Select Language
Chinese (Simplified)
Chinese (Traditional)
English
French
German
Japanese
Korean
Spanish
HOME
新聞
服務
訂閱
廠商
EN
關於
下載 APP
聯絡
查看購物車
請選擇單元
每日新聞
市場分析
生醫人物
創新創業
展會直擊
雜誌報導
出版品
搜尋
會員登入
註冊
新聞
每日新聞
生技醫藥
醫療科技
再生醫學/細胞治療
科學新知
政策法規
應用生技
論壇報導
新聞集錦
GBI Highlights
市場分析
產業報告
市場觀測
漲跌排名
查找廠商
人物
編輯專欄
人物專訪
國際專訪
專家觀點
【影】技術焦點鏡
【影】生醫名人錄
創新創業
新創動態
活動快訊
生醫攬才
生醫永續(ESG)
投募專區
本刊公告
展會直擊
論壇報導
產業論壇
海外展會
摩根大通醫療健康年會(JPM)
台灣醫療科技展(Healthcare+)
德國醫療器材展(MEDICA)
日本生技展
亞洲生技大會(BioAsia)
台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)
北美生物科技產業展(BIO)
美國臨床腫瘤醫學會年會(ASCO)
Podcast
活動
出版品
買書
環球生技雜誌
亞洲生技大會快訊
Podcast
編輯部公告
新聞
政策法規
政策法規
NEW
3R趨勢當道!7部會共組動物實驗替代科技跨部會平台 導入破百項新測試方法
政策法規
NEW
尤齊著:商業模式、里程碑兩大因素決定公司估值 創辦人不可不會!
政策法規
NEW
衛福部公告5/1起NGS納健保!19種癌別、2萬名患者將受惠
政策法規
新冠肺炎
新冠疫苗
食藥署公布COVID-19疫苗EUA審查標準 國產疫苗「中和抗體效價」須優於AZ疫苗
2021-06-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,食藥署公布,COVID-19疫苗EUA審查三大標準,包含「應檢附資料要求」、「安全性試驗評估」、「療效評估標準」。 該文件說明國產疫苗第二期臨床試驗與阿斯特捷利康(AZ)疫苗對照組相比,在原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67、且國產疫苗組的血清反應比率(sero-responserate)的95%信賴區間下限須大於50%,兩者皆達標才算成...
政策法規
新冠疫苗
疫苗混打
新冠肺炎
研究初顯疫苗混打更強保護力 英國擬今秋展開第三劑混打
2021-06-07/
記者 吳培安
新冠疫苗混打,能否帶來更高的抵抗力,甚至是對抗變種病毒?今年2月初,英國宣布啟動阿斯特捷利康(AZ)疫苗,以及輝瑞(Pfizer)新冠疫苗的交錯混打臨床試驗,期待讓疫苗施打計畫有機會不受限於單一廠牌、更有彈性;昨(6)日,據英國《衛報》(TheGuardian)報導指出,英國政府正打算根據這項臨床試驗的結果,評估在今年秋天啟動追加第三劑施打的可能性。 目前英國藥物與醫療產品管理局(MHRA),已經...
政策法規
G7
新冠疫苗
新冠肺炎
G7制定未來新興傳染病應對計畫 100天備齊疫苗
2021-06-07/
記者 李林璦
美國時間4日、5日,七大工業國組織(G7)的衛生部長在G7領袖高峰會前齊聚英國討論,並制定了一項計畫,「未來若有新興傳染病出現,將在100天內準備好疫苗」。在會後,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)、輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)都支持這項計畫。 此外,英國首相BorisJohnson在5日對G7的元首們喊話,要求各國元首在即將到來的G7領袖高...
政策法規
新冠肺炎
新冠疫苗
G7
WHO
G7峰會聚焦新冠疫苗公平分配 熱議國際數據共享系統
2021-06-04/
記者 李林璦
美國時間3日,七大工業國(G7)各國的衛生部長趕在下周G7領袖高峰會之前,先行齊聚於英國,開會討論有關新冠疫苗公平分配、疫苗技術專利豁免等議題。此外,G7領袖高峰會也將討論,如何在未來大規模傳染病發生時,建立各國之間的數據共享系統。流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)執行長RichardHatchett表示,這是一次...
政策法規
防疫科技
備戰下一波防疫科技!美BARDA攜手GHIC創投 10年砸5億美元
2021-06-03/
記者 劉馨香
近(1)日,美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展局(BARDA),計畫在5年內提供非營利組織全球健康投資公司(GlobalHealthInvestmentCorporation,GHIC)至少5000萬美元,10年內可能高達5億美元的資金,以促進公衛技術與相關產品的開發及商業化,為下一次疫情大流行做好準備。聯邦政府將透過BARDA風險投資部門、GHIC籌募的全球健康安...
