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GSK砸13億美元攜和黃醫藥 取KRAS-EGFR癌症新藥

生技醫藥
FDA 武田 PV 新藥 鐵調素 擬似劑 Takeda

FDA批准武田PV新藥 首款鐵調素擬似劑、減少放血頻率

2026-08-31/記者 吳康瑋
美國時間28日，武田製藥(Takeda)宣布，旗下鐵調素擬似劑Mimrylo(rusfertide)已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准，將用於治療真性紅血球增多症(polycythemiavera,PV)成人患者。Mimrylo是首款模擬鐵調素(hepcidin)作用機轉的療法，採皮下注射給藥，每週施打一次，透過限制可用於製造紅血球的鐵質，抑制紅血球過度增生，幫助患者減少放血頻率、降低心血管風險...
生技醫藥
mRNA疫苗 mRNA腫瘤疫苗 個人化疫苗

BioNTech個人化癌症疫苗治療組死亡數較高 大腸直腸癌二期喊停！

2026-08-31/記者 彭梓涵
近(28)日，就在默沙東(MSD)與莫德納(Moderna)的Keytruda搭配個人化mRNA癌症疫苗三期試驗取得成功後，BioNTech與基因泰克(Genentech)的同類療法BNT122卻傳出挫折，BNT122在大腸直腸癌二期試驗中，疫苗治療組死亡人數高於觀察組，獨立資料安全監察委員會(DSMB)因此建議停止試驗。消息公佈後，BioNTech的股價下跌了約7.5%，與上周Moderna股票...
科學新知
全腦圖譜 睏意 神經元

解密睏意來源！《Nature》全腦圖譜揪關鍵神經元 揭睡眠需求累積機制

2026-08-31/實習記者 洪翊程
近(19)日，《Nature》最新刊登的一項研究中，研究團隊透過小鼠全腦活性圖譜與精準神經迴路操控技術，首次揭示了位於「正中縫(MedianRaphe,MR)」與「下視丘前內側視前區(AnteriorMedialPreopticArea,aMPO)」的神經元群體，會隨清醒時間延長而活化，逐步累積「睡眠驅動力(sleepdrive)」，讓大腦產生愈來愈強的睡意。全腦成像解析逾160顆大腦鎖定MR與a...
新聞集錦
新聞集錦

08/31《生醫新聞雷達》

2026-08-31/財經中心
健保擴大降血脂藥物給付六風險等級精準治療9月1日上路聯合報2026/8/30醫材規費調漲OK繃等價格蠢動中國時報2026/8/31藥華藥Ropeg獲美FDA核准治療所有成人ET適應症估17萬名ET患者受惠環球生技2026/8/29逸達CAMCEVI21mg全球版圖再擴張，英國取證到手、美國年底上市可期財訊快報2026/8/28台新藥提ADC生物相似藥TSY-110臨床試驗申請進軍陽性乳癌治療市場經...
醫療科技
人工智慧 醫療科技 機器人 手術機器人 微創手術 醫療影像

AMED Ventures啟動32億元三期基金！擴大三大醫療科技投資布局

2026-08-28/記者 吳培安
專注於高階醫材與CDMO的亞美登健康科技創投(AMEDVentures)，於今年8月完成新臺幣32億元的第三期基金籌募，並即將在9月10日於臺北舉辦年度國際醫療論壇，邀請國際知名醫療器材連續創業家AmrSalahieh及多位來自醫療器材、心血管、泌尿醫學及醫療創新領域的講者，分享AI、機器人、醫學影像及臨床需求如何推動新一代醫療創新。亞美登健康科技創投董事長王震緯、執行管理合夥人戴元瑋表示，今年論...
生技醫藥
COVID-19 FDA XFG變異株

FDA核准四款2026~27年新版COVID-19疫苗 鎖定XFG變異株

2026-08-28/記者 高佳樺
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)核准莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)與BioNTech，以及Novavax的更新版COVID-19疫苗，供2026~27年疫苗接種季使用，新版疫苗主要針對目前占主導地位的XFG變異株。此次疫苗核准用於65歲以上族群，以及具有潛在疾病、感染COVID-19後較高風險的較年輕族群。不過，美國目前已不再全面建議所有人接種COVID-19疫苗，後續...
再生醫學/細胞治療
實體癌 NK細胞 自然殺手細胞 癌症療法 細胞治療 Stanford 游正博

