生技醫藥
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ARPA-H投入最高1.6億美元 推進兒童罕病客製化基因療法
政策法規
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澳洲如何打造具競爭力的臨床試驗環境？臺灣可借鏡的制度設計

生技醫藥
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搶攻亞洲醫藥市場 TPA率臺灣製藥業者於2026 CPHI SEA展開國際商務交流

生技醫藥
科睿唯安 生命科學 企業出售

科睿唯安6億美元出售生命科學事業！聚焦學研、智財AI資訊服務

2026-07-09/記者 高佳樺
昨(8)日，科睿唯安(Clarivate)宣布，已與醫療健康投資機構AltarisLLC簽署最終協議，將以6億美元出售旗下生命科學與醫療健康事業。科睿唯安規劃將交易所得現金用於償還債務、改善資產負債表，並重申2026年全年財務展望維持不變。該交易仍須完成相關審查，預計於2026年底完成。 根據協議，科睿唯安於交割時將取得5億美元現金，待過渡服務結束後，再取得2,500萬美元現金，其餘7,500萬美...
再生醫學/細胞治療
外泌體 糖尿病 難癒傷口 傷口照護 臨床開發

外泌體療法將叩關三期？INTENT糖尿病足潰瘍療法獲FDA突破性療法認定  

2026-07-09/記者 吳培安
近(1)日，INTENTBiologics宣布旗下用於治療糖尿病足潰瘍的血小板外泌體生物製劑候選產品PEPBiologic，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性療法認定(BreakthroughTherapyDesignation)，有助於加速該療法的開發與審查流程，進一步推進PEPBiologic邁向臨床三期試驗。 INTENTBiologics源自於再生外泌體技術公司RION分拆企業，...
生技醫藥
NCCN 膀胱癌 ctDNA MRD

美NCCN膀胱癌臨床指引更新！納入腫瘤PCR ctDNA MRD檢測

2026-07-09/專欄：世易醫健
近日，美國國家癌症資訊網(NCCN)更新《NCCN膀胱癌臨床指引》Version2.2026，將以腫瘤資訊為基礎(tumor-informed)的多重PCR循環腫瘤DNA(ctDNA)分子殘留病灶(MRD)檢測，納入肌肉侵犯性膀胱癌(MIBC)患者治療決策流程。環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)整理指出，NCCN專家委員會建議，可考慮採用ctDNA-M...
新聞集錦
新聞集錦

07/09《生醫新聞雷達》

2026-07-09/財經中心
精準醫療商機發酵經濟日報2026/7/8保瑞、藥華藥海外布局發酵　6月營收齊揚中央社2026/7/8晨暉6月營收年增3.6倍看好紅麴禁令商機工商時報2026/7/9喬山6月營收51.97億元創同期高13億元關稅退款入帳可望挹注Q2獲利鉅亨網2026/7/8漢康子公司FBDBiologics與上海應世生物簽MOU環球生技2026/7/8Anthropic推出ClaudeScience進軍科研，同步啟...
生技醫藥
人才 CEO PwC 調查

PwC調查：全球CEO憂AI、經濟變局！臺灣生醫最怕「人才荒」

2026-07-09/記者 彭梓涵
地緣政治升溫、AI浪潮席捲全球，企業經營正邁入高度不確定的新常態。資誠(PwCTaiwan)生技醫療與健康科技服務團隊近日發布《2026全球暨臺灣企業領袖調查報告》指出，相較於全球CEO普遍擔憂總體經濟及地緣政治等外部風險，臺灣生技醫療產業CEO最大的焦慮反而來自企業內部，其中以「關鍵技能人才取得」居首，其次為關稅、科技顛覆及通膨壓力。針對產業如何因應AI時代與全球市場變局，資誠也提出深化智慧研發...
生技醫藥
EMA RevolutionMedicines 胰臟癌

Revolution胰臟癌藥臨床三期達標 獲EMA分階段審查

2026-07-08/記者 高佳樺
美國時間7日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布，先前獲列癌症藥品探路者計畫高優先藥物的RevolutionMedicines轉移性胰臟癌候選藥daraxonrasib，在完成臨床三期等關鍵資料後，已進入分階段審查(phasedreview)程序，可望縮短後續上市審查時程。 Daraxonrasib是一款實驗性口服藥物，鎖定先前已接受治療的轉移性胰管腺癌(metastaticpancreaticduct...
生技醫藥
醫療影像 AI影像 MIDL2026 長庚醫院 MIDL

