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不只關稅，美藥價還要大降？學名藥協會：台灣應加快在地製藥佈局
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臨床試驗邁向數位時代！外商藥廠為何紛紛攜手台灣醫院？

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川普將砍美國藥價三到八成！恐衝擊藥廠、降低新藥研發意願？  

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國際快訊

恒瑞自主研發PD-1單抗獲FDA同意進入III期

2018-12-27/記者 彭梓涵
中國創新醫藥企業恒瑞醫藥(HengruiMedicine)宣布美國藥品食品管理局(FDA)批准其自主研發抗PD-1抗體(Camrelizumab，SHR-1210)聯合胃癌用藥阿帕替尼(Apatinib)治療肝癌的III期試驗將在美國、歐洲和中國同步展開，此為中國首個PD-1抗體展開多國多中心的III期試驗。免疫治療是目前世界上癌症治療最前沿、最熱門的治療領域之一。2018年10月，JamesAl...
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醫療科技展 Taiwan Healthcare Plus

奈米醫材「預載式人工水晶體植入系統」獲CE認證

2018-11-23/記者 彭梓涵
奈米醫材（6612）自主研發三類高階眼科醫材「預載式人工水晶體植入系統」(AsqelioTMPreloadedIOLDeliverySystem)近日獲得歐盟產品認證，同時與荷蘭經銷商完成經銷合約簽訂，持續擴大產品銷售版圖。依據2018MarketScopeIOLMarketReport研究報告指出，預載式人工水晶體在白內障手術中的使用比例，將自2018年的8.5%提高至2023年的18.7%，因...
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全球新聞 武田製藥 iPark

武田製藥iPark目標5年內育成200家新藥研發企業

2018-10-17/記者 王柏豪
由武田製藥（Takeda）獨立成立的iPARK，上週於《BioJapan2018暨日本再生醫學展》會議期間和甫開幕的國家生技研究園區(NBRP)達成合作默契，iPark將為台灣醫藥產業帶來什麼啟示，頗讓業界關注。湘南iPark創新園區，是武田製藥的在日本國內的研究中心,也是武田寄予希望的未來所在地。近期，武田製藥更進一步公佈了5年計畫，預計將育成200家新藥研發企業，並側重在再生醫療、罕見病、老年...
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國際快訊

大塚數位藥丸再向精神疾病治療邁進

2018-10-17/記者 彭梓涵
大塚製藥(Otsuka)與矽谷公司ProteusDigitalHealth，2017年獲FDA批准AbilifyMyCite為首款具有數位追蹤系統的藥物，隨著AbilifyMyCite平台即將全面推出，上週四，Proteus宣布從大塚製藥公司獲得了8800萬美元合作資金，Proteus將用於可攝取傳感器藥丸平台的持續開發和商業化。Abilify於2002年首次獲得FDA批准用於治療精神分裂症，之後...
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國際快訊 BPIPO

BPIPO 今代表台灣與日本、泰國簽訂APAC亞太新藥開發聯盟合約

2018-10-12/記者 彭梓涵
APAC亞太天然藥物開發聯盟今天(12日)由日本製藥協會(JPMA)與台灣BPIPO、泰國政府簽訂三方合作，將遵循生物多樣性獲取與利益分享公約以及名古屋議定書CBD-ABS/NP(ConventiononBiologicalDiversityandAccessandBenefit-Sharing/NagoyaProtocol)指導方針、制定亞洲未來新藥開發策略以及人才培育與技術研發，以促進亞洲天然...
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全球新聞 BIOJAPAN

國家生技園區下周正式開幕 攜手日本iPARK鏈結合作

2018-10-12/記者 王柏豪
國家生技園區(NBRP)將於15日上午舉行正式開幕會，園區特別設置的台灣生醫加速中心(TaiwanBioHub)馬不停蹄於BIOJAPAN期間拜訪日本各相關單位，已知武田製藥支持建設的湘南iPARK園區正與NBRP締結合作，BioHub並已成功招商數家再生醫學及免疫醫療創新企業，預計明年落地園區。iPark總經理藤本利夫接受本刊訪問時表示，iPark是武田製藥累積多年製藥開發經驗的成果轉換，武田將...
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全球新聞 精準醫療 再生醫學 BIOJAPAN

