生技醫藥
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拜爾國際生醫年會登場 攜大廠ABclonal推全球首創科研抗體訂閱服務
新聞集錦
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03/22《生醫焦點雷達》

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「2023亞太胞外體學會大會」3月31日登場 18位胞外體領航講者輪番上陣

政策法規
罕見疾病 FDA CBER 基因療法 臨床試驗 生物標誌

基因療法有望加速批准！CBER主任Peter Marks：鼓勵生物標誌作為替代指標  

2023-03-22/記者 吳培安
美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在近期舉辦的肌肉失養症協會(MDA)臨床及科學會議中表示，FDA將針對較為嚴重疾病患者的基因療法，鼓勵使用生物標誌物(biomarkers)作為基因療法臨床試驗中的替代生物性指標，以加速這些療法的批准、讓患者能盡速取得。 加速批准途徑是FDA過去主要使用在藥物或療法上，鎖定罕見疾病或患者群體較...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 CAR-T Gilead Kite

30年首見！Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22/記者 李林璦
美國時間21日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示，與標準療法相比，Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月，患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出，這是30年來首...
生技醫藥
流感 新藥研發 太景生技 健康元 中國 市場布局

太景流感新藥TG-1000授權中國健康元 簽約金達2千萬人民幣  

2023-03-22/記者 吳培安
今(22)日，太景生技(4157)宣布其與子公司太景醫藥研發(北京)有限公司，正式與中國前10大知名藥企——健康元藥業集團簽署流感抗病毒新藥TG-1000的合作研發及商業化之大中華區(含中國、港、澳，不含臺灣)授權協議。 太景表示，TG-1000臨床試驗將由健康元全額出資主導推進，繼續推展成人三期臨床試驗、小兒臨床試驗及後續上市事宜。健康元將於合約生效後，支付簽約金人民幣2...
醫療科技
Cutiss 皮膚 太空

Cutiss將皮膚細胞實驗送上太空！ 加速傷口癒合療法開發

2023-03-22/環球生技
近(20)日，瑞士生物工程公司Cutiss宣布，其太空皮膚細胞實驗，已於今年3月14日隨著SpaceXCRS-27補給任務發射至國際太空站(ISS)中。Cutiss表示，該實驗有助於了解皮膚在微重力下的反應，有望開發出治療皮膚傷口的新療法。Cutiss創新長VincentRonfard表示，研究人員將在第一輪實驗中從不同面向觀察傷口癒合，並在太空站持續進行4周實驗。第一組是利用細胞培養出受傷組織，...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/21《生技股動態》

2023-03-21/新聞中心
市場觀測：✔太景*-KY(4157)子公司擬與健康元簽專利實施許可暨商業化合作合同✔永鴻生技(6936)3/22興櫃前法人說明會✔王子製藥(6935)3/22興櫃前法人說明會✔亨泰光(6747)新任董事長吳怡璁✔亨泰光(6747)新任營運長吳冠漢✔欣大健康(4198)：子公司睿邑決議現增發行150萬股、每股10元、基準日3/28 03/21一日漲跌(漲)博晟生醫10%、太景*-KY8.53%、佰研...
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新聞集錦

吉立亞醫藥斥4.45億美元收購Nurix旗下IRAK4降解劑候選藥；必帝高通量、三合一女性健康PCR檢測獲FDA批准；儀科中心攜義大導入國產醫材 四廠商產品成功落地；工研院發表2023生醫趨勢：藥物傳

2023-03-21/環球生技
《臺灣》儀科中心攜義大導入國產醫材聯合骨科、台微醫、鐿鈦、瑞鈦產品成功落地 今(21)日，國研院與義大醫院聯合舉辦記者會，發表國內聯合骨科、台灣微創(台微醫)、鐿鈦、瑞鈦等醫材公司，在國研院儀科中心的協助與輔導下，產品取證上市銷售，並獲義大醫院臨床採用的成果。 其表示，在義大醫院，透過聯合骨科的人工膝關節、台灣微創的椎體撐開器、鐿鈦的手術器械，及瑞鈦的脊椎手術導航系統，成功完成退化性關節炎、椎體重...
生技醫藥
雙特異性抗體 Zymeworks

