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Sentynl Therapeutics斥4.75億美元 取Mereo三期罕見肺氣腫口服新藥
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《Nature Genetics》解析83萬腦免疫細胞 揭阿茲海默症保護性小膠質細胞新標靶

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禮來Foundayo搶先英國上市！雙適應症一次批准創歐洲先例

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2026BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 臨床前研究 AI加速 動物模式

AI加速、動物模式升級！閻雲、Matthew Hewitt、Brandy Wilkinson、李財坤共議臨床前研究轉譯新路徑

2026-07-31/記者 高佳樺
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)於7月17日舉辦A-7論壇，由國家實驗研究院國家生物模式中心(NCB)主任秦咸靜主持，邀集臺北醫學大學講座教授閻雲、CharlesRiverLaboratories製造事業部副總裁暨技術長MatthewHewitt、GemPharmatechGemPharmatech北美執行長BrandyWilkinson、創辦人暨董事長高翔及生物技術開發中心(...
生技醫藥
iPSC 神經前驅細胞 脊髓損傷 細胞治療 再生醫學

全球首次！日本慶大iPSC脊髓損傷療法 最長4年追蹤達主要安全性終點

2026-07-31/記者 高佳樺
近(27)日，日本慶應義塾大學再生醫學團隊公布全球首次以誘導型多能幹細胞(iPSC)衍生神經幹細胞/前驅細胞(iPSC-NS/PCs)治療亞急性完全性脊髓損傷的人體臨床研究結果。試驗已達主要安全性終點，4名受試者經2至4年追蹤，均未出現腫瘤或移植細胞相關嚴重不良事件。探索性療效評估顯示，其中2人的脊髓損傷分級改善。此項研究發表於《NatureMedicine》。 脊髓損傷會造成運動及感覺功能缺損...
生技醫藥
ISSCR2026 iPSC 山中伸彌

Keynote 1——山中伸彌：iPSC研究20年邁進臨床！下一關，以病人可負擔價格走向全球

2026-07-31/特約主筆 盧彥君
2026年國際幹細胞研究學會年會(InternationalSocietyforStemCellResearchAnnualMeeting2026,ISSCR2026)於 7月8日至11日在加拿大蒙特婁(Montréal)舉行，匯集全球幹細胞與再生醫學研究者、臨床醫師、生物產業代表與政策制訂者，分享與交流最新研究與技術。ISSCR年會為全球最大且具代表的幹細胞研究與再生醫學國際會議，...
生技醫藥
CDMO KwikPen 糖尿病 減重

禮來攜Resilience共投7.5億美元 擴美國關鍵藥、減重藥供應量能

2026-07-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(Resilience)宣布擴大與禮來(EliLilly)的策略合作夥伴關係，雙方將共同投資7.5億美元擴建美國俄亥俄州製造基地，以提升美國關鍵藥物的生產能力，並將禮來糖尿病與肥胖症藥物KwikPen注射筆納入Resilience的生產體系。雙方於2023年首次建立策略合作關係，此次再擴大投資新增KwikPen注射筆生產線，預計將創造...
醫療科技
FDA 暉致 避孕 經皮給 藥泰合生技 珍珠指數

美FDA核准Viatris每週一次低劑量荷爾蒙避孕貼片

2026-07-31/記者 陳敬哲
美國時間29日，美國食品藥物管理署(FDA)宣布，核准美國藥廠Viatris(暉致)開發的新型低劑量雌激素複方荷爾蒙避孕貼片GwynLo上市。此次核准是透過FDA505(b)(2)法規途徑，該產品在臨床三期試驗Luminous證實具避孕效果。 隨著經皮給藥技術日益成熟，除國際藥廠積極投入外，台灣業者亦布局該平台藥品，例如泰合生技(6467)已建立經皮吸收與透黏膜藥物傳輸系統(TDS)平台。目前泰合...
新聞集錦
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07/31《生醫新聞雷達》

2026-07-31/財經中心
漢達HND-039獲FDA暫時性許可美上市倒數、商業化加速工商時報2026/7/30高端EV71疫苗申請擴大適應症瞄準10歲以下兒童市場工商時報2026/7/30易威銷陸心衰竭藥物將納集採，季底盼有初步結果MoneyDJ2026/7/30慧康生技獲迅銷集團訂單深化日企健保布局時報資訊2026/7/30財報速遞 晶碩日本市場成長強；Q2EPS估6.2元MoneyDJ2026/7/30VikingT...
生技醫藥
無菌製程 Annex1 QbD 一次性系統

