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再生醫學/細胞治療
再生醫學/細胞治療
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通用幹細胞血球分離產品獲TFDA醫材證、取兩岸專利
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諾和諾德、國內iPSC專家曝:iPSC應用潛力廣 製造、效價分析待完善
再生醫學/細胞治療
花蓮慈濟
林欣榮
茂士榮
花蓮慈濟幹細胞培養專利授權港商茂士榮
2023-08-23/
記者 吳培安
今(23)日,花蓮慈濟醫院宣布,佛教慈濟醫療財團法人創新研發中心團隊已與香港商茂士榮再生科技有限公司簽定合約,合作內容包括技術轉移TZX4幹細胞製程專利、授權商業化技術等,未來將共同為中風、帕金森氏症、阿茲海默症與多發性硬化症等神經退化性疾病的病友提供協助,讓病友找回生活品質。 花蓮慈濟醫院表示,由花蓮慈濟院長林欣榮與創新研發中心團隊研發的新一代細胞培養技術TZX4,可改善細胞生長能力達50%以上...
再生醫學/細胞治療
mRNA疫苗
CAR-T細胞治療
細胞治療
mRNA
莫德納聯手科濟藥業 開發mRNA疫苗、CAR-T細胞聯用療法
2023-08-22/
記者 劉馨香
昨(21)日,莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgenTherapeutics)宣布簽署合作協議,開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗,結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療,並規劃臨床前與臨床一期試驗中。科濟藥業開發的Claudin18.2CAR-T實體瘤細胞療法CT041(satricabtageneautoleucel...
再生醫學/細胞治療
基因療法
肝臟
肝臟代謝疾病
代謝
罕見疾病
膽紅素
《NEJM》法國基因療法首治肝臟代謝疾病 早期臨床展療效
2023-08-21/
記者 劉馨香
近(17)日,法國基因療法非營利組織Genethon針對一種膽紅素(bilirubin)過多的罕見肝臟代謝疾病——克果納傑氏症(Crigler-NajjarSyndrome),開發的實驗性單次基因療法GNT0003在臨床1/2期試驗中,顯示具有安全性和耐受性,且接受最高劑量治療的患者展現了持續的療效。此臨床結果發表在知名醫學期刊《NEJM》。克果納傑氏症的病因為患者第2號染...
再生醫學/細胞治療
BlueRock
幹細胞
帕金森氏症
細胞療法
拜耳旗下BlueRock裁員12% 拚帕金森氏症細胞療法進臨床二期
2023-08-18/
記者 劉馨香
美國時間17日,拜耳(Bayer)旗下的細胞治療公司BlueRock宣布進行產品線縮減,並裁員12%的員工,以應對愈來愈多的臨床計劃,尤其要集中資源推動其帕金森氏症細胞治療的臨床二期試驗。BlueRock發言人表示,BlueRock開發中的產品線共有9項,將重點發展4項。其中,最重要的是以多潛能幹細胞(人類胚胎幹細胞(ESC))開發的帕金森氏症多巴胺神經元移植療法bemdaneprocel(BRT...
再生醫學/細胞治療
多發性骨髓瘤
細胞治療
CAR-T
嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS
2023-08-17/
記者 劉馨香
美國時間16日,嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示,兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti,銷售額持續成長中,在第二季達到1.17億美元,高於第一季的7200萬美元,並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下,Carvykti...
再生醫學/細胞治療
mRNA
精準醫療
癌症
北榮、BNT簽MoU 合作mRNA癌症療法臨床試驗
2023-08-17/
記者 劉馨香
今(17)日,臺北榮總宣布與德國mRNA生技公司BioNTech攜手合作新藥研發,由北榮院長陳威明及BioNTech總營運長SeanMarettia代表雙方簽署合作備忘錄,BioNTech將在臺灣設立臨床試驗據點,讓臺灣民眾有機會參與創新的mRNA癌症新藥的國際臨床試驗,推升癌症精準醫療。陳威明表示,北榮將引進BioNTech創新的治療方式,提供更多晚期及頑固性癌症病人參與免費開發中藥物的臨床試驗...
