醫療器材

科技部「2020創新創業激勵計畫」總決選5家新創出爐
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Illumina收購標的GRAIL攜手NHS 在英推16萬人癌檢

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《Radiology》1萬7千筆影像訓練！ AI判讀新冠肺部X光 速篩疑似病例

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粵港澳大灣區 醫療器材

粵港澳大灣區藥品醫療器材方案出爐！適用中國 9市 深圳為先試點

2020-11-26/記者 劉端雅
昨（25）日，中國市場監督管理總局、國務院港澳事務辦公室等部門公告了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，該方案採取分步實施，試點先行，先期以香港大學深圳醫院為試點，在取得階段性進展後逐步擴展至其他符合要求的指定醫療機構，藉此以推進粵港澳大灣區藥品醫療器材監管創新發展。該方案至2022年總體目標包括：建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳上市藥品醫療器材的體制機制、建設粵港澳大灣區內地與...
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愛滋病

首款「診斷＋病毒量檢測」雙功能！ Hologic愛滋診斷工具獲FDA批准

2020-11-25/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日，美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣佈，其愛滋病檢測套組「AptimaHIV-1QuantDx」獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可同時用於愛滋診斷和檢測病毒量。該工具也成為同類檢測套組中，目前第一項具備「診斷」和「檢測病毒量」雙功能的工具。Hologic表示，這項兼具定性和定量的檢測，將有助於加速患者就醫的速度。AptimaHIV-1QuantDx在201...
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Baxter 洗腎

居家洗腎時代來臨！Baxter自動腹膜透析聲控支援38種語言獲批

2020-11-24/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間23日，百特（Baxter）旗下最新版本居家全自動腹膜透析系統（automatedperitonealdialysis，APD）獲得美國FDA批准，與其協助腎病患者進行遠端護理的數位平台Sharesource相結合，估計在未來幾週內提供該系統。Baxter指出，HomechoiceClaria系統適合成人和兒童使用，可支援38種語言，聲控指令app可協助指導用戶進行治療。而Ba...
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榮陽發表會

「AI for Medical」六項創新智慧醫療大放異彩

2020-11-20/記者 彭梓涵
報導/吳培安、彭梓涵、巫芝岳今(20)日，國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦聯合年度研發成果發表媒合會，在AIforMedical主題中，邀請六位榮陽醫師與教授，分享其在醫療AI上的創新應用。周伯鑫：X光判讀胸腰椎骨折AI偵測系統北榮骨科部脊椎外科周伯鑫醫師表示，在評估患者的骨折上，雖然電腦斷層掃描(CT)解析度更高，但花費更高、患者身體暴露的輻射線更多；相較之下，X光是健保局核准第一線評估工具...
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榮陽發表會

拚創意！ 3D列印牙材、雷射切割義肢、專利呼吸面罩 解決醫材未滿足需求

2020-11-20/記者 巫芝岳
報導/吳培安、彭梓涵、巫芝岳今(20)日，國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦聯合年度研發成果發表媒合會，在「新穎暨臨床應用醫材」領域中，展出了3D列印牙材、雷射切割義肢，以及專利呼吸面罩的創新技術。林元敏：3D列印牙科材料進軍美國、巴西陽明大學牙醫系衍生公司——陽明數位牙材股份有限公司創辦人林元敏，本身也是陽明大學牙醫系副教授，本身是化工背景，在團隊中主要負責材料開發。他...
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榮陽發表會

藥動學、高通量平台加速新藥開發 再生醫學顛覆遺傳眼疾

2020-11-20/記者 彭梓涵
報導/吳培安、彭梓涵今(20)日，國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦聯合年度研發成果發表媒合會，在「新藥開發與再生醫學」領域上，展出領先國際的新藥物開發技術、創新基因編輯治療、高通量藥物篩選平台。黃自強：結合數學、化學 分子藥物學增進藥效、減少副作用國立陽明大學藥理學研究所黃自強教授，於美國約翰·霍普金斯大學取得生理學博士學位，曾任美國洛克菲勒大學(RockefellerUnive...
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新冠肺炎 居家檢測

