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Ionis超罕病ASO新藥獲FDA批准！成首款亞歷山大症疾病修飾療法
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挑戰嬌生、再生元！艾伯維TCE新藥多發性骨髓瘤臨床三期告捷

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久浪智醫A輪完募新臺幣2億元 加速人源實驗、AI藥物驗證布局

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斯特格病變 新藥 商業化

FDA審查倒數！仁新Belite揭斯特格眼藥美國商業布局 明年3月拚上市

2026-09-03/記者 彭梓涵
隨著tinlarebant進入FDA審查倒數，仁新(6696)子公司BeliteBio也開始為商業化暖身。美東時間9月2日，Belite首度舉辦線上商業日(VirtualCommercialDay)，由董事長暨執行長林雨新(TomLin)率管理團隊說明tinlarebant美國上市布局。林雨新表示，tinlarebant治療斯特格病變(STGD1)的新藥申請(NDA)已獲美國食品藥物管理局(FDA...
生技醫藥
ARPA-H RNA藥物 個人化醫療 基因治療

ARPA-H砸1.25億美元資助5研發團隊 推個人化RNA藥物「隨需製造」

2026-09-03/記者 高佳樺
美國時間1日，美國衛生高等研究計畫署(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth,ARPA-H)宣布，將投入最高1.25億美元資助5個研發團隊，開發個人化RNA藥物的自動化製造及品質控制系統，目標是將這類藥物從目前集中於大型生物製造中心的生產模式，轉向在患者照護現場或鄰近地區進行「隨需製造」(on-demandmanufacturing)，以縮短製造時間並降低成...
生技醫藥
Alteogen 諾華 皮下注射

韓國Alteogen皮下注射技術今年4度授權！繼GSK、百健後再與諾華簽最高32億美元合作

2026-09-03/記者 高佳樺
美國時間2日，韓國生技公司Alteogen宣布，與諾華(Novartis)簽署最高32.23億美元的皮下注射給藥技術ALT-B4(berahyaluronidasealfa)選擇權，取得使用ALT-B4為旗下多項產品開發及商業化皮下注射劑型的獨家權利。這也是Alteogen今年第4筆以重組人類玻尿酸酶開發為核心的Hybrozyme平台相關授權案，不過，雙方尚未揭露此次合作的其他細節。 依協議，諾華...
生技醫藥
基因療法 臨床試驗 美國 中國

中國3起基因療法臨床試驗死亡引關注！FDA加嚴海外數據審查、擴大稽查

2026-09-03/記者 彭梓涵
中國三項基因療法試驗相繼傳出死亡病例後，美國議員呼籲美國食品藥物管理局(FDA)，若中國試驗機構近期未接受FDA稽查，應拒絕採納其臨床數據。近(2)日，FDA四名部門官員共同發表評論文章，提出將擴大海外試驗稽查、加強外國臨床數據審查等監管措施。中國臨床試驗數超越美國研究者發起試驗更大幅成長過去15年間，中國臨床試驗數量快速成長。根據美國國家經濟研究局(NBER)4月發布的報告，2010年全球僅有不...
新聞集錦
新聞集錦

09/03《生醫新聞雷達》

2026-09-03/財經中心
仁新罕見眼病藥證倒數計時，商業化策略牽動想像MoneyDJ2026/9/2諾貝兒轉型有成上半年獲利增，併合躍拓點擴大健康照護版圖財訊快報2026/9/3晶碩8月合併營收年增18%第3季挑戰經濟日報2026/9/2一張照片篩出眼瞼疾病北醫大TeamELIAS打造AI智慧篩查平臺工商時報2026/9/2減輕醫護負擔北醫附醫全國首創「全病房智能備管」時間縮短逾9成中時2026/8/31騰訊將WorkBu...
生技醫藥
羅氏 先聲再明 授權 三特異抗體 SIM0660 商業化

羅氏15.3億美元取得先聲再明授權！拿下三特異抗體SIM0660全球開發與商業化權利

2026-09-02/記者 吳康瑋
美國時間1日，羅氏(Roche)宣布與中國先聲藥業(SimcerePharmaceuticalGroup)旗下腫瘤新藥公司先聲再明簽署獨家授權協議。羅氏將以7,500萬美元首付款，取得臨床前三特異性抗體SIM0660的全球獨家開發、製造及商業化權利。根據協議，先聲再明除首付款外，另可獲得最高14.55億美元的臨床開發、法規核准與銷售里程碑付款，總交易金額最高可達15.3億美元，並可依未來淨銷售額收...
醫療科技
ABAC APEC 智慧醫療 醫療AI 數位醫療

