再生醫學/細胞治療
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拜耳/BlueRock幹細胞療法H1啟帕金森氏症臨床三期試驗  
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CiRA基金會4月啟用自動化生產iPS細胞製程  

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不須免疫抑制！Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性  

再生醫學/細胞治療
全球新聞 亞洲微生物體趨勢論壇 FMT AMC

台灣建立微菌叢植入治療特管辦法 中國智慧化生產糞菌製備

2019-01-11/記者 李林璦
今(11)，第三屆亞洲微生物體趨勢論壇特別邀請到台灣微菌聯盟會長吳俊穎與南京醫科大學的崔伯塔博士講述台灣與中國在糞菌移植的目前現況與法規層面的配套措施，為未來的糞菌移植展開新局面。 現今，大家早已知道腸道菌相對於人體健康有很巨大的影響，而以往稱為糞菌移植(Fecalmicrobiotatransplant,FMT)，現稱為微菌叢植入治療，是用以治療反覆性或常規治療無效的困難梭菌感染（Recurre...
再生醫學/細胞治療
國際快訊 再生醫學

再生醫療製劑管理條例草案仍為一讀階段 年初可能無法達成三讀

2019-01-10/記者 彭梓涵
再生醫療製劑為國際新興治療產品，去年9月發布特管辦法修正條文，開放6項細胞治療技術，已研擬的再生醫療製劑管理條例草案也進入審議階段，2項法規修訂不僅嘉惠病人，也為耕耘細胞療法公司帶來新商機。近日細胞治療相關上櫃公司頻發新聞影響股價，因此衛生福利部食品藥物管理署今日重申再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點。根據最新進度，目前法案仍停在去年11月立法院一讀還需待審階段，年初恐怕無法如期完成三讀。此法...
再生醫學/細胞治療
封面故事 封面精選 fiercewomeninbiopharma Biopharmleader 生醫男掌門人 蘇文龍 尖端醫 人物

尖端醫蘇文龍 整合臺灣再生醫學能力

2018-12-24/記者 彭梓涵
2009年，台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(以下簡稱尖端醫)由董事長蘇文龍承接生技中心技術成立，為經濟部首家技轉衍生的生技公司，迄今近19年，若加上生技中心之前累積的16年技術開發，尖端醫堪稱臺灣生技歷史最悠久的企業。從傳統機電產業投身生技業的蘇文龍，一路走來憑藉「以兵養兵」、「以戰養戰」，從檢測、藥物開發、幹細胞保存到細胞治療開發，印證了優秀領導人如何因應產業發展並領導組織變革的統合能力。 攤...
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國際快訊

2018美國血液學會年度會議焦點整理：Gilead Sciences’ Kite Pharma

2018-12-04/記者 薛瀹熢
為期四日(12/1~12/4)的美國血液學會年度會議今年於美國聖地牙哥舉辦，在議程中，各大藥廠與機構都會盡情展示其研究與研發成果。以下就讓我們來看看幾間大藥廠所展示的成果。GileadSciences旗下的KitePharma公布了去年由FDA通過的CAR-T療法Yescarta的ZUMA-1試驗兩年數據。在中位數為27.1個月的長期追蹤數據顯示，39%的患者在單次注射後保有良好的反應率。並且，這...
再生醫學/細胞治療
產業 免疫療法 再生醫學 再生醫療製劑管理條例草案 iPS細胞治療

邁向細胞治療的世界潮流 臺日攜手 放眼國際

2018-11-15/記者 薛瀹熢
再生醫學以及細胞免疫療法是現今科學裡最熱門的領域。透過再生醫學，人類有望重建體內組織或是器官再生。2018臺灣再生醫療研討會邀集臺、日再生醫療領域專家齊聚臺北，暢議再生醫療及細胞療法現況及未來發展趨勢。撰文/薛瀹熢攝影/林嘉慶國際上再生醫療與細胞治療相關臨床試驗與產品日趨成熟，日本政府也大力推動再生醫療產業化，使得日本國內再生醫學研究與產業快速發展。日本作為誘導性多功能幹細胞(InducedPlu...
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國際快訊