全球醫學影像AI盛會首度登陸亞洲！MIDL 2026落腳臺灣 58國頂尖專家齊聚

2026-07-08/記者 彭梓涵
從歐美走向亞洲！7月7日~11日全球醫學影像人工智慧(AI)年度盛會MedicalImagingwithDeepLearning2026(MIDL2026)，今年首度移師亞洲，並由長庚醫院成功爭取主辦權，來臺灣舉辦，吸引來自58個國家的醫學影像、人工智慧、深度學習、臨床醫學及健康科技領域頂尖專家齊聚，共同聚焦醫療AI最新技術突破與臨床應用，讓臺灣站上全球醫療AI創新交流的重要舞台。圖為：林口長庚醫...
生技醫藥
FDA Vera BAFF APRIL 抑制劑 IgA腎病變

FDA核准Vera首款BAFF／APRIL雙標靶抑制劑 進軍IgA腎病變市場

2026-07-08/記者 吳康瑋
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)以加速核准(acceleratedapproval)方式，核准生技公司VeraTherapeutics的腎病新藥Trutakna(atacicept-vymj)，用於治療原發性免疫球蛋白A腎病變(IgAnephropathy，IgAN)的成人病患。這是美國首款、也是目前唯一能同時鎖定B細胞活化因子(BAFF)與增殖誘導配體(APRIL)的療法。消息一出，V...
新聞集錦
新聞集錦

07/08《生醫新聞雷達》

2026-07-08/財經中心
亞洲生技大展下周開展！香港聯交所首度來台搶客將與證交所拚場較勁經濟日報2026/7/7總統盼打造亞洲那斯達克讓台灣成科技籌資中心MoneyDJ 2026/7/7美時進軍南韓市場連續出招一連三波宣布進軍腫瘤及泌尿科藥物市場經濟日報2026/7/7保瑞營收／6月23億元、月增8.67%、年增39.22%單月營收改寫歷史新高經濟日報2026/7/8長聖CDMO續放量，AI導入細胞治療/外泌體平台Mone...
生技醫藥
CGT 細胞治療 基因治療 CAR-T CDE

中國CDE發布CGT歸類指引 體內CAR-T列基因治療

2026-07-07/記者 高佳樺
近日(3日)，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布《細胞治療藥品範圍和歸類技術指導原則(2026年版)》及《基因治療藥品範圍和歸類技術指導原則(2026年版)》，界定細胞治療與基因治療藥品的範圍、分類及判定原則，並自發布日起施行。由於細胞與基因治療(CellandGeneTherapy,CGT)產品在活性成分、製程與作用機制上差異大，分類結果將影響研發資料準備與申報路徑。 CDE表示，...
醫療科技
AI醫療 衛福部 莊人祥 三軍總醫院 國防醫學大學

AI醫療下一步！衛福部莊人祥直言：要「有效又負擔得起」才算數

2026-07-07/記者 吳康瑋
今(7)日，衛福部常務次長莊人祥在「2026數位創新塑造次世代公衛政策研討會」開場致詞時指出，AI如今已走進糖尿病、糖尿病視網膜病變、AI心電圖(AI-ECG)、胃癌與口腔癌等多種疾病的篩檢現場；下一步的關鍵，是要證明這些工具真的有效、也負擔得起，並讓它們實際進到臨床，而不是停在研究裡。莊人祥以一個AI-ECG案例說明這個道理。一名因呼吸道症狀就醫、原被當成氣喘治療的病患，經AI心電圖示警有結構性...
再生醫學/細胞治療
創友會 卡洛醫藥 教育部創新創業 翁瑞鴻

CAR-T白熱化！翁瑞鴻：新創想要突圍，平台、專利、市場缺一不可

2026-07-07/記者 吳培安
7月4日，由教育部資訊及科技司指導，智慧健康產業跨領域生技人才培育計畫、創新創業團隊經驗交流暨績優團隊參展媒合計畫共同主辦的「教育部創新創業團隊REUNION：創友會」，邀請卡洛生物醫藥研發經理翁瑞鴻，以「車(CAR)道競賽：CAR-T細胞治療新創企業的抗與路」為題，分享嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)技術發展趨勢，以及新創公司如何兼顧技術研發、市場定位、專利布局與商業策略，讓創新真正走向臨床與...

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