生技醫藥
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臺灣奈米權威牟中原獲IMMA Award！20年MSN研究推向新藥產業化
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08/18《生醫新聞雷達》

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《Lancet》子刊：血檢就能發現大腸息肉？千人跨國試驗提篩檢潛力新解方

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DefiniumTherapeutics LSD 廣泛性焦慮症 迷幻藥

又一正面結果！Definium迷幻藥治焦慮症臨床三期達標

2026-08-13/記者 高佳樺
美國時間12日，前身為MindMed的迷幻藥生技公司DefiniumTherapeutics公布，其以麥角酸二乙醯胺(lysergicaciddiethylamide,LSD)為基礎的候選藥DT120ODT，在治療廣泛性焦慮症(generalizedanxietydisorder,GAD)的Voyage臨床三期試驗中取得正面結果。這也是DT120繼今年6月公布重度憂鬱症臨床三期試驗正面結果後，再度...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 腦中風 再生雙法 GMP 細胞新藥 幹細胞

國璽慢性腦中風細胞新藥思益優 獲TFDA臨床三期試驗核准

2026-08-13/記者 吳培安
今(13)日，國璽幹細胞(6704)公告，旗下聚焦於慢性腦中風失能治療的幹細胞新藥——思益優®GXNPC1，已於昨(12)日正式取得衛福部食藥署(TFDA)通過臨床三期試驗核准。國璽表示，隨著臨床開發進入關鍵階段，將持續與法規單位密切合作，加速建立慢性腦中風再生醫療治療方案，以期滿足長期中風失能患者的未滿足醫療需求。國璽表示，全球每年約有逾1,200萬人中風，約9,...
生技醫藥
美力齡 阿茲海默 蘇益仁 蛋白質

美力齡阿茲海默症口服新藥9月正式啟動全球多國、多中心臨床二期收案

2026-08-13/記者 高佳樺
今(13)日，美力齡生醫的阿茲海默症口服新藥TML-6已正式訂於9月28日啟動全球臨床二期試驗，該研究將橫跨臺灣、瑞典及美國，共串聯20個臨床試驗中心，其中包括臺灣9家醫學中心、瑞典7個試驗中心及美國4個臨床中心，預計招募約210名早期阿茲海默症受試者，評估TML-6的安全性及療效。美力齡表示，本研究採隨機、雙盲、安慰劑對照設計，受試者將隨機接受TML-6100mg、200mg或安慰劑，每日一次、...
生技醫藥
K2Therapeutics 傳奇生物 CAR-T Hub-and-spoke

前南京傳奇CEO黃穎跳槽新加坡K2 therapeutics 盼「中心輻射」新經營模式再造傳奇

2026-08-13/記者 陳敬哲
日前(11日)，新加坡生技公司K2Therapeutics宣佈兩項重大事件，其一為任命前南京傳奇生物(LegendBiotech)CEO、締造CAR-T產品從中國跨向全球成功模式的靈魂人物黃穎，擔任K2Therapeutics的新任CEO；其二為K2獲美國生技創投MPMBioImpact支持，完成5000萬美元的種子輪募資(SeedRound)。黃穎離開傳奇生物消息傳出，該公司週一開盤前，股價就下...
生技醫藥
CRISPR Epicrispr 基因編輯 肌肉疾病 罕見疾病 亓磊

史丹佛齊磊基因編輯新創Epicrispr C輪募9千萬美元 直攻罕見肌肉疾病

2026-08-13/記者 吳培安
美國時間11日，由史丹佛大學CRISPR生物工程學家齊磊(亓磊，LeiStanleyQi)創辦的表觀基因體編輯新創EpicrisprBiotechnologies，宣布完成9千萬美元的C輪募資，並獲得賽諾菲(Sanofi)旗下創投SanofiVentures在內的多家投資機構參與。 Epicrispr表示，此次募得的資金將用於推進旗下表觀遺傳藥物產品線，特別是目前正處於早期臨床開發階段、鎖定顏面...
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08/13《生醫新聞雷達》

2026-08-13/財經中心
衛福部公費癌篩將邁向「七癌篩檢」新里程北榮癌症篩檢中心全新啟用聯合報2026/8/12長聖CAR-001PhaseIIa啟動收案，拚2027年完成MoneyDJ2026/8/12浩鼎放棄鼎晉增資認購權持股最高降至43.35％工商時報2026/8/12生華科開啟第二機轉布局　CX-5461有望延伸光動力與免疫治療鏡週刊2026/8/12健康幣估10月上路　國健署：與壽險業者洽談外溢保單折扣民報202...
科學新知
異種吞噬 跨物種器官培育 囊胚補充技術

