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  1. 新聞
  2. 政策法規
政策法規
NEW

健保署長今交接 前衛福部次長石崇良走馬上任

政策法規
NEW

白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作 助癌症照護  

政策法規
NEW

美FDA暌違三年啟動實體會議 2月13日起分階段開跑

政策法規
BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

賴清德:推動精準醫療發展條例 創造台灣特色生醫

2018-09-06/記者 李林璦
今(6日)下午,2018年生技產業策略諮議委員會(BTC)會議,在經歷兩天、逾30場專家演講及討論會後舉行委員建議總結會議,行政院長賴清德親自蒞臨聽取總結報告及閉幕會致詞。賴清德首先感謝本次BTC與會人及各位諮詢委員專家們,為台灣的生醫產業及方向提出寶貴的方向及建議。賴清德表示,今年的主題與以往不同,除了聚焦生醫產業前瞻趨勢、經濟法規等方向,也導入了數位、AI、精準醫療、再生醫學的新領域,希望以更...
政策法規
全球新聞

立院三讀通過專利連結制度 製藥三大公協會聯合聲言:違憲、不符法制

2017-12-29/記者 王柏豪
立法院今天(29日)三讀修正通過藥事法,增訂專利連結制度,學名藥廠申請上市許可時,若原廠認有侵權疑慮,衛福部應暫停核發許可證12個月,學名藥廠勝訴則享銷售專屬期。製藥界三大公協會對立法院通過藥事法專利連結制度,聯合聲言直言:「有違中華民國憲法,侵害人民的財產權與訴訟權,也不符現行法制!」「專利連結」是指學名藥廠申請上市許可時,應主動告知衛生福利部及原開發藥廠,沒侵害新藥相關權利,如果原廠認為有侵權...
政策法規
全球新聞 新藥 日本 厚生省 JPMA 日本製藥商企業協會 藥價

日本政府扶持新藥狠砍藥價 老藥降價加快至少一倍

2017-11-27/記者 林以璿
根據外電報導,近日,日本厚生省(衛福部)頒佈了一項藥價政策,明確規定自2021年起,日本將從目前的兩年調降一次藥價,改成每年都降價。特別是針對老藥、市場成熟的產品,將更加嚴厲砍價。按照現行的法規,如果一個新藥上市不到15年,而且沒有學名藥上市,就不用每年遭受這種砍價的煎熬。不過,新的政策實施後,這些特權藥品也難逃被打擊藥價的命運。對於最熱門的新藥,也就是在日本市場銷售超過350億日元(約合3億12...
政策法規
全球新聞 李伯璋 健保

李伯璋:明年健保總額編列預算,強化轉診平台

2017-11-27/記者 李虎門
為推動分級醫療、落實雙向轉診,中央健康保險署今年擬訂推動分級醫療六大策略及24項配套措施,呼籲民眾有病先找厝邊好醫師看診,必要時可透過院所之間的電子轉診平台轉介至大醫院就醫。 衛福部中央健康保險署署長李伯璋。(圖/本刊資料中心)衛福部長陳時中指出,健保已實施22年了,卻沒有同步做好分級醫療與雙向轉診,且2019年受僱醫師將納入勞基法,大醫院人力恐更不足。鑑於這樣的情況已明顯違反正常的醫療生態,健保...
政策法規
專家觀點 分級醫療 健保署 李伯璋

李伯璋:分級醫療,漸進改變

2017-08-30/專欄:李伯璋
李伯璋/中央健康保險署署長(原文刊登於中國時報)台灣實施全民健保今年邁入第23年,從未有效落實分級醫療。鑑於台灣的醫療體系趨於崩壞,去年蔡政府上台,當時的衛福部林奏延部長和本人積極規畫如何推動分級醫療,其目的在導引民眾就醫習慣改變,並促使各級醫院診所的分工合作,讓民眾獲得更有效率的醫療服務,終在去年底擬訂六大策略及24項配套。推動分級醫療的策略之一是調整部分負擔,有醫界人士認為調幅太低,不具嚇阻效...
政策法規
全球新聞 BTC 吳政忠 生醫產業創新推動方案 學名藥 BTC2017

