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搶攻癌症精準治療！富禾生醫四大再生醫療技術、跨國臨床合作齊進
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AI生醫應用跑在法規前！產業專家點監管空白 籲建立明確規範

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AI藥物監管全球加速！科法所提4策略助臺灣接軌 年底AI白皮書出爐

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COPD 治療 AZ IL-33 標靶抗體 臨床 惡化率

COPD治療新突破！AZ IL-33標靶抗體臨床三期達標 惡化率最高降34%

2026-09-10/記者 吳康瑋
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於西班牙巴塞隆納舉行的歐洲呼吸學會年會(ERSCongress)上公布，旗下開發中的單株抗體tozorakimab於為期一年的兩項臨床三期試驗中，成功將慢性阻塞性肺病(COPD)患者的中重度急性惡化事件較安慰劑組減少約29%至34%，為長期缺乏突破性療法的COPD患者，帶來降低疾病發作與惡化風險的治療新希望。根據研究團隊說明，tozorak...
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諾華 肌萎症 新藥 臨床三期 股價

諾華再跌跤！肌萎症新藥臨床三期失利、股價重挫12.5%

2026-09-10/記者 吳康瑋
美國時間8日，諾華(Novartis)公布，旗下治療第一型肌強直性營養不良症(DM1)的重點新藥del-desiran，臨床三期試驗Harbor未達主要療效指標。消息一出，諾華股價週二盤前應聲重挫12.5%，從上週五收盤價159.99美元下滑至139.98美元。del-desiran是諾華今年2月斥資120億美元，完成收購AvidityBiosciences時最看重的核心資產，此次失利，對這樁收購...
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ESR1突變 AZ 乳癌 新藥 Etcamah組合療法 FDA 核准

攻ESR1突變患者需求！AZ乳癌新藥Etcamah組合療法獲FDA加速核准

2026-09-09/記者 吳康瑋
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)加速核准阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)開發的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)Etcamah(camizestrant)，合併細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑(abemaciclib、palbociclib或ribociclib)，用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌成人患者。 過去此類乳癌的第一...
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藥物探索 AgenticAI

CAS推出代理式AI串接百年科學資料庫與IP保護來助攻藥物探索

2026-09-08/記者 彭梓涵
隨著藥物研發相關文獻、專利及研究數據快速增加，單一研究人員或小型團隊已難以全面掌握，而AI雖可協助加速資訊搜尋與整理，但通用型AI在科學資料的準確性與可驗證性上仍有侷限。近期，美國化學學會(ACS)旗下專注於科學知識管理的部門化學文摘社(CAS)推出一款專為科學研究而打造科學智慧代理式AI「CASNewton®」，結合經科學家人工整理的文獻與專利資料，協助藥物研發團隊加速資料搜尋與研究決策...
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嬌生 再生元 艾伯維 TCE 新藥 多發性骨髓瘤 臨床三期

挑戰嬌生、再生元！艾伯維TCE新藥多發性骨髓瘤臨床三期告捷

2026-09-07/記者 吳康瑋
美國時間4日，艾伯維(AbbVie)公布，旗下靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的雙特異性T細胞連接體(T-cellengager)新藥etentamig，在治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的CERVINO臨床三期試驗中告捷，成功降低疾病惡化或死亡風險。相關數據已於蘇格蘭舉行的第23屆國際骨髓瘤學會(IMS)年會上發表。根據艾伯維公布資料，CERVINO試驗共收錄421名曾接受至少兩線治療的R...
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器官晶片 實驗動物 3R 陳冠宇 AI藥物探索 陳冠宇

久浪智醫A輪完募新臺幣2億元 加速人源實驗、AI藥物驗證布局

2026-09-07/記者 吳培安
今(7)日，久浪智醫(AnivanceAI)宣布完成新臺幣2億元A輪募資，原有投資人全數參與本輪投資。久浪智醫表示，其致力於藥物研發所需的人源實驗與數據產出，整合生物模型、晶片系統、自動化與AI代理，將研究問題轉化為可執行的實驗，本輪資金將用於強化實驗基礎設施，並拓展國際布局。成立於2024年的久浪智醫，迄今已協助超過30個客戶執行研究專案或導入實驗系統，服務與合作對象涵蓋超過7家醫院及3家藥廠，...
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JDI CyteSi 蔡司 益登 東京 實機發表會 實驗室 生醫晶片 自動化

