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08/12《生醫新聞雷達》
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仁新Belite斯特格眼藥查登申請獲美FDA受理 最快明年2月揭曉

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瑞典藥廠Sobi斥5.8億美元 購三期侵襲性皮膚T細胞淋巴瘤KIR3DL2抗體療法

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香港科技園 基因治療 幹細胞 急性肝衰竭 地中海型貧血

香港再生醫學急起直追！CGT成果展秀幹細胞製造、肝衰竭與胎兒地中海型貧血研究

2026-08-03/記者 高佳樺
7月30日，香港科技園公司舉辦「香港科技園公司細胞及基因治療(CGT)成果展2026」，匯聚超過200名香港及海外創科企業、醫療、學術、投資及監管領域代表，展會中展示多項成果進展，呈現園區CGT企業從細胞資源、產品製造到臨床研究的發展，並促進產學研醫合作及臨床轉譯。 其中，香港再生醫學有限公司(HKRM)取得香港首張同種異體間質幹細胞(MSC)生產PIC/SGMP執照，成為香港首座獲香港藥劑業及毒...
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AZ BMS GSK AbbVie Takeda

盛傳英AZ與美BMS討論合併 若成真總市值將約4000億美元

2026-08-03/記者 陳敬哲
美國時間2日，在新冠疫情期間受台灣人所熟知的英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)，市場盛傳將與美國製藥公司必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，正在討論雙方合併可能性，一旦交易屬實，將會產生市值約4000億美元醫藥公司，成為全球製藥巨擘之一，但雙方面對媒體詢問仍守口如瓶。 將近總市值約4000億美元合併案恐受川普政府嚴格審查 根據2026年中財報數據，AZ目...
醫療科技
TBCT Terumo CGT 再生醫療 細胞治療 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展

Terumo BCT攜手仲恩生醫布局MSC商業化 打造亞洲CGT自動化製造生態系

2026-08-03/記者 吳培安
間質幹細胞(MSC)細胞治療發展至今已累積數十年研究基礎，安全性與臨床潛力被受肯定，但相較於近年快速成長的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，MSC始終未能順利邁向大規模商業化。 跨國醫療技術暨再生醫療企業TerumoBloodandCellTechnologies(TerumoBCT，TBCT)，亞太區商業與全球策略夥伴關係總監梁文嫣(WenyanLeong)在BIOAsia-Taiwan亞洲...
生技醫藥
Replimune 溶瘤病毒 RP1 FDA 黑色素瘤 新藥 上市審查

Replimune溶瘤病毒RP1獲FDA諮詢委員會支持！黑色素瘤新藥上市審查現轉機

2026-08-03/記者 吳康瑋
美國時間7月30日，美國生技公司Replimune宣布，FDA諮詢委員會以10票對3票認可其黑色素瘤新藥候選物RP1的療效。RP1是一款溶瘤病毒療法，先前已兩度遭FDA拒絕，這次投票讓它的上市審查出現轉機，FDA預計將於8月2日前決定是否正式核准其與必治妥施貴寶(BMS)的Opdivo併用治療晚期黑色素瘤。此次主管機關審查的重點，在於RP1的臨床資料是否足以支持核准。多數委員認為，雖然試驗設計確實...
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08/03《生醫新聞雷達》

2026-08-03/財經中心
藥華藥血癌新藥再下一城！澳門核准ET新適應症擴大MPN市場布局經濟日報2026/8/2合一「速必一」新藥再傳捷報糖尿病足潰瘍試驗達標工商時報2026/8/2國邑*取得普元生技54%股權藥械合一平台完備時報資訊2026/8/3醣聯新世代ADC藥物GNX1021一期臨床完成首位受試者收案經濟日報2026/8/3明基材醫療續成長，半導體膜材拚年底驗證MoneyDJ2026/8/3泰合TAH3311未來一...
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ISSCR2026 CRISPR 基因編輯

Keynote 4——基因遞送迎來新賭注！張鋒：工程化蛋白奈米粒子在小鼠完成DMD基因編輯

2026-08-03/特約主筆 盧彥君
2021年發現人類基因體裡的內源蛋白PEG10(PEG10)能包裝自身信使核糖核酸(messengerRNA,mRNA)，張峰(FengZhang)自此成為全球基因編輯研究關注的權威科學家。2026年國際幹細胞研究學會年會(InternationalSocietyforStemCellResearchAnnualMeeting2026,ISSCR2026)於 7月8日至11日在加拿大蒙特婁(Mon...
生技醫藥
ISSCR2026 染色質 自閉症 ADHD 思覺失調症

Keynote 3——後藤由季子：染色質機制決定新皮質命運，生理時鐘是疊加的另一層精密控制!

