再生醫學/細胞治療
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《Nature Medicine》膝關節炎細胞治療大規模臨床試驗 療效與皮質類固醇療效相當?!
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科進、研生、藥華、諾倫、艾沛、磐石、新穎 醫科展秀生技多元技術

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日本最大臨床前CRO來台布局！麥德凱攜新日本科學擴充藥物開發量能

再生醫學/細胞治療

再生醫療臨床應用不遠矣 臺日廠商分享進展

2019-04-30/記者 李林璦
特管法除強調安全與品質外，將力求病人權益保障，包括要求產品要有保險;醫院、治療的項目、可執行醫師與收費方式要透明化;分醫治階段收費。生物科技日益蓬勃發展，現代創新醫藥的發展，將現代醫學推入了精準治療與分子基因領域。在創新治療領域中，與免疫療法、基因療法等尖端技術遙相呼應的，便是細胞治療。細胞治療中，與幹細胞相關的再生醫療更被視為最有潛力解決許多過去被視為絕症的治療方法。台灣再生醫學學會於3月23日...
再生醫學/細胞治療
產業

建構臺灣再生醫療產業生態鏈

2019-03-20/記者 彭梓涵
2019年2月25日，為了促進臺、日再生醫療議題交流，「國際再生醫療論壇」，邀請臺灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、疾病應用以及細胞治療產品製備使用方法、材料於各國的發展趨勢。 論壇開場由經濟部工業局李佳峯副組長致詞，她表示再生醫療近年在國際間蔚為風潮，尤其以美、日發展最為領先。2015年八仙塵暴，日本提供臺人很多再生醫療相關治療，讓臺灣感受到再生醫療的重要。2017年...
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國際快訊

Kite 擴展無病毒轉染CAR-T 與MaxCyte簽訂10項候選藥物

2019-03-04/記者 彭梓涵
生物技術公司吉利德(Gilead)旗下Kite日前(1)宣布與MaxCyte擴大CAR-T協議，修訂後的交易，Kite可以非獨家方式，使用MaxCyte的專有的無病毒轉染流式電穿孔技術(FlowElectroporation)，此應用可使Kite增加至10個CAR-T候選藥物。MaxCyte是一家臨床階段的細胞治療和生命科學公司，該公司專有的細胞工程平台，為患有高度未滿足的醫療需求的患者，提供最新...
再生醫學/細胞治療
全球新聞

Allele CEO王繼武: iPSC臨床應用盼與台灣合作

2019-02-25/記者 彭梓涵
今(25)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、生醫商品化中心主辦，美國AlleleBiotechnologyandPharmaceuticals、財團法人生物技術發展中心協辦，舉行「國際再生醫療論壇-iPSC研發及應用經濟交流」研討會，邀請台灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、iPSC在疾病應用與製程方法、材料於各國的發展趨勢。成立於1999年、美國Alle...
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再生醫學 國際快訊 MEDICAL JAPAN

岡野榮之、黑田良佑領先研究 台灣合作有望

2019-02-21/記者 王柏豪
今（21日），<2019MEDICALJAPAN>再生醫學論壇大師閃亮，近日以iPS細胞衍生神經元細胞治療亞急性脊髓損傷，而連續登上亞洲各國大版新聞的慶應義墊大學岡野榮之教授;還有以CD34+幹細胞治療難治性骨折/血管再生的神戶大學醫院骨科黑田良佑教授都親臨現場發表臨床研究進展。其中，黑田良佑甫自台灣高雄醫學大學骨科學研究中心訪問，有望建立起雙方合作;岡野榮之也初步達成與台灣醫界進一步...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 亞洲微生物體趨勢論壇 FMT AMC

台灣建立微菌叢植入治療特管辦法 中國智慧化生產糞菌製備

2019-01-11/記者 李林璦
今(11)，第三屆亞洲微生物體趨勢論壇特別邀請到台灣微菌聯盟會長吳俊穎與南京醫科大學的崔伯塔博士講述台灣與中國在糞菌移植的目前現況與法規層面的配套措施，為未來的糞菌移植展開新局面。 現今，大家早已知道腸道菌相對於人體健康有很巨大的影響，而以往稱為糞菌移植(Fecalmicrobiotatransplant,FMT)，現稱為微菌叢植入治療，是用以治療反覆性或常規治療無效的困難梭菌感染（Recurre...
再生醫學/細胞治療
國際快訊 再生醫學