默克攜全球專家解析無菌製程新趨勢！ 聚焦Annex 1、QbD與自動化 助台灣藥廠接軌國際

2026-07-30/記者 彭梓涵
隨著PIC/SGMPAnnex1正式全面推動，以及USP<665>等國際法規持續更新，全球製藥產業正加速邁向以污染管制策略(CCS)及全生命週期品質管理為核心的新時代。由中華無菌製劑協會(TPDA)與台灣默克(Merck)共同舉辦的「2026PharmaSummit：深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」，邀請Merck全球及亞太區技術專家來台，吸引近百位製藥、生技產業專業人士參與，...
生技醫藥
DCB MassChallenge 生醫加速器 醫材新創

DCB獲全球規模最大加速器MassChallenge全球唯二夥伴 助攻臺灣醫藥、醫材新創進軍美國市場

2026-07-30/記者 高佳樺
美國時間29日，美國新創加速器MassChallenge宣布啟動BreakthroughBio生醫加速計畫，全球唯二國家台灣生物技術開發中心(DCB)及以色列創新局(IsraelInnovationAuthority,IIA)，獲選首屆合作夥伴。DCB盼藉此計畫協助臺灣生技及醫材新創對接美國投資人、法規專家與產業夥伴。首屆計畫將於2027年1月上旬展開，臺灣梯次預計於9月1日至10月16日開放申請...
生技醫藥
FDA 凍乾血漿 Ezplaz Teleflex 輸血

軍陣醫學新利器！美FDA核可首款緊急用凍乾血漿上市

2026-07-30/記者 陳敬哲
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)核准第一款由Teleflex子公司VascularSolutions開發的凍乾血漿Ezplaz上市。Ezplaz可於常溫保存，使用無菌水快速還原，適用於戰場、災區及偏鄉等醫療有限環境，可為大量出血危及生命患者，或因服用抗凝血藥物華法林(Warfarin)出血患者，提供緊急輸血治療。 每份Ezplaz由一單位新鮮冷凍血漿乾燥製成，包含一單位乾燥血漿、注射用...
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Gavi 川普政府 疫苗資助 全球衛生 硫柳汞

美國重返Gavi理事會！川普政府解凍6億美元資金

2026-07-30/記者 高佳樺
美國時間29日，川普政府宣布立即撥付國會核定的6億美元資金，支持全球疫苗免疫聯盟(Gavi)協助低收入國家採購麻疹、白喉等兒童疫苗。這筆款項先前因美國衛生部長小羅伯特．甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)提出疫苗安全疑慮而遭扣留，但美國未來是否繼續資助Gavi，仍將視其改革執行情況而定。 甘迺迪於2025年6月質疑Gavi的COVID-19疫苗政策，以及白喉、破傷風、全細胞百日咳混合疫苗...
生技醫藥
LNP doxorubicin 小紅莓 膠質母細胞瘤 GBM 血腦屏障

《Science》子刊：LNP包覆化療藥穿越血腦屏障 降低腦瘤手術後復發風險

2026-07-30/記者 陳敬哲
美國時間29日，英國曼徹斯特大學(UniversityofManchester)發表最新研究，他們將常用的化療藥物doxorubicin(俗稱小紅莓，DOX)包覆於專利已過期的脂質奈米顆粒(LNP)中，並在膠質母細胞瘤(GBM)的小鼠實驗模型中，於腫瘤切除手術後的15分鐘內給藥，便可成功穿越血腦屏障(BBB)、在腫瘤邊緣停留長達72小時，同時降低術後復發風險。這項研究成果刊登於《ScienceTr...
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07/30《生醫新聞雷達》

2026-07-30/財經中心
長庚打造醫療流程減碳　住院少1天可減碳41公斤中央社2026/7/29安基生技AJ201Q4啟動三期樞紐試驗，並拚授權MoneyDJ2026/7/29永鴻生技上半年獲利增幅遠高營收，全年EPS拚新高MoneyDJ2026/7/29齊碁生醫衰弱症新藥台美IND雙報工商時報2026/7/29英特爾攜手醫揚與福寶推動醫療外骨骼用於智慧醫療復健科技新報2026/7/29高階製藥產線挑戰需量反應！旭富製藥加...

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