2026-08-02/特約主筆 盧彥君
組織發育中最根本的問題之一，是常駐的幹細胞或多能前驅細胞（multipotentprogenitor），如何在對的位置、生出數量剛好的各種細胞類型，最終構成井然有序的組織。長期研究神經幹前驅細胞（NeuralStem/ProgenitorCell,NPC），在腦部發育過程中命運決定機制的東京大學藥學系教授後藤由季子（YukikoGotoh），這次在 7月8日至11日於加拿大蒙特婁（Montr&ea...
生技醫藥
ISSCR2026 CNS 神經模型

Keynote 2——Madeline Lancaster：開發自我組織式腦靶向脈絡叢，把血腦屏障變成CNS藥物收發站！

2026-08-01/特約主筆 盧彥君
中樞神經系統(centralnervoussystem,CNS)藥物長期是臨床試驗失敗率最高的領域之一，動物模型難以反映人腦複雜度，是產業公認的老問題。英國劍橋大學醫學研究委員會分子生物學實驗室(MRCLaboratoryofMolecularBiology,MRC-LMB)研究員MadelineLancaster，在 7月8日至11日於加拿大蒙特婁(Montréal)舉行的2026...
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2026BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 臨床前研究 AI加速 動物模式

AI加速、動物模式升級！閻雲、Matthew Hewitt、Brandy Wilkinson、李財坤共議臨床前研究轉譯新路徑

2026-07-31/記者 高佳樺
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)於7月17日舉辦A-7論壇，由國家實驗研究院國家生物模式中心(NCB)主任秦咸靜主持，邀集臺北醫學大學講座教授閻雲、CharlesRiverLaboratories製造事業部副總裁暨技術長MatthewHewitt、GemPharmatechGemPharmatech北美執行長BrandyWilkinson、創辦人暨董事長高翔及生物技術開發中心(...
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iPSC 神經前驅細胞 脊髓損傷 細胞治療 再生醫學

全球首次！日本慶大iPSC脊髓損傷療法 最長4年追蹤達主要安全性終點

2026-07-31/記者 高佳樺
近(27)日，日本慶應義塾大學再生醫學團隊公布全球首次以誘導型多能幹細胞(iPSC)衍生神經幹細胞/前驅細胞(iPSC-NS/PCs)治療亞急性完全性脊髓損傷的人體臨床研究結果。試驗已達主要安全性終點，4名受試者經2至4年追蹤，均未出現腫瘤或移植細胞相關嚴重不良事件。探索性療效評估顯示，其中2人的脊髓損傷分級改善。此項研究發表於《NatureMedicine》。 脊髓損傷會造成運動及感覺功能缺損...
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ISSCR2026 iPSC 山中伸彌

Keynote 1——山中伸彌：iPSC研究20年邁進臨床！下一關，以病人可負擔價格走向全球

2026-07-31/特約主筆 盧彥君
2026年國際幹細胞研究學會年會(InternationalSocietyforStemCellResearchAnnualMeeting2026,ISSCR2026)於 7月8日至11日在加拿大蒙特婁(Montréal)舉行，匯集全球幹細胞與再生醫學研究者、臨床醫師、生物產業代表與政策制訂者，分享與交流最新研究與技術。ISSCR年會為全球最大且具代表的幹細胞研究與再生醫學國際會議，...
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CDMO KwikPen 糖尿病 減重

禮來攜Resilience共投7.5億美元 擴美國關鍵藥、減重藥供應量能

2026-07-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(Resilience)宣布擴大與禮來(EliLilly)的策略合作夥伴關係，雙方將共同投資7.5億美元擴建美國俄亥俄州製造基地，以提升美國關鍵藥物的生產能力，並將禮來糖尿病與肥胖症藥物KwikPen注射筆納入Resilience的生產體系。雙方於2023年首次建立策略合作關係，此次再擴大投資新增KwikPen注射筆生產線，預計將創造...

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