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健康長壽不長照！北醫大高齡健康產業博覽會 展21項機能食品、失智照護、銀髮科技
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北醫生成式AI月省8千工時 宏碁智醫延伸偏鄉醫療應用

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AI重塑藥物研發全流程！Schrödinger、晶泰、InFocus解析新藥開發關鍵

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FDA 暉致 避孕 經皮給 藥泰合生技 珍珠指數

美FDA核准Viatris每週一次低劑量荷爾蒙避孕貼片

2026-07-31/記者 陳敬哲
美國時間29日，美國食品藥物管理署(FDA)宣布，核准美國藥廠Viatris(暉致)開發的新型低劑量雌激素複方荷爾蒙避孕貼片GwynLo上市。此次核准是透過FDA505(b)(2)法規途徑，該產品在臨床三期試驗Luminous證實具避孕效果。 隨著經皮給藥技術日益成熟，除國際藥廠積極投入外，台灣業者亦布局該平台藥品，例如泰合生技(6467)已建立經皮吸收與透黏膜藥物傳輸系統(TDS)平台。目前泰合...
新聞集錦
新聞集錦

07/31《生醫新聞雷達》

2026-07-31/財經中心
漢達HND-039獲FDA暫時性許可美上市倒數、商業化加速工商時報2026/7/30高端EV71疫苗申請擴大適應症瞄準10歲以下兒童市場工商時報2026/7/30易威銷陸心衰竭藥物將納集採，季底盼有初步結果MoneyDJ2026/7/30慧康生技獲迅銷集團訂單深化日企健保布局時報資訊2026/7/30財報速遞 晶碩日本市場成長強；Q2EPS估6.2元MoneyDJ2026/7/30VikingT...
生技醫藥
無菌製程 Annex1 QbD 一次性系統

默克攜全球專家解析無菌製程新趨勢！ 聚焦Annex 1、QbD與自動化 助台灣藥廠接軌國際

2026-07-30/記者 彭梓涵
隨著PIC/SGMPAnnex1正式全面推動，以及USP<665>等國際法規持續更新，全球製藥產業正加速邁向以污染管制策略(CCS)及全生命週期品質管理為核心的新時代。由中華無菌製劑協會(TPDA)與台灣默克(Merck)共同舉辦的「2026PharmaSummit：深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」，邀請Merck全球及亞太區技術專家來台，吸引近百位製藥、生技產業專業人士參與，...
生技醫藥
DCB MassChallenge 生醫加速器 醫材新創

DCB獲全球規模最大加速器MassChallenge全球唯二夥伴 助攻臺灣醫藥、醫材新創進軍美國市場

2026-07-30/記者 高佳樺
美國時間29日，美國新創加速器MassChallenge宣布啟動BreakthroughBio生醫加速計畫，全球唯二國家台灣生物技術開發中心(DCB)及以色列創新局(IsraelInnovationAuthority,IIA)，獲選首屆合作夥伴。DCB盼藉此計畫協助臺灣生技及醫材新創對接美國投資人、法規專家與產業夥伴。首屆計畫將於2027年1月上旬展開，臺灣梯次預計於9月1日至10月16日開放申請...
生技醫藥
FDA 凍乾血漿 Ezplaz Teleflex 輸血

軍陣醫學新利器！美FDA核可首款緊急用凍乾血漿上市

2026-07-30/記者 陳敬哲
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)核准第一款由Teleflex子公司VascularSolutions開發的凍乾血漿Ezplaz上市。Ezplaz可於常溫保存，使用無菌水快速還原，適用於戰場、災區及偏鄉等醫療有限環境，可為大量出血危及生命患者，或因服用抗凝血藥物華法林(Warfarin)出血患者，提供緊急輸血治療。 每份Ezplaz由一單位新鮮冷凍血漿乾燥製成，包含一單位乾燥血漿、注射用...
生技醫藥
Gavi 川普政府 疫苗資助 全球衛生 硫柳汞

