生技醫藥

聯亞新冠疫苗完成臨床2期收案 6月申請EUA
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FDA：美敦力心室輔助器使用風險達最嚴重級別 召回逾10萬台

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默沙東隨「疫」改絃易徹！ 捨4.25億美元收購新冠重症藥 聚焦口服輕中症研發

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Deep01攜手長庚以AI腦出血判讀 打造智慧轉診系統

2020-04-17/記者 李林璦
今(16)日，亞太地區首家以深度學習技術獲得美國FDA批准的公司—愛因斯坦人工智能Deep01宣布，將與長庚醫院、礦工醫院攜手合作智慧轉診系統，運用其AI腦出血判讀系統加速檢測，讓病患由中小醫院轉到大醫院的流程更加快速，打造一個完善的AI急救網。 Deep01除獲美國FDA批准外，也在今年2月獲得台灣FDA批准，亦是目前唯一一家以深度學習技術同時擁有美國FDA與台灣TFDA雙認批准的公...
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美研究：聚酯纖維也可用！ FDA擴充COVID-19採檢拭子材質

2020-04-17/記者 巫芝岳
美國時間16日，一項由聯合健康集團(UnitedHealthGroup)與華盛頓州醫療機構TheEverettClinic宣布，其研究已證實新冠肺炎(COVID-19)檢測拭子採樣，可使用常見的聚酯纖維材質棉棒，代替產量較少的特殊泡沫(foam)材質。該研究結果也被美國FDA採納，14日已更新檢測指南。這項研究證實，原先需用泡沫材質拭子進行的檢測，可以用聚酯纖維材質拭子替代，該材質不會破壞病毒檢體...
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惡性高熱藥物Ryanodex可治新冠？！Eagle Pharma計劃展開臨床試驗

2020-04-17/記者 王棋祺
近(16)日，EaglePharmaceuticals的惡性高熱治療藥物Ryanodex(丹曲林鈉，dantrolenesodium)經過實驗室測試後，可抑制SARS-CoV-2的生長。Ryanodex最初在2014年被FDA批准用於惡性高熱。該公司希望展開一項臨床試驗，以測試該藥在患者體內的功效。在體外測試中，Ryanodex表現出無細胞毒性和抗病毒活性。給藥後兩天，體外測試結果顯示在感染的細胞...
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GE攜手微軟推出新冠遠距監控技術 明年1月底前免費訂閱

2020-04-17/記者 劉端雅
昨（16）日，通用電氣醫療(GEHealthcare)宣布，與微軟(Microsoft)的Azure平台合作，推出虛擬照護解決方案（MuralVirtualCareSolution），協助臨床醫生遠距監控加護病房（ICU）的新冠患者的通氣（ventilation）狀態，識別有惡化風險的患者。GEHealthcare表示，安裝單一的Mural就能支援加護病房內100床患者。Mural由三位資深護士和...
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4天內3度0確診、 美政府撥Moderna 4.83億美元助疫苗臨床試驗生產、吉利德remdesivir三期試驗 初步成效積極

2020-04-17/環球生技
《臺灣》4天內3度0確診全國藥局衛生所9日起週日可休息不賣口罩今(17)日，中央流行疫情指揮中心表示今國內無新增確診案例，維持累計395例確診。另外自19日起，週日將不再配送口罩到參與實名制的健保特約藥局及衛生所。但是，若星期一到星期六仍有剩餘口罩沒賣完，而星期日有營業且有意願販售者，亦樂見其成不反對。《日本》日本開放患者線上看診避免院內群聚感染近日，日本厚生勞動省宣布，為因應避免新冠肺炎院內感染...
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新冠病毒唾液檢測法獲美國FDA緊急使用授權