再生醫療製劑管理條例草案仍為一讀階段 年初可能無法達成三讀

2019-01-10/記者 彭梓涵
再生醫療製劑為國際新興治療產品，去年9月發布特管辦法修正條文，開放6項細胞治療技術，已研擬的再生醫療製劑管理條例草案也進入審議階段，2項法規修訂不僅嘉惠病人，也為耕耘細胞療法公司帶來新商機。近日細胞治療相關上櫃公司頻發新聞影響股價，因此衛生福利部食品藥物管理署今日重申再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點。根據最新進度，目前法案仍停在去年11月立法院一讀還需待審階段，年初恐怕無法如期完成三讀。此法...
再生醫學/細胞治療
封面故事 封面精選 fiercewomeninbiopharma Biopharmleader 生醫男掌門人 蘇文龍 尖端醫 人物

尖端醫蘇文龍 整合臺灣再生醫學能力

2018-12-24/記者 彭梓涵
2009年，台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(以下簡稱尖端醫)由董事長蘇文龍承接生技中心技術成立，為經濟部首家技轉衍生的生技公司，迄今近19年，若加上生技中心之前累積的16年技術開發，尖端醫堪稱臺灣生技歷史最悠久的企業。從傳統機電產業投身生技業的蘇文龍，一路走來憑藉「以兵養兵」、「以戰養戰」，從檢測、藥物開發、幹細胞保存到細胞治療開發，印證了優秀領導人如何因應產業發展並領導組織變革的統合能力。 攤...
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國際快訊

2018美國血液學會年度會議焦點整理：Gilead Sciences’ Kite Pharma

2018-12-04/記者 薛瀹熢
為期四日(12/1~12/4)的美國血液學會年度會議今年於美國聖地牙哥舉辦，在議程中，各大藥廠與機構都會盡情展示其研究與研發成果。以下就讓我們來看看幾間大藥廠所展示的成果。GileadSciences旗下的KitePharma公布了去年由FDA通過的CAR-T療法Yescarta的ZUMA-1試驗兩年數據。在中位數為27.1個月的長期追蹤數據顯示，39%的患者在單次注射後保有良好的反應率。並且，這...
再生醫學/細胞治療
產業 免疫療法 再生醫學 再生醫療製劑管理條例草案 iPS細胞治療

邁向細胞治療的世界潮流 臺日攜手 放眼國際

2018-11-15/記者 薛瀹熢
再生醫學以及細胞免疫療法是現今科學裡最熱門的領域。透過再生醫學，人類有望重建體內組織或是器官再生。2018臺灣再生醫療研討會邀集臺、日再生醫療領域專家齊聚臺北，暢議再生醫療及細胞療法現況及未來發展趨勢。撰文/薛瀹熢攝影/林嘉慶國際上再生醫療與細胞治療相關臨床試驗與產品日趨成熟，日本政府也大力推動再生醫療產業化，使得日本國內再生醫學研究與產業快速發展。日本作為誘導性多功能幹細胞(InducedPlu...
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國際快訊

9年來最大生技IPO 癌症初創公司Allogene在美上市

2018-10-12/記者 薛瀹熢
癌症初創公司AllogeneTherapeuticsInc創立一年隨即上市，該公司股價在美國首上市第一天就上漲了39%，現行市值超過20億美元。據彭博彙編的數據顯示，該IPO週三晚上以每股18美元發行1800萬股，使這家總部位於加利福尼亞州南舊金山的公司的市值達到20.5億美元，也使其成為自2009年以來上市時最值錢的生物技術公司。Allogene公司股價在美國首上市第一天就上漲了39%(圖片來源...
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國際快訊

Allogene Therapeutics異體移植CAR-T療法獲1.2億美金募資

2018-09-09/記者 李林璦
日前，AllogeneTherapeutics為一家致力於開發異體移植CAR-T療法，用於癌症治療的生物技術公司，宣佈完成1.2億美元的私人募資。該輪募資由PerceptiveAdvisors領投，參與此次募資的大多是Allogene的新投資者。 Allogene總部位於舊金山，為率先開發異體移植嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的公司之一。 異體移植CAR-T細胞療法對健康人體細胞進行基因工程...

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