JDI聯手CyteSi、蔡司與益登共辦東京實機發表會！推動實驗室生醫晶片自動化

2026-09-04/記者 吳康瑋
今(4)日，日本顯示器大廠JDI(JapanDisplay) 在東京舉辦「JDIBeyondDisplay」生命科學發表會，並宣布攜手美商翊芯(CyteSi)、德國蔡司(ZEISS)及益登(EDOM)合作，在日本公開展示搭載JDI薄膜電晶體(TFT)背板的CyteSi生物處理單元(BiologicalProcessingUnit，BPU)實機。CyteSi執行長吳東祐表示，BPU透過介電層電潤濕(...
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AI藥物 因果AI 老藥新用 AI自理

資策會集結本土AI供應商 共議AI治理、驗證制度與政府支持機制

2026-09-04/記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月30日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」，延續上一場聚焦藥廠及生技公司等AI部署端的實務經驗，進一步邀集AI解決方案與技術供應商，包括訊聯基因數位、therapiAI、緯謙科技、睿泉生技及維曙智能等業者，分享AI在藥物研發、CDMO製造、品質管理、模型治理、資料治理與商業化策略等第一線實務經驗。 訊聯基因數位：AI應串聯研發、製程與治理　最終決策仍須由人把關...
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病理學 AI HAMAMATSU 病理學 玻片掃描 浜松

醫乘拓日病理影像商機！獲光學儀器大廠Hamamatsu技術導入合作

2026-09-04/記者 吳培安
今(4)日，數位細胞病理AI解決方案公司醫乘智慧(AIxMED)表示，已與日本浜松(HamamatsuCorp.)展開技術合作，評估將醫乘的ScanPilot™整合至浜松旗下產品HamamatsuNanoZoomer®全玻片掃描器配置之中，用於研究與開發工作流程。 醫乘開發的ScanPilot™，旨在改善數位化細胞學玻片的技術性影像品質評估與掃描工作流程。該軟體可...
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AI藥物 AI自理 科法所

資策會攜產業專家提建言 籲推國家級計畫、特色AI模型、AI認證

2026-09-04/記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」，邀集衛福部食藥署(TFDA)藥品組邱仲宇審查員、博晟生醫董事長陳德禮、順天醫藥總經理葉聖文、安宏生醫科學長陳淑貞、以及誠昱生技共同創辦人暨北醫大醫學科技學院院長潘秀玲等產官學專家從新藥研發、臨床開發到法規審查，探討AI於醫藥產業的實際應用與監管挑戰。 AI進入藥品生命週期現階段以藥物探索、文件摘要最具效益 首先，與談...
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AI藥物 AI自理 科法所

資策會科法所揭AI藥品監管新局！全球加速建制度 臺灣整體AI治理仍待成形

2026-09-04/記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」，邀集國內AI技術部署者，包括順天醫藥生技、博晟生技、安宏生醫，以及AI解決方案供應商誠昱生技，並邀請衛福部食品藥物管理署等產官代表共同交流，聚焦AI藥品監管制度、治理模式及產業發展方向，希望蒐集各界實務意見，作為臺灣未來建立AI藥品治理制度的重要參考。資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，隨著AI...
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羅氏 先聲再明 授權 三特異抗體 SIM0660 商業化

羅氏15.3億美元取得先聲再明授權！拿下三特異抗體SIM0660全球開發與商業化權利

2026-09-02/記者 吳康瑋
美國時間1日，羅氏(Roche)宣布與中國先聲藥業(SimcerePharmaceuticalGroup)旗下腫瘤新藥公司先聲再明簽署獨家授權協議。羅氏將以7,500萬美元首付款，取得臨床前三特異性抗體SIM0660的全球獨家開發、製造及商業化權利。根據協議，先聲再明除首付款外，另可獲得最高14.55億美元的臨床開發、法規核准與銷售里程碑付款，總交易金額最高可達15.3億美元，並可依未來淨銷售額收...

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