器官移植重大突破！《Cell》揭示阻斷異種吞噬機制 有望克服跨物種器官培育瓶頸

2026-08-12/編輯部
日本東京科學大學(InstituteofScienceTokyo)與美國史丹佛大學(StanfordUniversity)聯合研究團隊於6月在國際權威期刊《Cell》發表突破性研究。研究團隊首次揭示胚胎早期先天免疫系統清除外來細胞的關鍵機制——命名為「異種吞噬(Xenophagocytosis)」，並提出有效阻斷該機制的全新策略。這項成果提升了供體幹細胞在異種胚胎內的存活率...
生技醫藥
SentynlTherapeutics MereoBioPharma alvelestat AATD-LD

Sentynl Therapeutics斥4.75億美元 取Mereo三期罕見肺氣腫口服新藥

2026-08-12/記者 陳敬哲
美國時間11日，印度製藥公司ZydusLifesciences子公司SentynlTherapeutics將支付一筆未公開首付款，取得英國製藥公司MereoBioPharma一款進入臨床三期治療遺傳性肺氣腫α1-抗胰蛋白酶缺乏症(AAT缺乏症)口服新藥alvelestat，在美國的商業選則權(optiontomarket)。根據協議，若未來Sentynl行使選擇權，將支付4,000萬美...
科學新知
阿茲海默症 小神經膠質細胞 TREM2

《Nature Genetics》解析83萬腦免疫細胞 揭阿茲海默症保護性小膠質細胞新標靶

2026-08-12/編輯部
美國西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)研究團隊於8月11日在頂尖期刊《NatureGenetics》發表重大突破研究。研究團隊分析了1607名捐贈者、超過83萬個大腦髓系免疫細胞，建構出至今最完整的腦部免疫細胞圖譜，並發現一種會隨阿茲海默症(Alzheimer'sdisease)病程進展而增加的保護性小神經膠質細胞亞型，同時揭示其關鍵調控...
生技醫藥
禮來 Foundayo 英國 上市 雙適應症 歐洲 諾和諾德

禮來Foundayo搶先英國上市！雙適應症一次批准創歐洲先例

2026-08-12/記者 吳康瑋
美國時間10日，英國藥品與醫療產品管理局(MHRA)核准美國禮來藥廠(EliLilly)的口服減重藥Foundayo，用於體重管理與二型糖尿病治療，而英國也成為全歐洲首個同時核准這兩項適應症的國家。MHRA指出，Foundayo雖已獲准在英國使用，但目前尚未納入英國國家醫療服務(NHS)給付，NHS的藥物評估機構仍需進一步審議，患者目前只能透過私人處方取得。禮來發言人表示，Foundayo將於本月...
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ITM FDA 放射性藥物 CRL

製造問題卡關！FDA發CRL拒絕ITM神經內分泌腫瘤放射性藥

2026-08-12/記者 高佳樺
美國時間10日，德國放射性藥物公司ITMIsotopeTechnologies宣布，美國食品藥物管理局(FDA)拒絕核准旗下治療胃腸胰神經內分泌瘤的放射性藥物177Lu-edotreotide(ITM-11)，並發出完整回應信(CRL)，原因涉及化學、製造與管制(CMC)及第三方商業化設施相關問題。 目前FDA未對ITM-11的臨床、非臨床資料或安全性提出疑慮，也未要求補交額外數據，ITM計畫處理...
生技醫藥
川普 疫苗 MMR WHO

川普縮降兒童疫苗至11項 遭WHO以科學驗證駁斥

2026-08-12/記者 陳敬哲
美國時間11日，世界衛生組織(WHO)駁斥，美國總統川普下令減少兒童疫苗施打項目，且認為可能提高自避症風險，WHO特別強調，任何疫苗接種與時程設計，都是各國衛生機關與獨立專家團體，多年科學研究與臨床經驗下所設計。 美國總統川普在當地時間10日，在白宮簽署一項行政命令，大幅減少兒童疫苗接種項目，由18項調降至11項，也要求麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗(MMR)須分拆成三次施打，川普提到兒童同時施打多種...

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