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生技醫藥
羅氏
非類固醇
標靶療法
UME
眼科新藥
FDA
首款非類固醇標靶療法?羅氏UME眼科新藥上市申請獲FDA受理
2026-10-13/
記者 高佳樺
瑞士藥廠羅氏(Roche)於美國時間10日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已受理旗下眼科新藥vamikibart的生物製劑上市許可申請(BLA),預計2027年7月作出審查決定。該藥用於治療葡萄膜炎性黃斑部水腫(uveiticmacularedema,UME),若順利獲准上市,將成為此適應症首款非類固醇標靶療法。目前,中國、歐盟及日本監管機關也正在審查相關上市申請。 Vamikibart是一款介...
生技醫藥
感染症
皰疹病毒
HSV
AiCuris
Bayer
9.2億美元值得!旭化成收購拜耳分拆AiCuris皰疹病毒新機制藥獲FDA核准
2026-10-13/
記者 吳培安
甫於半年前斥資9.2億美元收購拜耳(Bayer)分拆成立生技公司AiCuris的日本藥廠旭化成(AsahiKasei),於美國時間9日宣布AiCuris研發的全新機制新藥Hovilpri(pritelivir)錠劑,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,用於治療免疫功能低下、因單純皰疹病毒(HSV)感染產生黏膜皮膚病灶,且對acyclovir、valacyclovir或famciclovir治療...
新聞集錦
新聞集錦
10/13《生醫新聞雷達》
2026-10-13/
財經中心
美時前三季營收年增74%,B2B重點藥品拓海外勁揚192%財訊快報2026/10/13晶碩、視陽Q4業績迎成長工商時報2026/10/12心誠鎂國際藥廠客戶再一家到手,9月營收暴衝8倍財訊快報2026/10/12強生9月營收年增9%連七月正成長工商時報2026/10/12全宇-KY前三季營收增23%高毛利產品助攻獲利工商時報2026/10/12國際快訊 EliLilly獲准在荷蘭Katwijk投...
生技醫藥
併購
止痛藥
暉致
Viatris斥16.5億美元收購Pacira 加速非鴉片類止痛藥業務布局
2026-10-12/
記者 吳培安
跨國藥廠暉致醫藥(Viatris)於美國時間8日宣布,將以每股36.50美元、整體交易金額上看16.5億美元的現金收購PaciraBioSciences,藉此擴充非鴉片類止痛藥產品組合,並取得Pacira既有的商業化團隊與銷售基礎,加速建立非鴉片類疼痛治療業務,暉致預計在今(2026)年底前完成此次收購。相較於交易宣布前一日收盤價25.20美元,此次收購的溢價幅度約達44.8%。外媒指出,隨著暉致...
生技醫藥
GSK
ChaiDiscovery
創辦人
OpenAI
Meta
受測標靶
GSK擴大與Chai Discovery合作!創辦人曾任OpenAI、Meta 受測標靶全命中
2026-10-12/
記者 吳康瑋
美國時間9日,由前OpenAI、Meta研究員JoshuaMeier等人共同創辦的AI分子設計公司ChaiDiscovery,宣布擴大與葛蘭素史克(GSK)的合作,並將旗下的AI平台與蛋白質摺疊(proteinfolding)、蛋白質設計模型提供給GSK使用。Chai指出,GSK先前已測試過這些模型,每個受測標靶都順利找到能與之結合的分子(binder),GSK看到成果後,才決定加深雙方合作。Ch...
生技醫藥
EndeavorBioMedicines
肺部纖維化
IPF
逆轉肺部纖維化有望?Endeavor新藥臨床二b期達主要終點
2026-10-12/
記者 高佳樺
美國生技公司EndeavorBioMedicines於美國時間8日公布,旗下治療特發性肺纖維化(IPF)的新藥taladegib(ENV-101),在臨床二b期試驗中達成主要終點。治療24週後,受試者的肺功能相較安慰劑組出現具統計顯著性的改善,肺纖維化程度與總肺容量等其他評估指標也有所改善。不過,Endeavor尚未公布完整試驗數據,預計於後續醫學會議發表。 Hedgehog訊號傳導路徑參與細胞生...