政府扶植生醫產業 將鼓勵學名藥廠整併

2017-05-29/記者 蔡立勳
行政院去年推出「生醫產業創新推動方案」,期望打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮,並預計讓生醫產業2025年的產值,自目前的4,000多億,成長至兆元以上,成為兆元產業。據《經濟日報》報導,為了積極推動該方案,行政院長林全將於本周三(31日)出席「生醫產業經營者會議」。而政務委員吳政忠近來也密集聽取生醫業者心聲,將研議如何透過租稅等誘因,營造合適的產業環境,鼓勵國內學名藥廠整併,擴大規模,走入國際市場...
政策法規
全球新聞 特色文章 生技新藥產業發展條例 生物產業協會 呂正華 李世光 台灣生技醫藥產業

生物產業協會:生技新藥條例修法 加速接軌國際

2017-03-07/記者 陳堂麒
立法院院會於12月30日三讀通過「生技新藥產業發展條例」修正案,放寬高風險醫材與新興生技產品的適用範圍,揭示小英政府計畫將台灣建設為亞太生技醫藥研發產業重鎮的企圖心。 台灣生物產業發展協會昨(3/6)舉辦年度會員大會,就是以「生技新藥條例再出發」為題舉辦論壇,會中並邀請經濟部長李世光發表演講。與談貴賓包括:台灣研發型生技新藥協會(TRPMA)副理事長張鴻仁、甫上任的櫃買中心總經理蘇郁卿、經濟部工業...
政策法規
全球新聞 特色文章 產業創新條例

行政院通過「產創條例」部分修正法案

2017-02-23/環球生技
今日(2/23)行政院院會通過「產業創新條例」部分條文修正草案,從產業創新、產業人才、產業投資、產學合作等面向提出修正方向,將送請立法院審議,內容重點如下:1️⃣國營事業應編列一定比例預算進行創新或研究發展,其進行合作或委託研發辦理採購,不適用政府採購法之規定。2️⃣促進產學合作,引導學術或研究機構積極將其研發成果推廣給國內企業使用,增訂創作人因技術移轉所取得之股票得適用緩繳(課)稅規定。3️⃣為...
政策法規
全球新聞 特色文章 登月計畫 精準醫療 癌症登月 歐巴馬 FDA 21世紀醫療法案 21st Century Cures Act

美國國會通過《21世紀醫療法案》最終版本

2016-12-02/環球生技
外電(美國時間30日)報導,美國國會通過《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)最終版本,確定將從立法層面保障美國未來10年將提供48億美元,以進行一系列的創新研發。48億美元的總預算中,保留歐巴馬倡議的「精准醫療」,這一項目獲得14億美元資助;副總統拜登提議的「抗癌登月計畫」獲得18億美元資助;白宮倡議旨在促進創新型科技研發的「腦研究計畫」獲得其中的16億美元經費。該法案從...
政策法規
全球新聞 醫療器材 生技新藥條例 政策 行政院 法規 亞太生技醫藥研發產業中心 五大創新產業

產業大利多 政院通過生技新藥條例修正案

2016-11-10/記者 蔡立勳
行政院會於今(9)日通過《生技新藥產業發展條例》修正案,放寬高風險醫療器材認定範圍,以及新增新興生技醫藥產品為適用對象,以因應新興醫療技術發展。將使更多公司享有租稅優惠,並適用低門檻的上市櫃條件募資。生技醫藥,是蔡英文政府推動的五大產業創新方案之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,此次由經濟部提出,攸關國內生技產業發展的新藥條例修法案,主要有兩大重點。第一,新增「新興生技醫藥產品」為條例適用對象。生技...
政策法規
全球新聞 吳政忠 生技新藥條例 產業 修法 鬆綁 亞太生技醫藥研發產業中心 五大創新產業

生技新藥條例 擴大適用與獎勵範圍

2016-10-17/記者 蔡立勳
「生技醫藥」為小英政府推動的五大創新產業政策之一,行政院亦積極著手鬆綁相關法規,經濟部已提出攸關產業發展的「生技新藥產業發展條例」修正案,行政院將於本周五(21日)進行審查。 行政院高層昨(16)日表示,此次修法有兩大重點,首先,新增「新興生技產品」為條例適用對象。由於生技新藥條例對生技新藥公司提供多項租稅優惠,第3條也定義研發製造新藥及「高風險醫療器材」的公司為「生技新藥公司」;在增訂「新興生技...
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