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Ionis超罕病ASO新藥獲FDA批准！成首款亞歷山大症疾病修飾療法
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挑戰嬌生、再生元！艾伯維TCE新藥多發性骨髓瘤臨床三期告捷

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久浪智醫A輪完募新臺幣2億元 加速人源實驗、AI藥物驗證布局

新聞集錦
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09/07《生醫新聞雷達》

2026-09-07/財經中心
翁啟惠院士榮獲美國化學會阿爾弗雷德・巴德獎等多項國際學術殊榮環球生技2026/9/7仁新Belite美日雙線拚上市！再提交日本新藥查登環球生技2026/9/6漢達505(b)(2)新藥獲美FDA最終核准環球生技2026/9/6藥華藥8月營收26.2億元再創高美日ET藥證挹注新動能環球生技2026/9/5共信動物新藥通過上市審查用於治療犬黑色素瘤環球生技2026/9/5泰合TAH3311美NDA進實...
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中研院 基因體研究中心 翁啟惠 生物醣基化 醣相關藥物

翁啟惠院士榮獲美國化學會阿爾弗雷德・巴德獎等多項國際學術殊榮

2026-09-07/記者 高佳樺
中央研究院基因體研究中心於近(4)日表示，該中心合聘特聘研究員翁啟惠院士近日榮獲美國化學會(AmericanChemicalSociety,ACS)頒發2027年AlfredBaderAwardinBioinorganicorBioorganicChemistry，以表彰其「對揭示生物醣基化作用之全新理解，以及開發醣相關藥物所作出的卓越貢獻」。該獎項頒獎儀式及晚宴預定於2027年3月在紐奧良舉行的...
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斯特格氏症 眼藥 Belite Bio

仁新Belite美日雙線拚上市！再提交日本新藥查登

2026-09-07/編輯部
今(7)日，仁新醫藥（6696)代子公司BeliteBio公告，Belite已向日本厚生勞動省(MHLW)提交治療斯特格病變(STGD1)新藥LBS-008(Tinlarebant)之新藥查驗登記申請(NDA)，正式啟動日本藥品審查程序。 Tinlarebant為一款每日口服一次的研發中創新療法，用於治療因ABCA4基因突變所引起的罕見遺傳性視網膜疾病－斯特格病變。該疾病會導致患者視力出現漸進性且...
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JDI CyteSi 蔡司 益登 東京 實機發表會 實驗室 生醫晶片 自動化

JDI聯手CyteSi、蔡司與益登共辦東京實機發表會！推動實驗室生醫晶片自動化

2026-09-04/記者 吳康瑋
今(4)日，日本顯示器大廠JDI(JapanDisplay) 在東京舉辦「JDIBeyondDisplay」生命科學發表會，並宣布攜手美商翊芯(CyteSi)、德國蔡司(ZEISS)及益登(EDOM)合作，在日本公開展示搭載JDI薄膜電晶體(TFT)背板的CyteSi生物處理單元(BiologicalProcessingUnit，BPU)實機。CyteSi執行長吳東祐表示，BPU透過介電層電潤濕(...
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CEO 臺灣新創CEO

12強CEO路演決勝！鈦隼陳階曉奪冠、智新宋佩怡、奇翼李維中奪前三

2026-09-04/記者 彭梓涵
今(4)日，備受生技醫療企業、投資專家與學研法人關注的第四屆「2026環球生技臺灣新創CEO獎」舉行5分鐘路演決選。歷經四個月徵案、書審及人氣投票，最終脫穎而出的12位生醫新創CEO登台路演，接受由重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家組成的評審團評選。最終前三名出爐，由鈦隼生物科技執行長陳階曉奪下第一名、智新生技宋佩怡獲第二名、奇翼醫電總經理李維中拿下第三名。 「環球生技臺灣新創CEO獎」旨...
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GSK 和黃醫藥 抗體偶聯藥物 癌症