生技醫藥
BioJapan
SCARDA
傳染病
疫情
東北大學
東京科學大學
DCB「臺日生醫合作研討會」邁第三年!防疫、新模態藥物雙邊合作可望先行
2026-10-12/
記者 吳培安
財團法人生物技術開發中心(DCB)於BioJapan2026展會第二日,舉辦「臺日生醫合作研討會」(2026Taiwan-JapanBiomedicalCollaborationSymposium),聚焦新興傳染病防疫應變、次世代疫苗、新模態藥物開發及研發成果產業化等議題,由來自臺灣、日本的專家講者,與近20個來自臺灣、日本、美國、法國的企業與學研單位代表深入交流。此次研討會邀請到多位日方講者,分...
新聞集錦
新聞集錦
10/12《生醫新聞雷達》
2026-10-12/
財經中心
2026全球前2%頂尖科學家台灣臨床醫師前20名北榮7人、台大5人聯合報2026/10/8逸達迎雙利多,CAMCEVI中國取證、德國開賣財訊快報2026/10/12友華攜哥倫比亞藥廠簽約合作!藥技中心CPHIMilan媒合搶進拉美市場環球生技2026/10/11圓祥庫藏股執行率91.4%四大雙抗新藥加速臨床工商時報2026/10/12吉晟生上櫃案7日審議通過,有望今年底、明年初掛牌上櫃財訊快報20...
生技醫藥
Cerevance
帕金森氏症
新藥
臨床三期
非多巴胺
療法
藥效
消退期
Cerevance帕金森氏症新藥臨床三期達標!非多巴胺療法顯著縮短藥效消退期
2026-10-12/
記者 吳康瑋
美國時間7日,美國生技公司Cerevance宣布,旗下口服帕金森氏症新藥solengepras在臨床三期試驗中達到主要療效指標,能縮短患者的藥效消退期(OFF期)。根據試驗結果顯示,每天服用150毫克的患者,OFF期平均比安慰劑組多縮短0.61小時。solengepras先前在單一療法的臨床二期試驗中未能達標,此次改為搭配左旋多巴使用,則在臨床三期試驗中證實療效。事實上,帕金森氏症是由大腦黑質(S...
生技醫藥
BioJapan
2026BioJapan
臺灣生技產業館
「臺灣速度」前進BioJapan!促臺日訂單、產學MOU 拓國際生技商機
2026-10-08/
記者 彭梓涵
10月7~9日,日本年度「BioJapan2026」盛大登場,臺灣今年再度組成代表團參展,由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、生技中心(DCB)舉辦臺灣生技產業館之國際生技合作交流會(Cheers&CollabParty),駐日代表李逸洋首度出席BioJapan,是本屆多國參展代表中少見親自出席的大使級代表,並與日本生物產業協會(JBA)業務執行理事暨專務理事田中哲也(Tets...
生技醫藥
2026日本未來健康商拓團
未來健康
BioJapan
布局台日「未來健康」合作新軸線 台北生技園區商拓團赴日串連東京灣岸生醫聚落
2026-10-08/
記者 王柏豪
台北生技園區(TaipeiBioinnovationPark,TBIP)籌組的「2026日本未來健康商拓團」(FutureHealthBusinessMissiontoJapan)於10月5~8日赴日,由世康開發董事、國家生技醫療產業策進會執行長錢宗良帶領,率生技新創、醫材通路、策略顧問、會計與法律專業服務業者,以「未來健康」為主軸,除了參與迎來40週年的「BioJapan2026」,特別深度參訪...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
CDMO
CGT
BioJapan
樂迦臺灣之夜再聚日本!三地再生醫療公會串聯臺日法規、技術與製造合作
2026-10-08/
記者 吳培安
今(8)日,再生醫療CDMO業者樂迦再生科技(6891)於BioJapan2026活動第二日晚間舉辦第二屆TaiwanNight臺灣之夜活動,邀集臺日政府單位、國會及再生醫療產業代表,聚焦細胞治療、CDMO製造、智慧製造、臨床開發及法規等議題熱烈交流。樂迦表示,相較於第一屆以建立台日產業交流為主要目的,今年TaiwanNight更進一步加入「臺灣產業共同赴日」的意義,更首度串聯新北市、臺北市及新竹...
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記者 彭梓涵
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