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Gilead擲6.04億美元 攜手Xilio攻IL-12癌症免疫療法
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原創生醫登興櫃 主打「首家軍工生醫股」
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Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功! 股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元
生技醫藥
藥華藥
藥證
PV
藥華藥PV美國藥證獲批! 每人每年5百萬新台幣 估半年醫療保險覆蓋率達80%
2021-11-15/
記者 李林璦
今(15)日,藥華藥(6446)舉辦法人說明會,詳細說明日前(美國時間12日)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft),注射治療真性紅血球增多症患者(PV),在美國未來的銷售布局,估計3~4週後便可在美國藥局/分銷商中上市,6個月後達到80%的保險覆蓋率,未來營收可期。 藥華藥強調,美國FDA此次批准Besremi創下多個「...
生技醫藥
創新療法
奈米藥物
癌症治療
亞東醫院攜陽明交大開發創新腫瘤奈米藥物 強化現有化療效果登國際期刊
2021-11-15/
記者 吳培安
今(15)日,亞東醫院宣布放射部主任熊佩韋與國立陽明交通大學生物醫學工程研究所團隊攜手合作,耗時六年時間,開發出一種可以將鉑類抗癌藥物(platinum-baseddrug)在腫瘤組織累積的奈米材料。研究也發現,此奈米材料可以達到腫瘤的免疫治療與化學治療雙重功效,同時大幅抑制腫瘤增生,降低腫瘤治療的副作用。研究結果已刊登在國際頂尖期刊《Biomaterials》當中。 熊佩韋表示,腫瘤組織是一個複...
生技醫藥
COVID-19
新冠疫苗
AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利」
2021-11-15/
記者 劉馨香
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈第三季財務報告,其中表示,將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元,總收入為97.4億美元,躍升47%。從與牛津大學合作開發新冠疫苗開始,AZ就強調專注於中低收入國家,首要任務是保護全球健康,而不是獲利。典型的疫苗利潤率約為20%,但AZ按成本計價,每劑僅收取約5美元的...
生技醫藥
Vir
GSK
新冠肺炎
給藥更簡便!Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請中
2021-11-15/
記者 李林璦
美國時間13日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與VirBiotechnology公布,其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy),「肌肉注射」臨床3期試驗結果,用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效,GSK表示,肌肉注射給藥,可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療,患者無須去醫院。目前正在向美國...
生技醫藥
藥證
PV
FDA發布新聞正式批准藥華藥Besremi 治療罕見血液病
2021-11-13/
記者 王柏豪
美11月12日(台灣13日上午5點)美國食品和藥物管理局FDA發布新聞,由藥華藥(6446)開發的Besremi(ropeginterferonα-2B-njft)注射治療真性紅血球增多症患者(PV),正式獲批。新聞中指出,Besremi是FDA批准的第一種治療真性紅血球增多症的藥物,患者無論其治療史如何都可以服用,也是第一款專門批准用於治療真性紅細胞增多症的干擾素療法。此外,Besr...
生技醫藥
嘉義科學園區
南部科學園區
精準健康
嘉義科學園區力攻精準健康 積極接軌醫院端助產業化
2021-11-13/
記者 巫芝岳
昨(12)日,由南部科學園區管理局主辦、金屬工業研究發展中心承辦的「精準健康新視野‧啟動嘉義新未來」策略論壇中,經嘉義長庚院長楊仁宗、生技中心董事長涂醒哲,以及多位來自遠距醫療、長照科技、輔具和醫材等業者的熱烈討論後,南科園區管理局局長蘇振綱表示,期望園區日後能達到加速研發與醫院對接,讓新興醫療、照護科技開發,能更符合市場需求。會中,嘉義縣長翁章梁首先致詞表示,今年9月行政院院長蘇貞昌剛宣佈「嘉義...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
BioNTech收購 細菌抗藥性創新療法公司PhagoMed;生物製劑需求增加 富士軟片、BioPharma Solutions 大舉擴廠
2021-11-12/
記者 彭梓涵
《臺灣》富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法攜多家醫院臨床驗證邁大步成立於2012年,以精準免疫功能分析平台為核心,發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.),於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會,分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCli...
生技醫藥
聯亞
聯亞王長怡之女胡世一 Vaxxinity納斯達克IPO 市值破1.1億美元
2021-11-12/
記者 李林璦
美國時間11日,新興疫苗生物技術公司VaxxinityInc.(VAXX.O)於納斯達克首次公開募股(IPO),該公司執行長為聯亞集團董事長王長怡的女兒胡世一(MeiMeiHu)。該公司專注於利用胜肽合成技術,開發治療阿茲海默症、帕金森氏症、高膽固醇症疫苗以及新冠疫苗。以每股13美元價格發行690萬股,預計募資9000萬美元,開盤後一度漲至21.31美元,收盤價為16.55美元,漲幅達27%。 V...
生技醫藥
微生物體
創新藥物
羅氏旗下基因泰克投6億美元 攜Novome開發發炎性腸道症口服微生物療法
2021-11-12/
記者 吳培安
美國時間11日,羅氏旗下基因泰克(Genentech)公司宣布與臨床階段公司NovomeBiotechnologies,以逾6.05億美元的交易締結多年合作關係,共同投入一種由海藻成分調控的口服基因工程微生物療法,為發炎性腸道症(Inflammatoryboweldisease,IBD)帶來創新治療曙光。 根據協議,雙方將共同開發多個基於IBD治療的目標項目,Novome將負責臨床前研究、直至足以...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
專利
mRNA新冠疫苗專利喬不攏!Moderna否認NIH共同發明
2021-11-12/
記者 彭梓涵
新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進,並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可。紐約時報(TheNewYorkTimes),於9日的新聞指出,Moderna目前除了現有智慧財產權(IP)共享爭議外,還與美國國家衛生研究院(NIH),存在疫苗關鍵技術發明權的糾紛,而這種分歧可能會使疫苗長期銷售和未來數十億美元利潤出現影響。 在新冠疫苗大流行之前,Moderna與美國NIH就建立了mRNA的研究合作,N...
生技醫藥
生物相似藥
FDA
CDER
FDA代理局長Janet Woodcock: 生物相似藥批准有望創新高 發展仍受市場、專利叢林挑戰
2021-11-12/
記者 彭梓涵
美國學名藥、生物相似藥(biosimilar)領域首屈一指的科學與政策交流活動GRx+Biosims2021 ,於11月 8日展開。美國食品藥物管局(FDA)代理局長JanetWoodcock與藥物評價和研究中心(CDER) 副主任JacquelineCorrigan-Curay 於會中對談,並點出目前生物相似藥發展挑戰。 截至今年 11月,FDA已批准31種生物相似藥,其數量有機會超越2020年...
生技醫藥
胰臟癌
SB05PC
杏輝重整再出發! 杏國胰臟癌新藥將對人種再分析、多項臨床試驗持續推進
2021-11-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,杏輝(1734)與杏國(4192)舉行聯合法說會,集團今年雖受疫情影響就醫量、導致營收略降,但電商、功能性食品類仍成長,淨利略增;而杏國SB05PC(EndoTAG-1)全球三期臨床試驗雖日前公布「解盲結果不如預期」,但杏國將從不同人種與地區再進行數據分析。杏輝董事長李志文表示,集團已調整計劃,訂定各產品佈局,預期明年後穩健成長。由於疫情導致民眾就醫量減少,杏輝集團今年營收略降,Q1...
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