ABAC代表張嘉淵出席大連APEC衛生工作小組 推亞太醫療AI智慧共享

2026-09-02/記者 彭梓涵
近日，我國APEC企業諮詢委員會(ABAC)代表、廣達電腦張嘉淵技術長，於8月23日至24日出席在中國大連舉行APEC衛生工作小組第二次全體會議(HWG2)，此次會議聚焦健康老齡化、低生育率、全民健康覆蓋、數位健康、衛生安全及健康產業發展等議題。除參與全體會議外，張嘉淵也受邀出席ABAC公私部門對話論壇，並於正式大會代表ABAC企業界，向各經濟體衛生官員報告今年健康領域工作進展，以及醫療AI跨域合...
生技醫藥
BTK抑制劑 多發性硬化症 諾華 賽諾菲

諾華口服BTK新藥三期達標！可降多發性硬化症復發、療效優於賽諾菲競爭藥 

2026-09-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子BTK抑制劑remibrutinib，在兩項針對復發型多發性硬化症(RMS)的臨床三期試驗，均達到主要終點。結果顯示，remibrutinib在降低年復發率(annualizedrelapserate,ARR)方面顯著優於賽諾菲(Sanofi)的Aubagio(teriflunomide)。諾華表示，後續將向全球監管機構提出RMS適應症的上市...
醫療科技
臺大醫院 雃博 氣墊床 自動翻身

臺大攜雃博驗證自動翻身氣墊床 424名重症患者完成臨床實證、可減人力投入

2026-09-02/新聞中心
今(2)日，臺大醫院公布與雃博合作進行的自動翻身氣墊床重症照護臨床研究成果，研究自2025年9月至2026年6月於內科及神經外科加護病房進行，共納入424名重症患者。結果顯示，導入自動翻身氣墊床後，可降低翻身所需護理人力及操作時間，並提高單一護理師完成翻身的比例。研究同時評估壓力性損傷及使用安全性，目前結果顯示，自動翻身可在減少人力投入的情況下，維持與人工翻身相近的壓力性損傷照護結果。加護病房中的...
新聞集錦
新聞集錦

09/02《生醫新聞雷達》

2026-09-02/財經中心
三高常用藥不能斷　台灣拚藥物韌性「留住藥廠」元氣網2026/9/1石崇良拋供藥韌性健保擬開放原廠藥自付差額聯合報2026/9/1藥價差額負擔藥界：可先從被砍價老藥開始聯合報2026/9/1王子製藥展現成長動能2026前7月營收年增36％工商時報2026/9/1大學光全方位眼科醫療保健實力強，營運穩扎穩打財訊快報2026/9/1衛福部擬推長照「共生宅」…選定10處民宅各收6位長者提供2...
生技醫藥
諾華 BMS CAR-T 自體免疫疾病

諾華、BMS暫停自體免疫CAR-T試驗 快速製造平台安全性受關注

2026-09-01/記者 高佳樺
美國時間8月31日，諾華(Novartis)與必治妥施貴寶(BMS)分別暫停旗下自體CD19CAR-T療法用於自體免疫疾病的臨床試驗。諾華旗下rapcabtageneautoleucel(rap-cel)開發計畫中出現3起嚴重免疫效應細胞相關噬血細胞症候群(IEC-HS)，BMS旗下zolacabtageneautoleucel(zola-cel)則出現短暫且可逆的發炎事件。 Rap-cel與zo...
政策法規
川普 藥價政策 最惠國待遇 Medicare Medicaid

9家藥廠再與白宮藥價政策達成協議！承諾近期內在美投資近200億美元

2026-09-01/記者 吳培安
美國時間8月31日，美國總統川普宣布了新一波與白宮達成自願藥品定價協議的9家公司，包括：愛爾康(Alcon)、梯瓦(Teva)、SunPharma、BridgeBio、協和麒麟(KyowaKirin)、百濟神州(BeOneMedicines)、優時比(UCB)、CSL及安斯泰來(Astellas)。各家公司均同意在聯邦醫療補助(Medicaid)的Generous藥品支付模型之下，提供額外的補充性...

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