政策法規
新源生技
多方複審
生技法律
新源生技首創台灣IPR成功立案 善用「多方複審」機制 攻得國際專利之爭契機
2021-06-03/
記者 王柏豪
文/高士偉(明富國際法律事務所) 面對全球日益競爭的環境,企業之間的專利攻防,往往就成為產品開發最終成功與否的關鍵。 以往,臺灣公司面對國際企業的專利圍堵戰,通常只能被動地接受專利權人提起的冗長訴訟程序及敗訴後天價的賠償,或消極地選擇放棄此產品開發。 反之,若能適時提出「多方複審」(InterPartesReview,IPR),臺灣公司將有機會藉由挑戰其專利有效性而獲得談判籌碼,甚至奪回市場的主導...
政策法規
AI
人工智慧
醫材
FDA
透明度不足 AI軟體醫材法規將趨嚴 FDA年底完成臨床決策軟體監管指南
2021-06-02/
記者 李林璦
美國時間31日,由於《NatureMedicine》期刊評論,美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療人工智慧(AI)設備,有126種設備僅進行回顧性研究,難以知道這些產品在臨床環境中真實的使用情況,FDA仍面臨許多問題挑戰。對此,FDA表示,預計於今年底完成臨床決策軟體指南草案,擴大對這類軟體的監管。杜克大學健康政策中心(DukeUniversityMargolisCenterforHea...
政策法規
FDA
拜登加碼FDA總預算 65億美元擴增監管權限、公衛基礎建設
2021-06-01/
記者 吳培安
美國時間5月28日,美國總統拜登公布了多達6兆美元的2022財政年預算,與食品、醫療產品法規監管息息相關的FDA,將從中獲得65億美元的資助。除了強化食品及醫療產品的安全性監管,FDA也將投入資料現代化及關鍵公衛基礎建設,並進一步擴增在緊急公衛危機下醫療產品的監管權限,以確保FDA擁有執行捍衛/促進公共健康工作所需的資源。 拜登政府公布的2022財政年度,涵蓋自2021年10月1日,至2022年9...
政策法規
遠距醫療
徐克宇
疫情下的產業火線
徐克宇:欠缺長期政策 臺灣遠距醫療不足應變
2021-05-30/
記者 劉馨香
截至28日,全臺已有394家醫院和10,044家診所,成為衛生局指定之視訊診療醫療機構。為了減少非必要的接觸,民眾盡可能待在家中,遠距醫療看似風起雲湧。不過,本刊專訪成立臺灣第一個遠距醫療平台「醫生馬上看APP」的健康聯網資訊服務公司執行長徐克宇,他卻直指,政府平時未鼓勵遠距醫療發展,導致醫院準備不足的窘況。 遠距醫療倉促上路 市面軟體隱私保護、資料調閱有爭議徐克宇分享其公司自去年底與振興醫院合作...
政策法規
新冠肺炎
新冠疫苗
這才是超前部署!加拿大疫苗採購策略 全民2022可打好幾輪
2021-05-28/
記者 王柏豪
台灣買不到COVID-19疫苗,來看看加拿大政府疫苗採購策略如何超前部署! 加拿大”動員政府”各部會,從衛生部、科學創新與經濟發展部、到採購局(PSPC)、公共衛生局(PHAC)等各環節部門,從評估有哪些潛在的疫苗、到如何採購談判、甚至後端需要哪些補給供應鏈,各個部門環節朝著共同目標協作執行,就是要使命必達--「為人民購足疫苗」。 PHAC根據全國COVID-19疫苗需求課...
政策法規
歐盟
細胞療法
基因療法
歐洲三大聯盟:基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展 籲比照防疫科技鬆綁
2021-05-27/
記者 吳培安
近(24)日,歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織,共同於學術期刊《HumanGeneTherapy》線上版提出倡議,認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大,恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願,進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transfo...
政策法規
拜登
新冠病毒
新冠肺炎
拜登:啟動新冠肺炎進階調查 90天內釐清病毒起源
2021-05-27/
記者 李林璦
美國時間26日,美國總統拜登(JoeBiden)發出聲明,呼籲應對新冠肺炎(COVID-19)起源的中國武漢實驗室進行更全面、更透明的調查,並要求在90天內上呈報告,希望與國際上志同道合的夥伴合作,敦促中國參與透明、有科學根據的國際調查。 聲明指出,早在2020年初,拜登就呼籲美國疾病控制和預防中心(CDC)進入中國了解新冠病毒的起源,以便可以找到更有效的對抗病毒策略,但調查員卻一直受阻並未完成調...
第一頁
上一頁
17
18
19
20
21
下一頁
最後頁
當期雜誌
查看更多
全球精準醫學「菌菌商機」淘金熱!
記者列表
查看更多
記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 巫芝岳
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
影音專區
查看更多
【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?