7年2.93億美元合作中止！Zymeworks收回第一三共雙特異性抗體權利

2023-03-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，加拿大生物製藥公司Zymeworks 宣布，將退出與第一三共(DaiichiSankyo)歷經7年的免疫腫瘤學合作，並收回授予第一三共的雙特異性抗體平台開發權利。根據雙方當初協議，Zymeworks有可能獲得超過2.93億美元的里程碑金，不過合作至今Zymeworks只取得650萬美元的付款。 雙方的合作始於2016年，在多年合作期間，兩家公司也多次更改協議，包括在2018年、20...
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醫療創新 遠距醫療

澳洲蒙納許大學攜以色列Sheba醫療中心 加速醫療創新與轉型

2023-03-21/記者 劉馨香
近(15)日，澳洲蒙納許大學(MonashUniversity)與全球頂尖的以色列Sheba醫療中心(ShebaMedicalCenter)簽署合作備忘錄(MoU)，來加速醫療創新和健康服務轉型。蒙納許大學表示，雙方將研究和開發新的醫療技術、數位健康創新和照護模式，並促進這些成果在健康服務環境中的商業化、製造和採用。根據合作備忘錄，雙方專注的合作研發項目，包括數位健康、遠距照護、心血管健康、精準醫...
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BioNTech 癌症 CTLA-4 抗體

BioNTech持續攻癌症領域！ 2億美元攜手OncoC4開發CTLA-4免疫檢查點抗體療法

2023-03-21/記者 李林璦
美國時間20日，BioNTech宣布，以2億美元的預付款買下OncoC4開發的新一代CTLA-4單株抗體候選療法ONC-392，雙方將共同合作研發和商業化，目前正在進行單藥治療或與默沙東(MSD)的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2期試驗，也正在進行卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗。 除了2億美元的預付款外，雙方協議還包括未公開的商業和臨床里程碑金，BioNTech將負責...
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自體軟骨修復 抗生素

博晟生醫抗生素納入健保給付 自體軟骨修補加速攻醫院 營收將快速成長

2023-03-21/記者 李林璦
今(21)日，博晟生醫(6733)宣布，旗下抗生素產品美諾幸凍晶注射劑(Minocyclin)於3月取得健保署核准納入健保給付，將於4月起正式生效。博晟估計，未來銷售規模將成長至20萬針，營收可達1.2億元，可作為短期的營收成長引擎。而博晟的主力產品愛膝康(RevoCart)一次性軟骨修補系統，目標今年銷售達200組，此外，新竹醫材廠也將於明年(2024)第一季啟動生產自有產品，未來營收成長可期。...
科學新知
睡眠 周邊動脈疾病 PAD

睡眠不足5小時 罹患周邊動脈疾病風險恐增1倍！

2023-03-21/環球生技
近(15)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)的科學家ShuaiYuan博士發現，每晚睡眠不足5小時，會導致罹患周邊動脈疾病(PeripheralArterialDisease,PAD)的風險增加74%。該研究發表於《EuropeanHeartJournal—Open》。此次研究共納入超過65萬位受試者的資料，研究團隊除了分析夜晚長時間的睡眠和白天小睡與罹...
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武田登革熱四價疫苗 獲拉丁美洲首批；三星製藥斥15億美元建第5號新廠；宏碁智醫眼科AI輸出國際 泰2公立醫院簽MOU

2023-03-20/編輯部
《臺灣》宏碁智醫眼科AI輸出國際泰2公立醫院簽MOU 今(20)日，宏碁智醫(6857)與2家泰國公立醫院簽訂合作意向書(MOU)，並成功導入宏碁智醫旗下智慧醫材VeriSeeDR(AI輔助診斷糖尿病視網膜病變)，以提升泰國當地糖尿病患者的眼睛照護品質。 宏碁智醫表示，VeriSeeDR是宏碁智醫的旗艦眼科AI產品，在台灣已有超過150家各級醫療院所，近期也擴大泰國地區的推廣計畫，不僅為泰國帶來...

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