專業投資人關注的重點。 聚焦於重症照護治療型醫療器材研發的ANIVIAMedical(巨暘醫療)，執行長林恆毅與研發團隊集結美國哈佛大學、麻省理工學院、加州理工大學以及臺大醫院心血管中心，歷經十多年研發出「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-10...
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高齡展 臺北醫學大學 雙和醫院 銀髮科技

健康長壽不長照！北醫大高齡健康產業博覽會 展21項機能食品、失智照護、銀髮科技

2026-08-07/記者 彭梓涵
今(7)日，第三屆高齡健康產業博覽會盛大開幕，臺北醫學大學再次領銜登場，以「樂齡新潮流．創新醫療健康GO！」為主題，整合北醫大「一校多院」醫療量能，規劃AI智慧醫療、居家健康及社區長照等三大展區，並設置21個互動式攤位，展示智慧醫療產品、技術及高齡健康照護解決方案，希望從醫院進一步延伸至社區、家庭，建構完整的全人照護體系。臺北醫學大學校長吳麥斯致詞表示，此次展覽希望透過智慧醫療及互動體驗，讓民眾了...
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臺北醫學大學 生成式AI 宏碁智醫 偏鄉醫療 亞洲生技大會

北醫生成式AI月省8千工時 宏碁智醫延伸偏鄉醫療應用

2026-08-07/記者 吳康瑋
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇，7月17日登場的SessionA-12「數位健康(DigitalHealth)」由台灣數位健康產業發展協會主辦，邀請勤業眾信科技與轉型合夥人許梅君、臺北醫學大學數位創新發展中心主任羅宇生，以及宏碁智醫董事長暨執行長連加恩，分別從資料治理、醫院數位轉型與醫療AI產品落地經驗切入，分享數位健康在院內流程、臨床文書、重症照護與公共衛...
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AI 藥物研發 Schrödinger 晶泰 InFocus 新藥開發

AI重塑藥物研發全流程！Schrödinger、晶泰、InFocus解析新藥開發關鍵

2026-08-07/記者 吳康瑋
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇，7月16日登場的A-4論壇以AIxMedicine為主軸，邀請Schrödinger研發治療事業總裁暨合作策略長KarenAkinsanya、晶泰科技(XtalPi)企業暨商業發展副總裁蔡政杰，以及InFocusTherapeutics共同創辦人暨執行長方曉薇(EmilyFang)，從物理計算、自動化實驗到RNA藥物...
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KKR 醫材CDMO Integer 醫療 併購案

KKR 57億美元收購醫材CDMO Integer 躋身歷來大型醫療併購案

2026-08-04/記者 吳康瑋
美國時間3日，全球醫療器材合約開發和生產組織(CDMO)IntegerHoldingsCorporation(ITGR)與美國私募基金龍頭KKR宣布，雙方已達成最終協議，KKR管理的投資基金旗下關聯公司將以全現金交易方式，收購Integer全部已發行股份，交易企業價值約達57億美元。根據協議條款，Integer股東每股將獲得127美元現金，較公司於2026年4月29日、也就是宣布展開策略評估前一日...
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TBCT Terumo CGT 再生醫療 細胞治療 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展

Terumo BCT攜手仲恩生醫布局MSC商業化 打造亞洲CGT自動化製造生態系

2026-08-03/記者 吳培安
間質幹細胞(MSC)細胞治療發展至今已累積數十年研究基礎，安全性與臨床潛力被受肯定，但相較於近年快速成長的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，MSC始終未能順利邁向大規模商業化。 跨國醫療技術暨再生醫療企業TerumoBloodandCellTechnologies(TerumoBCT，TBCT)，亞太區商業與全球策略夥伴關係總監梁文嫣(WenyanLeong)在BIOAsia-Taiwan亞洲...
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Replimune 溶瘤病毒 RP1 FDA 黑色素瘤 新藥 上市審查

Replimune溶瘤病毒RP1獲FDA諮詢委員會支持！黑色素瘤新藥上市審查現轉機

2026-08-03/記者 吳康瑋
美國時間7月30日，美國生技公司Replimune宣布，FDA諮詢委員會以10票對3票認可其黑色素瘤新藥候選物RP1的療效。RP1是一款溶瘤病毒療法，先前已兩度遭FDA拒絕，這次投票讓它的上市審查出現轉機，FDA預計將於8月2日前決定是否正式核准其與必治妥施貴寶(BMS)的Opdivo併用治療晚期黑色素瘤。此次主管機關審查的重點，在於RP1的臨床資料是否足以支持核准。多數委員認為，雖然試驗設計確實...
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FDA 暉致 避孕 經皮給 藥泰合生技 珍珠指數

美FDA核准Viatris每週一次低劑量荷爾蒙避孕貼片

2026-07-31/記者 陳敬哲
美國時間29日，美國食品藥物管理署(FDA)宣布，核准美國藥廠Viatris(暉致)開發的新型低劑量雌激素複方荷爾蒙避孕貼片GwynLo上市。此次核准是透過FDA505(b)(2)法規途徑，該產品在臨床三期試驗Luminous證實具避孕效果。 隨著經皮給藥技術日益成熟，除國際藥廠積極投入外，台灣業者亦布局該平台藥品，例如泰合生技(6467)已建立經皮吸收與透黏膜藥物傳輸系統(TDS)平台。目前泰合...
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亞洲生技大會 論壇 生技 研發 AI

AI助攻臨床試驗加速！台灣研發量能節節攀升

2026-07-29/記者 吳康瑋
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇，在7月15日舉行的SessionA-2:「以AI加速臨床試驗進展並提升成功率(AccelerateClinicalTrialProgressandIncreaseSuccessRatewithAI)」中，邀請到臺北醫學大學校長吳麥斯、臺北醫學大學副校長暨萬芳醫院院長李岡遠、英國倫敦帝國學院(ImperialCollegeLon...
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BIO 亞洲生技大會 論壇 藥品 美國 歐洲 韌性

台灣砸240億強化藥品韌性 美歐亞大咖接力談缺藥與布局

2026-07-29/記者 吳康瑋
亞洲生技大會（2026BIOAsia-Taiwan）期間舉辦的創新論壇，在7月15日舉行的Session3：「藥品韌性：全球與在地觀點(MedicineResilience:Global&LocalPerspectives)」中，邀請到衛福部食藥署藥品組組長林意筑、葛蘭素史克(GSK)台灣總經理暨中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)常務理事、歐洲在台商會(ECCT)理事長格婷娜(Tin...
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Repligen 細胞療法 高毛利 耗材

Repligen斥資15億美元收購BioLife！切入細胞療法高毛利耗材市場

2026-07-27/記者 吳康瑋
美國生命科學工具商Repligen(RGEN)於7月22日宣布，將以約15億美元收購細胞處理工具廠BioLifeSolutions(BLFS)，一舉切入快速成長的細胞療法市場。 這樁交易以現金加股票支付，Repligen等於用每股31美元的價格買下BioLife，讓自己掌握細胞保存的關鍵耗材，並可望使新興療法在其營收中的占比從不到20%升至約25%。依協議，BioLife股東每股可獲11.25美元...

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