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07/16《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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翁啟惠、Raul V. Destura、Kotaro Funato、Alex Zhavoronkov 揭「全球生技物技術發展」最新動態

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臺灣生技如何走向全球？專家：產品思維、國際合作、生態系支持缺一不可

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藥華藥創新獎 TECHTokyo 長弘生技 PathCision 碩準生技 Immunorock FerroptoCure

首屆藥華藥創新獎得主出爐！長弘生技獲大獎10萬美元

2026-07-15/記者 吳培安
今(15)日，由藥華藥(6446)與日本知名創新平台TECHTokyo共同舉辦的第一屆「藥華藥創新獎」(PharmaEssentiaInnovationAward)，於頒獎典禮正式揭曉決選5強名次！大獎由長弘生技獲得，可獲得10萬美元；優選獎(ExcellenceAwards)得主為PathCision、FerroptoCure，可獲得獎金4萬美元；入圍獎(FinalistRecognition)...
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HIV 治療 檢測 創新 精準醫療

深耕HIV療法、推動精準醫療40年！Rudi Pauwels：沒有目的的創新 只是歷史中的雜音

2026-07-15/記者 彭梓涵
由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主辦、生物技術開發中心(DCB)共同主辦的「2026NBRPDemo&PitchDay」13日盛大登場。今年大會以「SciencetoImpact,PoweredbyInnovationandResources」為主題，邀請PraesensFoundation創辦人暨主席RudiPauwels擔任Keynote講者，分享近40年來從基礎研究科學...
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AI 製藥 CDMO

英矽智能、保瑞藥業啟動AI戰略合作 潛在總值突破25億美元

2026-07-15/記者 陳敬哲
英矽智能與保瑞藥業攜AI戰略合作估潛在總值破25億美元今(15)日人工智慧生物科技公司英矽智能(3696.HK)，與保瑞藥業(6472)簽署戰略合作，希望藉由AI人工智慧能力，提高各項研究與行政流程效率，加快新藥開發速度，滿足提供醫療需求創新解決方案；雙方初步估計，若簽署協議順利全面實施，潛在總價值可望超過25億美元，英矽智能創辦人AlexZhavoronkov表示，不能只關注AI在生成式聊天應用...
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Celcuity FDA 標靶新藥 乳癌

Celcuity首款獲FDA核准產品！HR+/HER2-乳癌標靶新藥預計Q3上市

2026-07-15/記者 高佳樺
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)核准Celcuity乳癌新藥gedatolisib(商品名Revtorpyk)，用於治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性，且腫瘤未帶有PIK3CA突變的晚期乳癌患者，成為Celcuity首款獲准上市的產品。Celcuity股價當日收盤上漲6.9%，盤後交易則下跌逾5%。 與現有多數僅針對單一組成的核准療法不同，gedatolisib是一款可同時抑制PI3K/...
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BIOAsia–Taiwan2026 亞洲生技大展 Medidata

Medidata前進BIO Asia–Taiwan！臨床試驗 AI 應用邁向規模化

2026-07-15/新聞中心
隨著臨床試驗AI應用進入實踐階段，「價值實踐」與「規模化應用」已成為產業關注焦點。今年Medidata提出的「AIforImpact」戰略，強調以AI創造可規模化應用、可衡量的臨床價值。近期，達梭系統生命科學事業部亞太區銷售資深副總裁暨Medidata大中華區總經理李威受訪時，分享Medidata如何透過AI協助藥廠與研究機構提升臨床試驗效率，並解析臨床AI從概念驗證邁向規模化應用的關鍵趨勢。 A...
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BIOAsia–Taiwan2026 亞洲生技大會 諾貝爾獎 AIDS HIV iPS

EV、HIV、iPSC迎突破！全球頂尖科學家同台解析轉譯新藍圖

2026-07-15/記者 吳培安
今(15)日，BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇於台北南港展覽館二館盛大展開。首日大會論壇Session1：「全球生技發展」，邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、比利時PraesensFoundation主席RudiPauwels、大阪大學名譽教授暨Cuorips董事長澤芳樹(YoshikiSawa)、慶應大學名譽教授暨Heartseed執行長福田惠一(Kei...
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BIOAsia–Taiwan2026 亞洲生技大會 iPSC AIDD

