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吉立亞、默沙東每周一次口服HIV療法三期報捷 療效不亞於每日服藥
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安合規律結盟Applus+ Laboratories 打造臺灣醫材MDR與FDA資安一站式合規支援

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穎銳生醫打造AI醫材顧問！法規、市場分析一站解答 加快創新產品上市

生技醫藥
FDA AI cGMP 警告信 人工智能

FDA首發AI相關cGMP警告信！點名文件未審查、籲人工把關

2026-07-17/記者 吳康瑋
美國時間16日，美國食品藥物管理署(FDA)對藥廠PuroleaCosmeticsLab發出一封警告信，這被視為FDA首度明確針對人工智慧(AI)在製藥生產上的使用提出糾正，藉此表明即便文件由AI生成，仍須符合現行優良製造規範(cGMP)要求。這封信點名Purolea在製造文件與品質單位監督上出現AI相關疏失，並查出製程確效(processvalidation)等其他cGMP缺失，該公司其後已停止...
生技醫藥
蕭美琴 亞洲生技大展 健康台灣推動委員會

生技也是護國產業 蕭美琴：幫助台灣與世界連結

2026-07-17/記者 陳敬哲
今(17)日，副總統蕭美琴前往2026亞洲生技大展，在短暫一個多小時參訪時間中，非常仔細聆聽參展單位的新成果；蕭美琴表示，雖國際長期關注台灣晶片產業，但生技產業也能幫助台灣與世界連結，未來一定會有很多新機會。 蕭美琴指出，今年舉辦生技大展上，國際參與人士破了紀錄，相信台灣生技產業在國際上已有良好聲譽，在晶片產業外，台灣還有很多護國產業，尤其生技產業對台灣所有民眾健康至關重要，政府一直都大力扶持協助...
再生醫學/細胞治療
2025BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展 思必瑞特

思必瑞特進駐經濟部生醫新創展區秀生物鑄造平台 、日本臨床骨科學會接力

2026-07-17/記者 吳培安
今(16)日，思必瑞特生技(7790)宣布在7月16日至19日於台北南港展覽館一館舉辦的2026亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan2026)期間，受邀進駐經濟部中小及新創企業署(中企署)設置的「台灣生醫新創展區」，與其他7家生醫新創企業同台亮相，展現獨特的Biofoundry™生物鑄造平台。 思必瑞特生技表示，此次公司受邀進駐的「台灣生醫新創展區」，是由中企署甄選具指標性成果之...
新聞集錦
新聞集錦

07/17《生醫新聞雷達》

2026-07-17/財經中心
台灣首度啟動外泌體產業造冊計畫盤點產業鏈環球生技2026/7/17海昌上櫃啟航6月營收年增209％泰國三張醫材證助攻海外布局工商時報2026/7/16高端多價型疫苗獲CDE指標案工商時報2026/7/16太豪生醫智慧影像解決方案打入新南向核心通路工商時報2026/7/16台塑生醫點廢成金搶攻廚餘回收鏈、精煉生質燃料助攻淨零碳排經濟日報2026/7/16思捷優達-KY多重系統退化症新藥YA-101二...
生技醫藥
嬌生 地圖狀萎縮基因療法

臨床二b期試驗受挫！嬌生終止地圖狀萎縮基因療法開發

2026-07-16/記者 高佳樺
美國時間15日，嬌生(Johnson&Johnson)證實，在評估臨床二b期Parasol試驗初步數據後，將終止地圖狀萎縮基因療法JNJ-1887的開發，並已自產品線移除。該試驗原被列為嬌生2026年重要臨床數據之一，但目前尚未公布完整結果及終止開發的具體原因。 地圖狀萎縮(GeographicAtrophy)是老年性黃斑部病變(AMD)的晚期型態，可能造成視網膜細胞持續流失及視力下降。J...
生技醫藥
產發局 倍利生技 創投 許哲雄 林宏文 生醫大未來，生技論壇

許哲雄、林宏文論劍生技投資 籲扎根臺灣、鏈結全球資本

2026-07-16/記者 吳康瑋
今(16)日，由臺北市政府產業發展局主辦的 「2026臺北市生技產業高峰論壇」，本次以「生醫大未來：臺北起飛，鏈結全球」為主軸，下半場邀請倍利生技創投總經理許哲雄及《今週刊》顧問林宏文，從投資、市場趨勢及全球產業發展角度，探討臺灣生技產業如何提升國際競爭力。倍利生技創投總經理許哲雄。攝影／張哲瑋 許哲雄：臺灣生技今非昔比籲扎根做差異化、分工對接國際資金倍利生技創投(7882)總經理許哲雄，以「生醫...
生技醫藥
2025BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 亞洲生技大展 卓榮泰 行政院

