醫療科技
NEW

2026諾貝爾生醫獎出爐！Karl Deisseroth、Peter Hegemann、Georg Nagel以光遺傳學揭開神經迴路
醫療科技
NEW

輝瑞口服JAK抑制劑治療白斑症臨床三期達主要療效指標！擬向FDA、EMA送審

醫療科技
NEW

美國GLOBE藥價模式定案 豁免最惠國藥價簽約藥廠後恐僅4家適用

醫療科技
川普 HeidiOverton 美國 FDA 局長

川普提名健康政策顧問Heidi Overton出任FDA局長！

2026-08-19/記者 吳康瑋
美國時間18日，據知情人士透露，美國總統川普已選定白宮官員HeidiOverton出任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。若獲參議院核准，Overton將接替今年5月辭職的前任局長MartyMakary，接掌近期歷經多次人事更替的FDA。Makary今年5月辭職後，FDA則暫時由KyleDiamantas擔任代理局長。此前，FDA生物製劑部門主管VinayPrasad也於4月離職。外媒指出，FDA...
醫療科技
核醫藥物 Curium 收購 Lantheus 必治妥施貴寶 BMS 禮來 EliLilly 阿斯特捷利康 AZ 諾華 Novartis)

核醫藥物掀搶進熱潮！Curium最高80億美元收購Lantheus

2026-08-18/記者 吳康瑋
近年必治妥施貴寶 (BMS)、禮來 (EliLilly)、阿斯特捷利康 (AZ) 及諾華 (Novartis) 等跨國藥廠，紛紛透過併購搶進放射性藥物與治療核種領域，核醫藥物產業也因此掀起整合熱潮。競爭焦點不再局限於單一產品或產線，而是逐步延伸至放射性原料生產、放射性藥物製造、診斷影像、標靶放射性核種治療及商業化等完整產業鏈。Curium與Lantheus於8月初宣布的合併案，則將該熱潮推向高峰；...
醫療科技
百特 輸液套組 空氣 血管 FDA 最高風險 召回

百特輸液套組恐致空氣進入血管?!FDA列最高風險等級召回

2026-08-17/記者 吳康瑋
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，百特(Baxter)部分Duo-Vent輸液套組可能在滴液腔及管路內產生氣泡，使空氣經由靜脈輸液管路進入患者體內；FDA因此將此次涉事的相關產品以最高風險等級(ClassI)緊急召回，並警告病患若持續使用受影響產品，恐將對人體造成嚴重傷害甚至死亡。醫療機構及經銷商應立即停止使用、隔離並退回相關產品。此次召回涉及產品代碼1C8507的Duo-Vent...
醫療科技
Lantheus 放射性 顯影劑 FDA 阿茲海默症 患者 腦部病理

Lantheus放射性顯影劑獲FDA核准！助評估阿茲海默症患者腦部病理

2026-08-17/記者 吳康瑋
美國時間14日，LantheusHoldings宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准旗下放射性顯影劑Tauklarify，用於腦部掃描，協助評估出現認知功能障礙、正在接受阿茲海默症評估的成人患者。Tauklarify會在正子造影(PET)掃描前注射，讓與阿茲海默症相關的異常tau蛋白沉積顯現在腦部影像中。FDA此次核准是根據兩項影像判讀研究。研究人員請獨立判讀人員在不知道受試者臨床資訊及&be...
醫療科技
TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥 學名藥 生物相似藥 醫療器材 數位醫療 數位健康

臺灣生技規模仍太小！業界籲擴大投資、落實國藥國用、加速法規健保改革

2026-08-14/記者 吳培安
昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別邀集國內5大公協會代表，舉辦「生技產業發展策略論壇」，下半場在台灣生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙主持下，專家聚焦於佈局健康韌性臺灣，盤點了生技產業的全球新契機、挑戰與發展戰略，其中高品質學名藥及生物相似藥的國藥國用、健保制度與法規改革、擴大生技投資規模，以及醫療資料應用等議...
醫療科技
BMS 合併療法 FDA 核准 治療 復發 難治性多發性骨髓瘤

BMS合併療法獲FDA加速核准！治療復發或難治性多發性骨髓瘤

2026-08-14/記者 吳康瑋
美國時間13日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已加速核准口服標靶新藥ZENBEXUS(iberdomide)與複方皮下注射劑daratumumab、hyaluronidase-fihj及類固醇dexamethasone併用，合稱ZDd療法，用於治療曾接受至少一線治療，且治療方案包含蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑的成年多發性骨髓瘤患者。此次適應症是依據微小殘存疾病(MRD)陰性...
醫療科技
TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥 學名藥 生物相似藥 醫療器材 數位醫療 數位健康

