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Verastem胰臟癌新藥第二線反應率達50%！專攻KRAS G12D突變患者

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FDA推罕病藥物審查新倡議 強化審查一致性與患者參與

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全球新聞 武田製藥 iPark

武田製藥iPark目標5年內育成200家新藥研發企業

2018-10-17/記者 王柏豪
由武田製藥（Takeda）獨立成立的iPARK，上週於《BioJapan2018暨日本再生醫學展》會議期間和甫開幕的國家生技研究園區(NBRP)達成合作默契，iPark將為台灣醫藥產業帶來什麼啟示，頗讓業界關注。湘南iPark創新園區，是武田製藥的在日本國內的研究中心,也是武田寄予希望的未來所在地。近期，武田製藥更進一步公佈了5年計畫，預計將育成200家新藥研發企業，並側重在再生醫療、罕見病、老年...
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國際快訊

大塚數位藥丸再向精神疾病治療邁進

2018-10-17/記者 彭梓涵
大塚製藥(Otsuka)與矽谷公司ProteusDigitalHealth，2017年獲FDA批准AbilifyMyCite為首款具有數位追蹤系統的藥物，隨著AbilifyMyCite平台即將全面推出，上週四，Proteus宣布從大塚製藥公司獲得了8800萬美元合作資金，Proteus將用於可攝取傳感器藥丸平台的持續開發和商業化。Abilify於2002年首次獲得FDA批准用於治療精神分裂症，之後...
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國際快訊 BPIPO

BPIPO 今代表台灣與日本、泰國簽訂APAC亞太新藥開發聯盟合約

2018-10-12/記者 彭梓涵
APAC亞太天然藥物開發聯盟今天(12日)由日本製藥協會(JPMA)與台灣BPIPO、泰國政府簽訂三方合作，將遵循生物多樣性獲取與利益分享公約以及名古屋議定書CBD-ABS/NP(ConventiononBiologicalDiversityandAccessandBenefit-Sharing/NagoyaProtocol)指導方針、制定亞洲未來新藥開發策略以及人才培育與技術研發，以促進亞洲天然...
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全球新聞 BIOJAPAN

國家生技園區下周正式開幕 攜手日本iPARK鏈結合作

2018-10-12/記者 王柏豪
國家生技園區(NBRP)將於15日上午舉行正式開幕會，園區特別設置的台灣生醫加速中心(TaiwanBioHub)馬不停蹄於BIOJAPAN期間拜訪日本各相關單位，已知武田製藥支持建設的湘南iPARK園區正與NBRP締結合作，BioHub並已成功招商數家再生醫學及免疫醫療創新企業，預計明年落地園區。iPark總經理藤本利夫接受本刊訪問時表示，iPark是武田製藥累積多年製藥開發經驗的成果轉換，武田將...
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全球新聞 精準醫療 再生醫學 BIOJAPAN

攜手引領再生醫學X免疫療法新格局 諾貝爾獎得主本庶佑、山中伸彌同台現身掀高潮

2018-10-12/記者 王柏豪
11日下午，《BIOJAPAN2018/再生醫學展》因為本屆諾貝爾生物醫學獎得主本庶佑、以及2012年諾貝爾醫學獎得主山中伸彌同台出席，相鄰的兩論壇會場擠爆人潮，掀起本次展會最大高潮!本庶佑風塵僕僕趕在山中伸彌演講前無預警到來站台致詞，他並公開表示：「將和山中伸彌及京都大學合作，共同研發iPS的應用。」十年內，日本生命科學界出現兩位諾貝爾獎得主，分別為再生醫學以及癌症免疫療法開闢了新道路，如今，兩...
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全球新聞 BIOJAPAN

面臨中、美資本競爭! 日本如何建構國際醫藥創投生態系?