《Science》子刊：史丹佛揭自然殺手細胞強化抗癌關鍵 擬今年底啟實體癌臨床

2026-08-28/記者 吳培安
美國時間25日，由美國史丹佛醫學院帶領的研究團隊發表一項有關自然殺手細胞(NK)對抗實體癌的最新成果。他們找出一種能透過增強NK細胞穿透實體癌、從內部發動攻擊，進而強化的抗癌效力的方法，並在數種腫瘤類器官及老鼠實驗中完成概念驗證，且搭配抗體藥cetuximab併用效力更佳，未來希望進一步開發成異體細胞療法。這項研究刊登在《ScienceTranslationalMedicine》，並預計最快在今年...
生技醫藥
Gilead HIV 複方新藥 Bixlenvo FDA 感染者用藥

Gilead HIV複方新藥Bixlenvo獲FDA核准！每日一次、簡化感染者用藥

2026-08-28/記者 吳康瑋
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)核准吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下每日一次口服複方新藥Bixlenvo，用於治療病毒已受抑制(HIV-1RNA 少於50copies/mL)的成人HIV(humanimmunodeficiencyvirus，人類免疫缺乏病毒)感染者。此藥結合Gilead旗下兩款HIV藥物bictegravir與lenacapavir的關鍵成分。Bixle...
生技醫藥
Roivant PriovantTherapeutics 皮肌炎 FDA 罕見疾病

首款皮肌炎口服療法！製藥金童Roivant、輝瑞合作罕病新藥獲FDA核准

2026-08-28/記者 高佳樺
美國時間27日，由「生技製藥金童」VivekRamaswamy創立的Roivant再傳新藥核准消息。Roivant採傘型企業架構，並與輝瑞(Pfizer)共同創立PriovantTherapeutics。美國食品藥物管理局(FDA)此次核准Priovant開發的Lisraya(brepocitinib)，用於治療成人罕見自體免疫疾病皮肌炎(dermatomyositis)，成為FDA核准的首款皮肌...
生技醫藥
人工智慧 新藥發現 人工智慧基本法 資策會科法所 資策會

AI製藥如何真正落地？專訪安宏陳淑貞 拆解技術、法規與人才三大挑戰

2026-08-28/記者 吳培安
AI快速顛覆傳統新藥研發的效率、大幅縮短期程與成本，但要藉由AI發現真正值得進入臨床試驗、創造商業價值的候選藥物，仍考驗團隊對藥物化學、實驗驗證與臨床開發的整合能力。成立僅6年的安宏生醫，已建置超過100項AI藥物設計模組，並將兩項候選新藥推進臨床試驗，其中雄性禿新藥AH-001更準備進入臨床二期試驗。安宏生醫科學長陳淑貞接受資策會科法所、環球生技月刊團隊專訪，分享安宏如何讓AI深度整合藥物開發流...
新聞集錦
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08/28《生醫新聞雷達》

2026-08-28/財經中心
資誠新創加速器第八屆啟動12家潛力新創入選經濟日報2026/8/27成大沙崙醫院定位「南部兒童醫療中心」取得建照、拚2032年完工聯合報2026/8/27清大BNCT全台首度攻克乳癌細胞！核級標靶「中子射線」狙擊腫瘤縮小MoneyDJ2026/8/27營運進補禾榮科BNCT臨床奏捷工商時報2026/8/27安成生技現增4.5億元到位AC-203拚Q4公布關鍵臨床結果工商時報2026/8/27健談深...
生技醫藥
CTC NGS 癌症治療 精準醫療 免疫分析 陳明晃 姜乃榕 趙毅 余國煥 黃仁炤

向難治實體癌直球對決！醫師實證循環腫瘤細胞、免疫分析檢測應用效益

2026-08-28/記者 吳培安
致力發展精準與個人化醫療解決方案的富禾生醫(7773)，於8月14日舉辦「台灣精準醫療臨床合作與應用分享會」，邀集臺北榮總、中心綜合醫院及診所等5名臨床醫師，從胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌等實際案例，分享循環腫瘤細胞(CTC)、免疫分析(immunoprofiling)與臨床治療決策的應用經驗。會中也聚焦精準檢測如何與既有的次世代基因定序(NGS)、病理檢查及標準治療相互搭配，進一步建立從實驗室研究走...

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