民間Pre-BTC先登場！藥物韌性、健保給付、醫療資料為三大改革關鍵

2026-08-14/記者 吳培安
昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別舉辦「生技產業發展策略論壇」，邀集台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、中華民國製藥發展協會(CPMDA)、社團法人中華民國學名藥協會(TGPA)、台灣精準醫療產業協會(PMIA)、臺灣生技醫療器材工業同業公會(TMBIA)、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)等5...
醫療科技
禮來 Foundayo 英國 上市 雙適應症 歐洲 諾和諾德

禮來Foundayo搶先英國上市！雙適應症一次批准創歐洲先例

2026-08-12/記者 吳康瑋
美國時間10日，英國藥品與醫療產品管理局(MHRA)核准美國禮來藥廠(EliLilly)的口服減重藥Foundayo，用於體重管理與二型糖尿病治療，而英國也成為全歐洲首個同時核准這兩項適應症的國家。MHRA指出，Foundayo雖已獲准在英國使用，但目前尚未納入英國國家醫療服務(NHS)給付，NHS的藥物評估機構仍需進一步審議，患者目前只能透過私人處方取得。禮來發言人表示，Foundayo將於本月...
醫療科技
醫療科技 醫療器材 新創 ECMO 葉克膜 FDA 市場准入 重症照護 器官移植 巨暘 比翼

FDA取證之後，林恆毅如何帶領ANIVIA攻略美國治療型醫材市場？

2026-08-11/記者 吳培安
對醫材新創來說，產品獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，只是市場准入的第一關，是否能在取證後導入醫院臨床流程、持續被醫師採用，才是決定產品成敗與專業投資人關注的重點。 聚焦於重症照護治療型醫療器材研發的ANIVIAMedical(巨暘醫療)，執行長林恆毅與研發團隊集結美國哈佛大學、麻省理工學院、加州理工大學以及臺大醫院心血管中心，歷經十多年研發出「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-10...
醫療科技
高齡展 臺北醫學大學 雙和醫院 銀髮科技

健康長壽不長照！北醫大高齡健康產業博覽會 展21項機能食品、失智照護、銀髮科技

2026-08-07/記者 彭梓涵
今(7)日，第三屆高齡健康產業博覽會盛大開幕，臺北醫學大學再次領銜登場，以「樂齡新潮流．創新醫療健康GO！」為主題，整合北醫大「一校多院」醫療量能，規劃AI智慧醫療、居家健康及社區長照等三大展區，並設置21個互動式攤位，展示智慧醫療產品、技術及高齡健康照護解決方案，希望從醫院進一步延伸至社區、家庭，建構完整的全人照護體系。臺北醫學大學校長吳麥斯致詞表示，此次展覽希望透過智慧醫療及互動體驗，讓民眾了...
醫療科技
臺北醫學大學 生成式AI 宏碁智醫 偏鄉醫療 亞洲生技大會

北醫生成式AI月省8千工時 宏碁智醫延伸偏鄉醫療應用

2026-08-07/記者 吳康瑋
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇，7月17日登場的SessionA-12「數位健康(DigitalHealth)」由台灣數位健康產業發展協會主辦，邀請勤業眾信科技與轉型合夥人許梅君、臺北醫學大學數位創新發展中心主任羅宇生，以及宏碁智醫董事長暨執行長連加恩，分別從資料治理、醫院數位轉型與醫療AI產品落地經驗切入，分享數位健康在院內流程、臨床文書、重症照護與公共衛...
醫療科技
AI 藥物研發 Schrödinger 晶泰 InFocus 新藥開發

AI重塑藥物研發全流程！Schrödinger、晶泰、InFocus解析新藥開發關鍵

2026-08-07/記者 吳康瑋
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇，7月16日登場的A-4論壇以AIxMedicine為主軸，邀請Schrödinger研發治療事業總裁暨合作策略長KarenAkinsanya、晶泰科技(XtalPi)企業暨商業發展副總裁蔡政杰，以及InFocusTherapeutics共同創辦人暨執行長方曉薇(EmilyFang)，從物理計算、自動化實驗到RNA藥物...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務