2018-10-11/記者 王柏豪
日本醫藥創新風險投資正在面臨來自中國創投、歐美大藥廠和資本的競爭，許多創新創業正在出現流失危機!?日本厚生勞動省醫政局經濟科創業等支援戰略辦公室(OfficeofStrategicSupportforVentures，EconomicAffairsDivision,HealthPolicyBureau)，今(11日)舉辦2018日本醫療投資峰會(JHVS2018)》圓桌論壇，以探討因應對策。醫政局...
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國際快訊

Boehringer Ingelheim 2.45億美元收購ViraTherapeutics 攜手共創溶瘤病毒療法

2018-09-17/記者 李林璦
日前(13)，Boehringer-Ingelheim,BI為一家總部於德國的百年藥廠，透過EMBLVentures投資公司宣布以2.45億美元收購ViraTherapeutics為一家奧地利的腫瘤藥物研發公司，此次收購是基於2016年8月的合作協議，共同研發溶瘤病毒(OncolyticVirus)療法，其主要產品VSV-GP，目前正在臨床試驗中。 EMBLVentures首次投資ViraTher...
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東曜 國際快訊

東曜Her2抗體藥物偶聯劑 獲CFDA臨床試驗批准

2018-09-14/記者 彭梓涵
日前腫瘤新藥研發公司東曜藥業（現屬台灣晟德集團）宣布，自主研發的注射用標靶Her2的抗體藥物偶聯劑(Antibody-drugconjugates)TAA013(CXSL1800045)的臨床申請獲得中國國家藥品監督管理局(CFDA)批准，將用於治療乳腺癌。注射用TAA013是東曜藥業第7個獲批進入臨床階段的產品。抗體藥物偶聯劑（ADC）透過偶聯結合具有標靶的單克隆抗體和高活性的細胞毒類化學藥物，...
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國際快訊

分析師點評！Amgen治療多發性骨髓瘤 更勝Celgene / bluebird與GSK

2018-09-13/記者 李林璦
美國投資銀行Baird的生技分析師BrianSkorney表示十分讚許Amgen治療多發性骨髓瘤的anti-BCMABiTE計畫(AMG420)初期臨床試驗結果，他認為結果卓越，更勝Celgene/bluebird的anti-BCMACAR-T細胞療法(bb21217)，此舉使Amgen股價大漲3.16%。 BiTE免疫療法（AMG420）是Amgen於2016年從BoehringerIngelh...
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國際快訊

中研院與生技中心簽署合作備忘錄 4I帶動生技新藥開發

2018-08-20/記者 彭梓涵
中央研究院與財團法人生物技術開發中心今日(20)簽署合作備忘錄，將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。雙方合作在基礎科學研究與醫藥科技上的優勢，盼能讓中研院的研發成果鏈結我國生技產業，加速臺灣生物科技的發展。國家生技研究園區為國內首個由政府出資、具備研究、開發、臨床試驗、公司育成等完整鏈帶的生醫產業園區。園區於2018年陸續完工，生技中心、食藥署等單位自5月起也陸續進駐園區。園區健全的組織單位及...
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東曜 國際快訊

東曜完成1.02億美元B輪募資 抗腫瘤藥物實力再獲各界矚目

2018-08-08/記者 李林璦
東曜藥業有限公司(位於蘇州工業園區)，今日宣布完成1.02億美元的B輪募資。由國內外多家知名投資機構參與，此次募資將有力地推動和保證東曜藥業進一步加速新產品的研發和既有產品的商業化，大大提升東曜藥業的競爭能力和價值。本輪募資由匯添富及國內外多家知名投資機構參與，以及現有投資方包括晟德集團、維梧資本(VivoCapital)、成為資本、元大金控集團、國泰創投繼續跟投。東曜專精於抗腫瘤藥物的研發、生產...
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帕金森氏症 國際快訊 Denali LRRK2抑制劑

帕金森氏症有望獲得治療 Denali宣布DNL201第一期臨床藥物試驗之成果耀眼

2018-08-03/記者 李林璦
DenaliTherapeuticsInc.為一致力於研究神經退化性疾病的生物製藥公司，日前宣布可緩解帕金森氏症的leucine-richrepeatkinase2(LRRK2)小分子抑制劑-DNL第一期臨床藥物試驗之成果耀眼。帕金森氏症(Parkinson'sdisease)是一種神經退化疾病，臨床上主要的表徵為顫抖、肢體僵硬、動作遲緩、步態不穩，最終會導致殘廢及死亡。在台灣，約有四萬人...

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