9年來最大生技IPO 癌症初創公司Allogene在美上市

2018-10-12/記者 薛瀹熢
癌症初創公司AllogeneTherapeuticsInc創立一年隨即上市，該公司股價在美國首上市第一天就上漲了39%，現行市值超過20億美元。據彭博彙編的數據顯示，該IPO週三晚上以每股18美元發行1800萬股，使這家總部位於加利福尼亞州南舊金山的公司的市值達到20.5億美元，也使其成為自2009年以來上市時最值錢的生物技術公司。Allogene公司股價在美國首上市第一天就上漲了39%(圖片來源...
再生醫學/細胞治療
國際快訊

Allogene Therapeutics異體移植CAR-T療法獲1.2億美金募資

2018-09-09/記者 李林璦
日前，AllogeneTherapeutics為一家致力於開發異體移植CAR-T療法，用於癌症治療的生物技術公司，宣佈完成1.2億美元的私人募資。該輪募資由PerceptiveAdvisors領投，參與此次募資的大多是Allogene的新投資者。 Allogene總部位於舊金山，為率先開發異體移植嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的公司之一。 異體移植CAR-T細胞療法對健康人體細胞進行基因工程...
再生醫學/細胞治療
國際快訊

Orchard C輪募資1.5億美元 將推動罕見疾病臨床試驗

2018-08-15/記者 彭梓涵
OrchardTherapeutics宣布C輪募資獲得1.5億美元，募得的資金將推動四個月前向GlaxoSmithKline(GSK)收購的2種基因療法產品組合與旗下的基因療法臨床試驗批准，GSK也將換取Orchard19.9%的股權以及里程碑。OrchardTherapeutics於2015年由製藥巨頭之一葛蘭素史克公司（GSK）員工創立，公司致力於研發基因療法藥物，包含修復引起免疫缺陷，新陳代...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 山中伸彌 台日幹細胞 高橋政代 清水達也 CiRA

高橋政代、清水達也來臺分享再生醫療最新現況

2018-06-30/記者 徐淨
今(30)日，由臺北榮民總醫院所主辦的「臺日幹細胞治療與再生醫學研討會」於臺北國際會議中心舉行，邀請到日本再生醫療領域重量級專家學者包括高橋政代教授、清水達也教授等人，共同來分享日本當前應用幹細胞治療的研發、臨床及產業、法規等現況。與會來賓包括衛福部部長陳時中、臺日關係協會科技交流委員會主委何美玥、日本臺灣交流協會台北事務所首席副代表橫田光弘及北榮總醫院院長張德明等人。近年，全球對再生醫學的重視及...
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免疫療法 精準醫療 國際快訊

Kite創始搭檔再創Allogene 引爆下一代CAR-T戰場

2018-05-27/記者 王柏豪
近期(5月16-19日)，在美國芝加哥(Chicago)舉辦的第21屆美國基因與細胞治療年會(ASGCT)上，挾帶光環、眾人矚目的細胞治療新銳—Allogene終於首次公開對外發佈其開發中的體外同種異體CAR-T細胞平臺的進展，正式引爆了下一代CAR-T的戰場。Allogene公司的網站上，首頁只是簡單地敘述:AllogeneTherapeutics是一家致力針對血癌及實體腫瘤治療，而...
再生醫學/細胞治療
國際快訊 Tmunity Carl June

新銳Tmunity A輪融資達1.35億美金

2018-04-30/記者 徐淨
以美國科學院院士、賓州大學終身教授CarlJune作為核心科學創始人的細胞療法新銳Tmunity，在創立之初，就擁有無與倫比的科學創始團隊。2018年1月，Tmunity宣佈獲得近億美元的A輪融資。近日，該公司宣佈，KleinerPerkins風險投資集團追加3,500萬美元，使Tmunity的A輪總融資達到1.35億美元。KleinerPerkins(凱鵬華盈)是美國矽谷一家風險投資公司。華盛頓...
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全球新聞

GILEAD旗下Kite製藥結盟Sangamo

2018-02-24/記者 王柏豪
美外電(22日)，GILEAD旗下Kite製藥宣佈與SangamoTherapeutics簽訂一項全球合作開發協議，將基於Sangamo公司的鋅指核酸酶（zincfingernuclease，ZFN）技術平臺開發下一代治療不同腫瘤的自體和異體細胞療法。 根據此次協定，Sangamo將從Kite製藥獲得1.5億美元首付款，未來可獲得12.6億美元的研發、註冊及首個銷售里程碑之里程金，以及17.5億美...

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