攜手引領再生醫學X免疫療法新格局 諾貝爾獎得主本庶佑、山中伸彌同台現身掀高潮

2018-10-12/記者 王柏豪
11日下午，《BIOJAPAN2018/再生醫學展》因為本屆諾貝爾生物醫學獎得主本庶佑、以及2012年諾貝爾醫學獎得主山中伸彌同台出席，相鄰的兩論壇會場擠爆人潮，掀起本次展會最大高潮!本庶佑風塵僕僕趕在山中伸彌演講前無預警到來站台致詞，他並公開表示：「將和山中伸彌及京都大學合作，共同研發iPS的應用。」十年內，日本生命科學界出現兩位諾貝爾獎得主，分別為再生醫學以及癌症免疫療法開闢了新道路，如今，兩...
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全球新聞 BIOJAPAN

面臨中、美資本競爭! 日本如何建構國際醫藥創投生態系?

2018-10-11/記者 王柏豪
日本醫藥創新風險投資正在面臨來自中國創投、歐美大藥廠和資本的競爭，許多創新創業正在出現流失危機!?日本厚生勞動省醫政局經濟科創業等支援戰略辦公室(OfficeofStrategicSupportforVentures，EconomicAffairsDivision,HealthPolicyBureau)，今(11日)舉辦2018日本醫療投資峰會(JHVS2018)》圓桌論壇，以探討因應對策。醫政局...
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國際快訊

Boehringer Ingelheim 2.45億美元收購ViraTherapeutics 攜手共創溶瘤病毒療法

2018-09-17/記者 李林璦
日前(13)，Boehringer-Ingelheim,BI為一家總部於德國的百年藥廠，透過EMBLVentures投資公司宣布以2.45億美元收購ViraTherapeutics為一家奧地利的腫瘤藥物研發公司，此次收購是基於2016年8月的合作協議，共同研發溶瘤病毒(OncolyticVirus)療法，其主要產品VSV-GP，目前正在臨床試驗中。 EMBLVentures首次投資ViraTher...
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東曜 國際快訊

東曜Her2抗體藥物偶聯劑 獲CFDA臨床試驗批准

2018-09-14/記者 彭梓涵
日前腫瘤新藥研發公司東曜藥業（現屬台灣晟德集團）宣布，自主研發的注射用標靶Her2的抗體藥物偶聯劑(Antibody-drugconjugates)TAA013(CXSL1800045)的臨床申請獲得中國國家藥品監督管理局(CFDA)批准，將用於治療乳腺癌。注射用TAA013是東曜藥業第7個獲批進入臨床階段的產品。抗體藥物偶聯劑（ADC）透過偶聯結合具有標靶的單克隆抗體和高活性的細胞毒類化學藥物，...
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國際快訊

分析師點評！Amgen治療多發性骨髓瘤 更勝Celgene / bluebird與GSK

2018-09-13/記者 李林璦
美國投資銀行Baird的生技分析師BrianSkorney表示十分讚許Amgen治療多發性骨髓瘤的anti-BCMABiTE計畫(AMG420)初期臨床試驗結果，他認為結果卓越，更勝Celgene/bluebird的anti-BCMACAR-T細胞療法(bb21217)，此舉使Amgen股價大漲3.16%。 BiTE免疫療法（AMG420）是Amgen於2016年從BoehringerIngelh...
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中研院與生技中心簽署合作備忘錄 4I帶動生技新藥開發

2018-08-20/記者 彭梓涵
中央研究院與財團法人生物技術開發中心今日(20)簽署合作備忘錄，將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。雙方合作在基礎科學研究與醫藥科技上的優勢，盼能讓中研院的研發成果鏈結我國生技產業，加速臺灣生物科技的發展。國家生技研究園區為國內首個由政府出資、具備研究、開發、臨床試驗、公司育成等完整鏈帶的生醫產業園區。園區於2018年陸續完工，生技中心、食藥署等單位自5月起也陸續進駐園區。園區健全的組織單位及...

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