亞洲生技大會登場！國際參與創新高 AI製藥、iPSC療法再掀生醫下一波競爭力

2026-07-15/記者 彭梓涵
亞洲生技年度盛會BIOAsia–Taiwan2026，今(15)日，正式登場。今年大會以「AsianInspiration,GlobalImpact」為主題，吸引來自全球超過200位國際講者、逾3,000名產官學研代表齊聚台灣，國際與會比例突破四成，再創歷年新高。隨著人工智慧(AI)加速重塑新藥研發，以及全球首款iPSC衍生心肌細胞療法今年正式上市，本屆大會聚焦AI藥物開發、再生醫療、...
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07/15《生醫新聞雷達》

2026-07-15/財經中心
亞洲生技大會16日開幕　AI、生技醫藥成焦點中央社2026/7/1424組團隊同場競技展現臺灣生醫創新實力美日比生醫領袖齊聚2026NBRPDemo&PitchDay登場環球生技2026/7/14美時Bostini首度打入台灣醫院完成首批出貨拓展白血病市場工商時報2026/7/15TLC兩新藥臨床試驗報喜經濟日報2026/7/15國光生新劑型破傷風疫苗，進軍東南亞CPHI展財訊快報2026...
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FDA 藥廠 廠房 合併申報 原料藥廠 納管

FDA擬簡化藥廠登記助製造回流！多廠房可合併申報、間接輸美原料藥廠須納管

2026-07-15/記者 吳康瑋
美國時間9日，美國食品藥物管理署(FDA)提出法規修正草案，計畫改用「軸輻式」(hub-and-spoke)模式簡化藥廠登記，也就是讓藥廠以一個中央廠區為核心，串連各地分散廠房 。在新制下，這類多廠房業者可合併為單一登記，間接輸美的國外原料藥廠也須一併納管 。FDA預期，此舉能替業者省下登記成本，也能讓FDA更完整掌握供應鏈、預防缺藥。不過新規上路後，FDA與藥廠每年約需多花50萬至70萬美元 。...
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NBRP DemoDay PitchDay

美日比生醫領袖齊聚 2026 NBRP Demo & Pitch Day登場

2026-07-14/記者 高佳樺
由中央研究院國家生技研究園區（NBRP）、生醫轉譯研究中心（BioTReC）主辦，生物技術開發中心（DCB）共同主辦的「2026NBRPDemo&PitchDay」，於亞洲生技大會前夕7月13日至14日盛大登場。今年活動吸引超過400位國內外產官學研代表參與，以「SciencetoImpact,PoweredbyInnovationandResources」為主題，聚焦「產業市場」與「技術...
生技醫藥
ARPA-H 基因治療 罕病 個人化醫療

ARPA-H投入最高1.6億美元 推進兒童罕病客製化基因療法

2026-07-14/記者 高佳樺
美國時間10日，美國衛生高等研究計畫局(ARPA-H)宣布，將透過THRIVE計畫，在5年內投入最高1.6億美元，支持個人化基因藥物平台與臨床試驗開發，聚焦兒童罕見遺傳疾病。獲選團隊須在計畫第3年啟動首次人體試驗，並至少執行一項可在同一試驗架構下，納入多款患者客製化療法的臨床試驗。 個人化基因藥物過去已有相關開發案例，哈佛醫學院兒科副教授游維文(TimothyW.Yu)曾為罕見疾病患者開發個人化反...
政策法規
資策會 澳洲 臨床試驗

澳洲如何打造具競爭力的臨床試驗環境？臺灣可借鏡的制度設計

2026-07-14/資策會科法所
前言澳洲一直是全球一期臨床試驗的重要據點，也是我國生技醫藥產業常選擇的海外臨床試驗國家之一。近年包括視航生醫、仁新醫藥、思捷優達、智擎、健亞、國邑及竟天等我國業者，皆曾赴澳洲執行臨床試驗，顯示澳洲制度不僅具有政策參考價值，更已成為我國產業實際運用的重要臨床試驗場域。今（2026）年6月在澳洲雪梨舉辦的ARCSAustralia年會中，與會者分享澳洲藥品監管最新發展資訊。透過本次年會的觀察，澳洲臨床...

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