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植物性疫苗商Medicago驚傳倒閉！股東三菱化學不再投資；FDA令4DMT暫停法布瑞氏症基因療法臨床
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巨暘首款開放式葉克膜獲FDA 510(k) 挑戰外商壟斷市場

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乳腺癌療法再傳佳音！ Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

生技醫藥
重症肌無力 多發性硬化症 Principia

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04/記者 彭梓涵
製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。 這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...
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02/04《生醫焦點雷達》

2023-02-04/新聞中心
北極星-KY肺間皮癌新藥3月與美FDA展開藥證申請前會議鉅亨網2023/2/3華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺賴清德接見Gbimonthly2023/2/4罕病有8成是基因遺傳導致！高醫、輝瑞合作建置基因治療中心科技新報2023/2/3〈財報〉奈米醫材去年EPS估3.5元，今年營收續拚雙位數成長財訊快報2023/2/3〈財報〉鈺緯1月營收穩增，全年營收、獲利續拚向上財訊快報2023...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 CAR-T 再生醫學 CDMO CAR-NK 異體細胞

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺 賴清德接見

2023-02-04/記者 吳培安
曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana，於樂迦再生醫療長張裕享邀請下，於昨(3)日訪臺交流，獲我國政府高規格禮遇接待，並與國內產官學界熱切交流。 副總統賴清德表示，感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準，有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...
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新聞集錦 投資雷達

02/03《生技股動態》

2023-02-03/新聞中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)獲美國FDA同意召開pre-BLA藥證申請前會議✔長佳智能(6841)股票初上櫃前現增841.3萬股案，每股暫定57.6元 02/03一日漲跌(漲)和康生9.89%、德英9.85%、強生9.16%(跌)佰研4.25%、視陽3.6%、易威3.58%http://bit.ly/230203bs02/03三大法人動態(買超)國光生1864張、晟德979張、藥華藥8...
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新聞集錦 基因治療中心 質體DNA 孤兒藥資格認定

高醫攜輝瑞建基因治療中心；英科智能肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格認定；BioNTech德國建第二座質體DNA製造廠

2023-02-03/編輯部
《臺灣》高醫攜手輝瑞建基因治療中心推國際醫療 今(3)日，高雄醫學大學附設中和紀念醫院宣布，攜手致力推動基因治療技術的輝瑞(Pfizer)建置基因治療中心，並簽屬合作備忘錄。高醫也期盼透過基因治療，以擴展國際合作與國際醫療版圖。 《臺灣》Twist合成生物學建構文庫助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！ 近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主...
生技醫藥
輝瑞 乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

2023-02-03/記者 李林璦
美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...
再生醫學/細胞治療
細胞培養 幹細胞 培養基

《Molecules》臺大徐善慧研究 含硫多醣體助幹細胞培養、藥物傳輸

2023-02-03/記者 劉馨香
近日，臺灣大學高分子科學與工程學研究所教授徐善慧，使用遠東生技(6886)萃取自節螺藻(Arthrospirasp.)的單一含硫多醣體(sulfatedpolysaccharide)「SHWE-HSB」進行研究，發現其可用於促進神經幹細胞(neuralstemcells,NSC)的團聚、增殖、貼附與分化等，並具有應用為培養皿塗料或藥物載體的潛力。研究於1月11日發表於國際期刊《Molecules》...
政策法規
白宮 拜登 癌症登月 CancerMoonshot 醫療科技 medtech 癌症篩檢 癌症治療

白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作 助癌症照護  

2023-02-03/記者 吳培安
自美國總統拜登(JoeBiden)再啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshotprogram)迄今即將屆滿一年，美國時間2日，白宮更宣布為了達到在2047年前將癌症死亡率減半的目標，將採取多項新的行動來改革癌症篩檢及照護，並加強導入與醫療科技(medtech)、人工智慧(AI)等技術單位的合作。 這些獲得官方合作的業者和基金會，致力於使用AI等醫療科技，擴大美國人口的癌症篩檢觸及範圍，以更早...
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02/03《生醫焦點雷達》

2023-02-03/新聞中心
晉弘進軍拋棄式內視鏡市場有成股價強勢攻頂經濟日報2023/2/2巨生醫肝細胞癌E規劃申請孤兒藥資格與臨床三期鉅亨網2023/2/2浩鼎化療藥申請二期臨床聯合新聞網2023/2/2OLED生力軍！溶液塗布溼式製程領先全球瑩耀科技「電子皮膚」搶進智慧醫療財訊2023/2/1中改場研發木黴菌微生物製劑助高接梨抗寒還更甜自由時報2023/2/2〈財報〉新冠藥物銷售強勁默克上季業績超過預期鉅亨網2023/2...
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Twist 倍思特 圖爾思 基因體學 蛋白質藥物 CAR-T 核酸 次世代定序

Twist合成生物學建構文庫 助力標靶篩選、加速蛋白新藥開發優化最佳夥伴！  

2023-02-03/記者 吳培安
近日，TwistBioscience及其臺灣總代理商倍思特生物科技(ABreal)共同主辦線上研討會，邀請到Twist亞太生物製藥業務發展經理JayYang，分享Twist如何透過合成生物學的文庫建構技術，成為加速生物製劑(biologics)探索、早期開發及優化的產學研合作夥伴。 Twist成立於2013年，並在2018年於美國納斯達克首次公開上市(IPO)，在臺總代理商為倍思特生技。其致力於合...
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02/02《生技股動態》

2023-02-02/新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)腸病毒71型疫苗通過TFDA新藥查驗登記審查(補充)✔浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424向TFDA提出二期人體臨床試驗申請，預計2024年完成收案 02/02一日漲跌(漲)晉弘9.96%、佰研9.93%、科妍6.82%(跌)奈米醫材3.5%、樂威科-KY1.96%、視陽1.91%http://bit.ly/230202bs02/02三大法人動態(買超)美時...
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FDA更新輝瑞新冠藥Paxlovid EUA 不需檢測陽性；百特攜手Miromatrix 開發人造肝臟移植療法；巨生生醫肝癌顯影劑 臨床2期試驗登國際期刊；仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗

2023-02-02/環球生技
《臺灣》仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗申請 昨(1)日，仁新(6696)子公司BeliteBio宣布，研發中的晚期乾性黃斑部病變新藥LBS-008，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請，該試驗預計在今年上半年開始收案。 仁新表示，此試驗是為期兩年的全球多國多中心臨床試驗，試驗將招募430名視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy)的乾性黃斑部病變患者，以評...

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