美國重返Gavi理事會！川普政府解凍6億美元資金

2026-07-30/記者 高佳樺
美國時間29日，川普政府宣布立即撥付國會核定的6億美元資金，支持全球疫苗免疫聯盟(Gavi)協助低收入國家採購麻疹、白喉等兒童疫苗。這筆款項先前因美國衛生部長小羅伯特．甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)提出疫苗安全疑慮而遭扣留，但美國未來是否繼續資助Gavi，仍將視其改革執行情況而定。 甘迺迪於2025年6月質疑Gavi的COVID-19疫苗政策，以及白喉、破傷風、全細胞百日咳混合疫苗...
生技醫藥
LNP doxorubicin 小紅莓 膠質母細胞瘤 GBM 血腦屏障

《Science》子刊：LNP包覆化療藥穿越血腦屏障 降低腦瘤手術後復發風險

2026-07-30/記者 陳敬哲
美國時間29日，英國曼徹斯特大學(UniversityofManchester)發表最新研究，他們將常用的化療藥物doxorubicin(俗稱小紅莓，DOX)包覆於專利已過期的脂質奈米顆粒(LNP)中，並在膠質母細胞瘤(GBM)的小鼠實驗模型中，於腫瘤切除手術後的15分鐘內給藥，便可成功穿越血腦屏障(BBB)、在腫瘤邊緣停留長達72小時，同時降低術後復發風險。這項研究成果刊登於《ScienceTr...
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新聞集錦

07/30《生醫新聞雷達》

2026-07-30/財經中心
長庚打造醫療流程減碳　住院少1天可減碳41公斤中央社2026/7/29安基生技AJ201Q4啟動三期樞紐試驗，並拚授權MoneyDJ2026/7/29永鴻生技上半年獲利增幅遠高營收，全年EPS拚新高MoneyDJ2026/7/29齊碁生醫衰弱症新藥台美IND雙報工商時報2026/7/29英特爾攜手醫揚與福寶推動醫療外骨骼用於智慧醫療復健科技新報2026/7/29高階製藥產線挑戰需量反應！旭富製藥加...
生技醫藥
2026BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 CGT 細胞治療 CAR-T

次世代體內CAR-T崛起！DCB、承寶布局平台技術蓄勢待發

2026-07-29/記者 吳培安
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇，在7月17日舉辦的A-8論壇以推進次世代CAR-T療法(AdvancingNextGenerationCAR-TTherapeutics)為題，由生物技術開發中心(DCB)主任李財坤主持，邀集DCB研究員戴瑋恬、美國EmmesGroup資深副總裁暨全球血液學、腫瘤學及細胞與基因治療(CGT)負責人AdamMendizabal...
生技醫藥
Altimmune GLP-1 pemvidutide AUD

GLP-1新應用？Altimmune嚴重酗酒臨床二期達標

2026-07-29/記者 陳敬哲
美國時間28日，Altimmune公司發佈GLP-1(腸泌素)與升糖素glucagon(升糖素)，合成新一代候選藥物pemvidutide，臨床二期試驗中，達成治療酒精使用障礙(AUD)主要療效終點，不僅降低重度患者飲酒天數，也改善多項飲酒相關指標，讓當前主要用於糖尿病、減重等代謝疾病的GLP-1藥物，有新適應症發展潛力，Altimmune股價也隨之上漲。 消息公布後，Altimmune盤中股價相...
生技醫藥
BIOAsia 亞洲生技大會 細胞外囊泡 法規

細胞外囊泡療法如何落地？產學專家解析製程、法規與作用機制挑戰

2026-07-29/記者 高佳樺
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇，7月17日登場的A-10論壇以細胞外囊泡(ExtracellularVesicles,EV)療法與無細胞再生醫療為主軸，邀請新加坡科技研究局(A*STAR)分子與細胞生物學研究院(IMCB)研究長林賽娟、工研院生醫與醫材研究所副所長周民元，以及訊聯細胞智藥總經理李黛苹，分享EV作用機制、製程與品質管制，以及AI輔助標的篩選等研...
生技醫藥
FDA Capricor DMD 細胞療法 deramiocel

美FDA否定Capricor DMD細胞療法三期試驗達標結果、股價大跌65%

2026-07-29/記者 陳敬哲
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)針對CapricorTherapeutics所開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)細胞療法deramiocel的臨床三期試驗結果表示，不同意deramiocel諮詢委員會會議文件所宣稱、達到主要試驗終點的說法，為該藥的開發上市之路更添波折。此消息也使得Capricor股價大跌超過65%，跌到每股6.53美元。 去(2025)年12月，Capricor曾宣布在...

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