亞洲生技大展開幕22國匯集 卓榮泰：政府投資創造8050億元營業額

2026-07-16/記者 陳敬哲
今(16)日，2026亞洲生技大展開幕，邀集22個國家、900家指標大廠與單位參加，使用2300個攤位規模亞洲之最，今年展覽聚焦在AI、生物製造、新藥研發、精準醫學等。行政院長卓榮泰特別在開幕式致詞，他提到生技產業是國家13項關鍵產業，2025年國發基金已投入340億元，創造出8050億元營業額。 2026亞洲生技大展7月16日開始，4天展期到19日結束，場內規劃14大主題產區，包含製藥設備與儀器...
生技醫藥
2025BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 傑出生技獎

2026傑出生技獎出爐！東洋、健喬信元、友霖、聯合骨材、益福生醫獲金質獎

2026-07-16/記者 彭梓涵
今(16)日，2026亞洲生技大展(BIOAsia-TaiwanExhibition)開幕儀式於南港展覽館一館熱烈展開，並於儀式中舉辦「2026傑出生技產業獎」頒獎典禮，今年共有23家企業獲獎，創下近年新高，並由台灣東洋、健喬信元、友霖生技、聯合骨材、益福生醫獲得金質獎。大會開幕中，行政院院長卓榮泰、BIO生技創新組織國家安全與國際事務副總裁KellySeagraves、國科會主任委員吳誠文皆登台...
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禮來 溢價 收購 迷幻藥 AtaiBeckley 難治型憂鬱症

禮來傳斥溢價收購迷幻藥廠AtaiBeckley！搶進難治型憂鬱症市場

2026-07-16/記者 吳康瑋
美國時間15日，美國製藥大廠禮來(EliLilly)傳出正與迷幻藥物開發商AtaiBeckley洽談收購，最快可能於本週內敲定並對外宣布。據外媒報導，禮來打算以高於市價的溢價(premium)收購；消息一出，AtaiBeckley股價在盤後交易一度飆漲66%。根據公司資料，這家吸引禮來出手的藥物開發商AtaiBeckley，是由德國藥廠ataiLifeSciences與英國業者BeckleyPsy...
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HDAC抑制劑 黑色素瘤 乳癌

華上生醫盟友報捷！HUYABIO西達本胺黑色素瘤三期達標

2026-07-16/記者 彭梓涵
近(14)日，華上生醫(7427)美國盟友HUYABIO宣布，其開發的HBI-8000(Tucidinostat)，在與免疫療法Opdivo聯用治療黑色素瘤的臨床三期試驗中，達成主要試驗終點，在無惡化存活期(PFS)展現具臨床意義的改善。若後續順利取得藥證，將成為繼淋巴瘤及乳癌後，Tucidinostat第三種腫瘤適應症。 Tucidinostat是一款口服組蛋白去乙醯化酶(HDAC)抑制劑，可透...
新聞集錦
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07/16《生醫新聞雷達》

2026-07-16/財經中心
醫療院所財報出爐林口長庚9連霸最賺錢醫院聯合報2026/7/16美時雙喜臨門白血病藥物打入台灣醫院首批出貨、505癌症藥獲FDA受理鉅亨網2026/7/15佳醫佈局東南亞，馬來西亞拼2027轉盈MoneyDJ2026/7/15生醫族群迎慶祝行情沛爾生醫亮燈首登「千金俱樂部」時報資訊2026/7/15稱霸自費市場95%還不夠！高端防堵克沙奇病毒推「多價腸病毒疫苗」財經新報2026/7/15強化海外耕...
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PSI MOU CRO

佈局先進療法！PSI攜手台灣六大醫院簽署MOU，提升臨床試驗效能

2026-07-16/記者 高佳樺
今(16)日，跨國臨床研究受託機構(CRO)台灣璞氏健康發展有限公司(PSI)宣布，正式與台灣六家指標性醫療機構簽署策略合作備忘錄(MOU)，包括彰化基督教醫院、嘉義基督教醫院、亞東紀念醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、臺大醫院以及臺北醫學大學暨附屬醫療體系，建立橫跨北、中、南的臨床試驗合作網，進一步深化既有長期夥伴關係。此次合作將聚焦加速臨床試驗啟動、提升收案效能及跨機構協作效率，致力於協助全...

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