GSK砸13億美元攜和黃醫藥 取KRAS-EGFR癌症新藥

2026-09-04/記者 高佳樺
美國時間3日，葛蘭素史克(GSK)宣布，與和黃醫藥(HUTCHMED)達成最高12.95億美元的授權合作，並取得臨床前KRAS-EGFR抗體偶聯抗癌藥物HMPL-A830的部分全球權利，該藥預計於今年稍晚進入臨床試驗。GSK將支付1.1億美元預付款，後續款項將依開發、監管及商業化進展支付。此次交易仍須完成一般交割條件，包括相關反壟斷監管審查。依協議，GSK將取得HMPL-A830在中國、香港、澳門...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 CD228

遭輝瑞終止仍有新買家！Medicus接手Seagen CD228 ADC、瞄準首創機會

2026-09-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，輝瑞(Pfizer)宣布，將先前以430億美元收購抗體藥物複合體(ADC)大廠Seagen取得之標靶CD228的ADC藥物PF-08046031(CD228V)出售給MedicusPharma。Medicus將支付1,200萬美元預付款，並於協議生效滿一年再支付1,500萬美元；若後續達成研發、監管及銷售里程碑，輝瑞可再獲逾10億美元里程碑金及產品上市後的銷售權利金。PF-08046...
生技醫藥
AI藥物 因果AI 老藥新用 AI自理

資策會集結本土AI供應商 共議AI治理、驗證制度與政府支持機制

2026-09-04/記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月30日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」，延續上一場聚焦藥廠及生技公司等AI部署端的實務經驗，進一步邀集AI解決方案與技術供應商，包括訊聯基因數位、therapiAI、緯謙科技、睿泉生技及維曙智能等業者，分享AI在藥物研發、CDMO製造、品質管理、模型治理、資料治理與商業化策略等第一線實務經驗。 訊聯基因數位：AI應串聯研發、製程與治理　最終決策仍須由人把關...
醫療科技
病理學 AI HAMAMATSU 病理學 玻片掃描 浜松

醫乘拓日病理影像商機！獲光學儀器大廠Hamamatsu技術導入合作

2026-09-04/記者 吳培安
今(4)日，數位細胞病理AI解決方案公司醫乘智慧(AIxMED)表示，已與日本浜松(HamamatsuCorp.)展開技術合作，評估將醫乘的ScanPilot™整合至浜松旗下產品HamamatsuNanoZoomer®全玻片掃描器配置之中，用於研究與開發工作流程。 醫乘開發的ScanPilot™，旨在改善數位化細胞學玻片的技術性影像品質評估與掃描工作流程。該軟體可...
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AI藥物 AI自理 科法所

資策會攜產業專家提建言 籲推國家級計畫、特色AI模型、AI認證

2026-09-04/記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」，邀集衛福部食藥署(TFDA)藥品組邱仲宇審查員、博晟生醫董事長陳德禮、順天醫藥總經理葉聖文、安宏生醫科學長陳淑貞、以及誠昱生技共同創辦人暨北醫大醫學科技學院院長潘秀玲等產官學專家從新藥研發、臨床開發到法規審查，探討AI於醫藥產業的實際應用與監管挑戰。 AI進入藥品生命週期現階段以藥物探索、文件摘要最具效益 首先，與談...
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AI藥物 AI自理 科法所

資策會科法所揭AI藥品監管新局！全球加速建制度 臺灣整體AI治理仍待成形

2026-09-04/記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」，邀集國內AI技術部署者，包括順天醫藥生技、博晟生技、安宏生醫，以及AI解決方案供應商誠昱生技，並邀請衛福部食品藥物管理署等產官代表共同交流，聚焦AI藥品監管制度、治理模式及產業發展方向，希望蒐集各界實務意見，作為臺灣未來建立AI藥品治理制度的重要參考。資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，隨著AI...
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09/04《生醫新聞雷達》

2026-09-04/財經中心
漢康第二款三特異性免疫療法藥HCB303向美FDA提出臨床試驗申請經濟日報2026/9/3科明Q4新品接棒人工水晶體拚年增億元營收、設備耗材雙引擎續衝工商時報2026/9/3聖暉美國首個GMP藥廠案啟動，最快Q4進場MoneyDJ2026/9/3氣候農業商機升溫植物生物刺激素搶進AI研發、國際驗證新賽道工商時報2026/9/3抽血也能篩大腸癌，Guardant搶攻例行檢測商機MoneyDJ2026...

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