FDA開綠燈! 緊急授權首個新冠居家自行快篩 30分鐘可得結果

2020-11-18/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間17日晚間，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，緊急使用授權(EUA)首個新冠肺炎(COVID-19)可在家自行採集、檢測的完整裝置，FDA局長StephenM.Hahn表示，此緊急授權是FDA在疫情下做出的最重要一步。 該居家檢測為LuciraHealth開發的一次性圈環型核酸增幅(real-timeloopmediatedamplificationreaction)裝置，Lu...
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達亞國際 益安生醫

醫材大廠幕後推手 達亞預計12月18日掛牌上櫃

2020-11-16/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵達亞國際(6762)，2018上半年擴產完成後，在產能擴大及產品組合綜合效益下，去年(2019)營收與獲利皆呈現大幅成長，今年前三季營收更是突破去年3.8億台幣來到4.07億台幣，EPS也以8.2元創下年度新高。今(16)日，益安生醫(6499)子公司達亞舉辦上櫃前業績發表會，宣布將於12月18日掛牌上櫃。 2008年跨入醫材領域，擅長高難度塑膠零組件的「模具製造」與「射出成型」的達亞...
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台杉x北醫 人才培育

醫盟科技精準定位KOL EpiFaith針筒成功打入歐美

2020-11-15/記者 彭梓涵
昨(14)日，台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材人才培育課程，上午場課程在募資交涉主題中，邀請醫材新創公司醫盟科技（FlatMedical）執行長羅文甫，分享醫盟產品--智慧定位針筒EpiFaith從開發、找到在市場定位，以及創業五年來，三次募資過程中與投資人交涉的經驗。 「募資是將過去成果做檢視的一種方式，它是一個的過程，不是時間點，」羅文甫首先表示。 「視覺指示」解決硬脊膜外腔麻醉盲刺風...
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亞培

續攻慢性疼痛領域！ 亞培神經燒灼儀器獲批將在美上市

2020-11-12/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間10日，亞培(Abbott)宣布其神經射頻電燒(radiofrequencyablation)系統IonicRF™即將在美上市。這也是亞培開發的第一款神經射頻電燒儀器，目前已在美國與歐洲獲得批准。IonicRF日前獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，該產品能利用熱能燒灼特定神經，以破壞神經的方式舒緩慢性疼痛。IonicRF可搭配亞培多項現有的電極探頭使用，像是在與三...
醫療器材

居安KV99新一代熔噴不織布 99%阻擋新冠、流感病毒

2020-11-12/記者 李林璦
報導/李林璦看好全球防疫巿場商機，台灣居安KV99與新加坡、香港團隊共組跨國團隊，成功將濾材中最重要熔噴布結合專利技術，研發出防護力更高的新一代濾材─居安KV99熔噴布，並已取得美國專利。 居安KV99熔噴布於日前(5)進軍台灣市場，居安99將高效過濾專利技術，運用在熔噴布上，成功研發新一代熔噴布。能產生更高強度的正極，能與新冠病毒、病毒及細菌表面帶負極性的棘突蛋白相吸，在60秒內撕裂病毒及細菌的...
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Eko AI數位聽診器

FDA首個心臟篩查AI聽診器需求大增! Eko獲C輪6500萬美元投資

2020-11-11/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵疫情大流行後，遠距醫療的使用不斷增加且成為常態。近(9)日，取得FDA首個篩查心臟疾病AI數位聽診器之數位健康新創公司Eko，宣布在C輪風險投資中獲得6,500萬美元投資，該筆資金也將進一步開發醫院、診所使用數位設備，以及居家心、肺疾病患者智慧監測平台。今年1月，Eko開發的可篩查心雜音和心房顫動(atrialfibrillation,AFib)人工智慧數位聽診器DUO，取得美國食品藥...

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