2020-04-16/記者 王棋祺
近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)針對紐澤西羅格斯大學旗下的細胞與DNA無限生技實驗室所開發出的唾液檢測授予了緊急使用授權(EmergencyUseAuthorization,EUA)。這項測試方法是由RUCDR結合SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs(ADL)所發展的。RUCDR首席運營官兼技術開發總監Brooks表示，這項技術的開發有著巨大且...
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新冠引爆美國失業潮！ 諾和諾德、禮來胰島素援助失業糖尿病患

2020-04-16/記者 巫芝岳
由於新冠肺炎(COVID-19)大流行而導致美國爆發失業潮，許多民眾因此失去醫療保險，因此美國時間14日，糖尿病藥物大廠諾和諾德(NovoNordisk)宣布，將為符合資格的患者提供90天份胰島素；禮來(EliLilly)也於上週(7日)宣布將以每月35美元的價格供應胰島素。諾和諾德表示，因COVID-19失去醫療服務的糖尿病患者，需提供喪失醫療保險給付的證明，及諾和諾德胰島素的有效處方簽即可申請...
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美國NEI開發重編程細胞技術恢復視網膜疾病小鼠視力

2020-04-16/記者 王棋祺
近(15)日，由美國國立衛生研究院國立眼科研究所（NationalInstitutesofHealth’sNationalEyeInstitute,NEI ）領導的研究人員於近期在《Nature》雜誌報導了新開發的一種技術，該技術可在沒有使用幹細胞的情況下用於恢復感光細胞。取而代之的是，他們使用化學物質將皮膚細胞直接轉化為桿狀的感光細胞。視網膜中稱為感光器的光敏細胞的喪失與一些眼部疾病...
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FDA再批 Ortho、Chembio兩款抗體檢測EUA

2020-04-16/記者 彭梓涵
繼4月初，Cellex的qSARS-CoV-2IgG/IgM快篩檢測，首先獲得緊急使用授權批准，近(14)日，FDA再批准兩款抗體檢測。一款是由體外診斷公司OrthoClinicalDiagnostics開發的高通量自動化COVID-19包含IgM和IgG總抗體(totalantibody)檢測產品，以及另一款由ChembioDiagnostics開發的COVID-19IgM/IgG檢測。IgM通...
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吉利德暫停remdesivir中國三期試驗、亞培啟動新冠抗體檢測 6月拼月產2000萬個

2020-04-16/環球生技
《臺灣》今日0確診陳時中：社交距離仍不可鬆懈今(16)日，中央流行疫情指揮中心表示今國內無新增確診案例，維持累計395例確診。不過由於國際疫情仍嚴峻，因此須持續嚴守邊境，不可掉以輕心，指揮官陳時中也呼籲民眾不得鬆懈保持社交距離。《中國》輕、中症患者數量減吉利德暫停remdesivir中國三期試驗15日，開發新冠肺炎潛力藥物remdesivir的吉利德公司(GileadSciences)宣布，由於中...
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新冠肺炎

藥華藥擬向美FDA申請 超長效干擾素新冠肺炎臨床試驗

2020-04-16/記者 李林璦
今(16)日，藥華醫藥（6446）宣布，計劃以超長效干擾素治療新冠肺炎(COVID-19)，擬向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)申請臨床試驗，以期取得緊急使用授權。若獲批，將在美國啟動包含台、美、中、日及韓國等地的多國多中心臨床試驗，針對剛確診的輕症新冠肺炎患者，以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者提供...
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《Science》新冠病毒傳播模型預測 疫情恐在2024下半年捲土重來？

2020-04-16/記者 李林璦
美國時間14日，哈佛陳曾熙公共衛生學院(HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)研究人員在《Science》上發表了，針對新冠病毒(SARS-CoV-2)的傳播預測，研究認為在目前尚無有效的新冠療法或疫苗出現之前，直到2022年都需要實施間歇性的社交距離政策，才可以防止新冠肺炎傳播。此外，就算疫情開始消退，也應持續對新冠病毒進行監測，因為有可能將在2024的下半年再...

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