再生醫學/細胞治療
再生醫療雙法
細胞治療
基因療法
特管辦法
醫事司預告特管辦法成效報告將出爐 各界仍盼「再生醫療雙法」通過
2023-08-16/
記者 吳培安
今(16)日,由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中,第二場論壇以「再生細胞醫療的法制突破」為題,邀請到衛福部醫事司劉越萍司長說明臺灣細胞治療當前的法規架構,以及富禾生醫李建謀總經理比較臺日再生醫療法規、分析再生醫療雙法草案的爭議與困境。 劉越萍:再生醫療雙法尚待下會期特管辦法H2將公布成效報告 劉越萍於其演講中,說明衛福部針對再生醫療技術及製劑產品...
再生醫學/細胞治療
衛福部
醫事司
再生醫療
組織修復
特管辦法
退化性關節炎
膝軟骨缺損
脊髓損傷
慢性或難癒合傷口
幹細胞
劉越萍:《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效 下半年公布統計報告
2023-08-16/
記者 吳培安
今(16)日,衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出,目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中,包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效,預計在下半年將會公布相關報告。 劉越萍分享,目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面,骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...
再生醫學/細胞治療
帕金森氏症
酗酒
酒精成癮
物質濫用
《Nature》子刊:基因療法補充大腦多巴胺 盼成重度酒精成癮新療法
2023-08-15/
記者 吳培安
美國時間14日,一項由美國奧勒岡與科學大學(OregonHealth&ScienceUniversity,OHSU)領導的非人靈長類動物研究指出,一種原用在帕金森氏症、尚在研究階段的基因療法,透過修復大腦的多巴胺獎勵機制,大幅降低嚴重酗酒實驗動物的酒精濫用,甚至在1年治療後不再飲酒。這項研究發表在《NatureMedicine》。 在此研究中,團隊利用腺相關病毒-2(AAV2)作為載體,將...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
三顧
再生醫療
GMP
三顧細胞治療先導工廠 獲衛福部GMP認證
2023-08-15/
記者 吳培安
昨(15)日,由電子業跨入再生醫療開發的三顧(3224)宣布,其新設立之GMP先導工廠,已獲得衛福部函復、符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範並爰予許可,有效期為自2023年8月14日起至2025年2月3日。 三顧表示,該廠是亞洲第25家符合國際PIC/SGMP認證的先進醫療GMP認證廠。目前他們也正透過日本合作夥伴,尋求日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證,期待在未來讓國外的先進細胞...
再生醫學/細胞治療
台寶生醫
細胞治療
間質幹細胞
MSC
CDMO
再生醫療
台寶生醫CDMO促7月營收月增47.2% 退化性關節炎臨床二期收案完成
2023-08-14/
記者 吳培安
今(14)日,台寶生醫(6892)宣布董事會通過2023年上半年財務報告,累計上半年營收1,239萬元,年減62%。台寶表示,由於新藥產品尚處於開發與臨床試驗階段,每股虧損2.43元。 台寶生醫表示,去年同期仍是疫情高峰,營收主要來自COVID-19核酸檢測收入的貢獻。今年上半年整體業績表現雖不如預期,但營收結構大不相同,在完成與CDMO客戶的需求對接後,今年以來陸續出貨認列營收,並自7月起開始放...
再生醫學/細胞治療
盧冠達
基因迴路
CMC
細胞療法
Celadon
GeneFab
CAR-NK
盧冠達Senti Bio細胞/基因療法生產、CMC量能 獲Celadon 3800萬美元收購
2023-08-14/
記者 吳培安
美國時間10日,由美國麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)所創立的SentiBiosciences宣布,旗下的現行藥品生產管理規範(cGMP)生產工廠和化學製造管制(CMC)量能,獲得私募股權公司CeladonPartners以近3800萬美元的價格收購。 CeladonPartners將據此創辦一家獨立公司GeneFab,專注於次世代細胞及基因療法,並提供委託製...
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記者 吳培安
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